Boston Scientific Swiss LithoClast Trilogy Mode D'emploi page 27

Étape C2. Processus automatique de nettoyage, de
désinfection et de séchage
Pour la validation du nettoyage, de la désinfection
et du séchage automatiques, un appareil de lavage
Miele 7735CD a été utilisé, avec l'agent de nettoyage
Neodisher® MediClean. EMS recommande l'utilisation
de Neodisher® MediClean pour ses produits.
Pour cette étape, l'appareil de lavage/désinfection doit
être équipé de paniers adaptés pour ranger les petits
objets fragiles, ainsi que de raccords de rinçage pour y
fixer les tubulures de l'instrument.
Le programme de l'appareil de lavage/désinfection doit
être en mesure d'effectuer les étapes suivantes.
Placez l'instrument sur un rack approprié et lancez le
programme. L'efficacité des programmes Vario TD a
été prouvée :
• Prélavage à l'eau froide (< 40°C) pendant 2 min.
Drainage ;
• Lavage avec 0,5% de détergent à 55°C pendant
5 min ;
• Neutralisation à l'eau chaude (> 40°C) pendant
3 min. Drainage ;
• Rinçage intermédiaire à l'eau chaude (> 40°C)
pendant 2 min Drainage.
Les instructions spéciales du fabricant de l'appareil de
lavage/désinfection doivent être respectées.
Désinfection (si exigée par la réglementation locale)
Désinfection thermique automatisée dans un laveur/
désinfecteur conforme à la réglementation nationale
applicable en ce qui concerne la valeur A0 (cf. EN 15883)
par ex : 93 °C pendant 3 minutes.
Pour le nettoyage/la désinfection, une méthode de
nettoyage et de désinfection avec machine doit toujours
être utilisée du fait de son efficacité supérieure.
La stérilisation doit être effectuée après la désinfection.
Séchage
Sécher l'extérieur de l'instrument en effectuant un cycle de
séchage dans le laveur/désinfecteur. Si nécessaire, il est
possible de procéder à un séchage manuel supplémentaire
en utilisant une serviette non pelucheuse et en appliquant
de l'air comprimé filtré (pression maximum de 3 bar).
L'instrument ne doit jamais chauffer à une température
> 138°C.
Étape D. Test fonctionnel, maintenance
Si des taches demeurent visibles sur le produit après
nettoyage/désinfection, la procédure de nettoyage/
désinfection doit être répétée dans son intégralité. Les
produits présentant des dommages visibles, des éclats,
des traces de corrosion ou des signes de déformation
doivent être mis au rebut (aucune utilisation ultérieure
n'est permise).
Étape E. Conditionnement pour la stérilisation
Avant stérilisation, les produits doivent être placés dans
un récipient ou un conditionnement de stérilisation
adapté : conforme à la norme EN ISO 11607 ou EN 868.
Étape F. Stérilisation
La stérilisation des instruments est réalisée par la
mise sous vide partielle fractionnée (selon les normes
ISO 13060 et ISO 17665) conformément à la réglemen-
tation locale applicable.
Ne pas dépasser le nombre maximum de cycles
de stérilisation. Voir le mode d'emploi.
Pour la stérilisation, la tubulure de la pièce à main
doit être positionnée verticalement dans le stéri-
lisateur.
Étape F1. Stérilisation pré-vide
Paramètres du cycle de vide partiel :
• 3 phases de vide partiel
• Température de stérilisation de 132°C pendant
3 minutes
• Temps de séchage : 20 minutes minimum
• Ne pas dépasser une température de stérilisation
de 138°C et un temps de maintien de 20 min
Étape K. Stockage
Stockez les instruments stérilisés dans un environnement
propre et sec à l'abri de la poussière, à une température
comprise entre 5°C et 40°C.
27