Gerätebeschreibung - Smith & Nephew SPIDER Mode D'emploi

Deutsch
Gerätebeschreibung
Das SPIDER-Beinzubehör von Smith & Nephew wurde für die starre
Positionierung des zu operierenden Fußes bei Eingriffen am Knie entwickelt,
die keine Traktion erfordern. Das SPIDER-Beinzubehör wird zusammen mit der
SPIDER/SPIDER2-Extremitäten-Positionierungsvorrichtung verwendet.
Indikationer
Das SPIDER-Beinzubehör ist für die Verwendung bei chirurgischen Eingriffen am
Knie oder Femur vorgesehen, die keine Traktion erfordern.
Warnung
• Eine Nichteinhaltung nachfolgender Anweisungen kann zu
Verletzungen des Patienten und/oder des medizinischen
Fachpersonals führen.
• Dieses Produkt ist nur für die Verwendung durch Chirurgen mit
entsprechender Fachausbildung bestimmt.
Der Chirurg muss sicherstellen, dass Masse und Richtung der Kräfte
•
keine Gefahr für den Patienten darstellen.
Die maximale Tragkraft des SPIDER-Arms von 22,7 kg darf nicht
•
überschritten werden.
Vor dem ersten Gebrauch sterilisieren.
•
Sicherstellen, dass alle Zubehörteile nach der Sterilisierung im
•
Autoklaven vollständig abgekühlt sind.
• Die Haut des Patienten nicht mit dem Zubehörteil in Berührung
kommen lassen, wenn ein Kauter verwendet werden soll.
• Die SPIDER/SPIDER2-Vorrichtung nicht im Bereich der
Schnellverschluss-Freigabeknöpfe greifen. Dadurch könnte der
Schnellverschluss gelöst und die Extremität von der SPIDER/SPIDER2-
Vorrichtung getrennt werden.
Der Chirurg muss sicherstellen, dass die Polsterung ausreichend ist,
•
um die Weichteile des Patienten vor den an der Extremität angelegten
Kräften zu schützen.
• Einmal-Stabilisierungskits werden als strahlensterilisierte Produkte
geliefert.
• Einmal-Stabilisierungskits dürfen nicht erneut oder bei beschädigter
Verpackung verwendet werden. Eine Nichteinhaltung dieser Anweisung
kann beim Patienten zu Verletzungen und/oder Infektionen führen.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung für das SPIDER-Beinzubehör,
•
um dieses Produkt in vollem Umfang nutzen zu können.
Um den sicheren Einsatz der SPIDER/SPIDER2-Extremitäten-
•
Positionierungsvorrichtung zu gewährleisten, bitte die
Gebrauchsanweisung der SPIDER/SPIDER2-Extremitäten-
Positionierungsvorrichtung lesen.
• Es ist sorgfältig darauf zu achten, dass die Extremität des Patienten
nicht längere Zeit zu starken Kräften oder Drücken ausgesetzt ist.
• Sorgen Sie für ausreichende Blutzirkulation im Fuß und in den Zehen
des Patienten.
Es muss sichergestellt werden, dass die Kugelklammer nach dem
•
Anschluss des Beinzubehörs an den 3D-Konnektor nicht in der
gelösten Position gelassen wird.
Die Kugel muss vollständig in der Klammer sitzen.
•
Vorsichtsmaßnahmen
Gemäß der US-amerikanischen Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt
nur von einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
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127-99-01 Rev. E
• Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung, um die sichere Verwendung
der SPIDER/SPIDER2-Extremitäten-Positionierungsvorrichtung bei
Knieoperationen sicherzustellen.
• Bei Positionierung des SPIDER unterhalb des OP-Tischs sicherstellen, dass
das sterile Feld beim Hoch- und Runterfahren des SPIDER während des
chirurgischen Eingriffs nicht kontaminiert wird.
• Der Luft- bzw. Stickstoffdruck sollte bei Anschluss an den SPIDER-
Positionierer auf 6,8–7,6 Bar eingestellt werden. Der SPIDER2 muss nicht
justiert werden.
• Verwenden Sie immer die Stabilisierungs-Kits von Smith & Nephew. Die
fehlende oder unsachgemäße Verwendung der Kits kann zu Verletzungen
des Patienten führen.
• Die SPIDER Vorrichtung darf nicht autoklaviert werden.
Komponenten
A. Beinzubehör
Violetter Griff für rechtes
Bein, goldener Griff für
linkes Bein
B. 3D-Konnektor
Befestigung des SPIDER/SPIDER2
• Die SPIDER/SPIDER2-Vorrichtung wird an der Operationsseite des
OP-Tischs, proximal zur Hüfte des Patienten und horizontal mit dem
Ellbogengelenk unterhalb der Tischoberfläche sowie dem distalen Gelenk
zum Fußende des OP-Tischs ausgerichtet, angebracht (Abbildung 1).
Abbildung 1. SPIDER horizontal auf Schienen
• Es ist ein rechtes und linkes Beinzubehör vorhanden. Benutzen Sie
dasjenige, bei dem sich der Griff der Kugelklammer auf der medialen
Seite des Fußes befinden wird (Abbildung 2).
Abbildung 2. Lösen und Anziehen des Griffs der Kugelklammer
Beinstabilisierungskit
A. Schaumstoffauskleidung
B. Selbstklebeverband
C. SPIDER-Abdecktuch
Gebrauchsanweisung
SPIDER-Beinzubehör
Huckepack-
Anschluss