Table des Matières
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2 Destination prévue
2.1 Destination
Le laryngoscope vidéo C-MAC
combinaison avec le module électronique 8401 X/8402 X et le moniteur 8401 ZX/8402 ZX/8403
ZX ou avec le C-MAC
oro-pharyngienne. Il existe un mode d'emploi spécifique au moniteur 8403 ZX (96076008D).
2.2 Contre-indications
Aucune contre-indication liée directement au produit n'est connue aujourd'hui. L'emploi du
laryngoscope vidéo C-MAC
médecin responsable, son emploi comporterait un risque pour le patient, par exemple en
raison de l'état général de ce dernier, ou lorsque la laryngoscopie est contre-indiquée en tant
que telle.
2.3 Groupes cibles d'utilisateurs
Le C-MAC® Videolaryngoskop ne doit être utilisé que par des personnes possédant la
qualification médicale nécessaire et maîtrisant la technique laryngoscopique. Les remarques
contenues dans le présent manuel ne visent qu'à garantir la manipulation, le nettoyage et la
stérilisation corrects du C-MAC® Videolaryngoskop. Elles ne constituent pas une introduction
à la technique laryngoscopique. Respecter pour l'emploi des laryngoscopes C-MAC
l'algorithme applicable aux voies respiratoires en vigueur dans le pays concerné ou les
prescriptions officielles relatives à la gestion des voies respiratoires.
2.4 Qualification de l'utilisateur
Le dispositif ne doit être utilisé que par des médecins et auxiliaires médicaux possédant la
qualification professionnelle suffisante et ayant reçu la formation nécessaire pour travailler
avec le dispositif. La formation ne peut être assurée que par des personnes compétentes. Le
profil d'utilisateur englobe les caractéristiques suivantes :
– Qualification reconnue de l'utilisateur (médecin spécialisé, personnel médical)
– Entendement suffisant pour l'évaluation rationnelle de la situation chirurgicale actuelle
– Connaissances linguistiques suffisantes dans la langue utilisée dans le mode d'emploi
– Achèvement d'une formation complète sur la commande et l'utilisation du dispositif
médical
– Bonne connaissance du contenu du mode d'emploi
– Absence de handicaps physiques entravant la perception des signaux (optiques et
acoustiques) d'activation et d'alarme
2.5 Mesures de sécurité pour l'emploi du laryngoscope
vidéo C-MAC
Le laryngoscope vidéo C-MAC
méthodes et règles médicales reconnues pour la laryngoscopie.
La compatibilité électromagnétique selon le « DRF EMI Test REPORT (Rev. C) » du
laryngoscope vidéo C-MAC
EC 135 et EC 145.
Le laryngoscope vidéo C-MAC
succès conformément aux procédures RTCA/DO-160F (section 21).
Manuel d'utilisation • Laryngoscope vidéo C-MAC
8401 XD • 96076011FR • V3.1
®
8401 AX/BX/HX/AXC/BXC/DXC/GXC/KXC/HXP, utilisé en
®
PM, est destiné à l'intubation endotrachéale et à l'examen de la cavité
®
est considéré comme contre-indiqué lorsque, selon l'avis d'un
®
®
doit impérativement être utilisé en conformité avec les
®
a été testée avec succès sur les hélicoptères BK 117 B2,
®
et le moniteur C-MAC
®
8401xxx, module électronique 8401/8402 X, C-MAC
Destination prévue
®
8402 ZX ont été testés avec
®
PM
®
6
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