Smith & Nephew SPIDER Mode D'emploi page 22

Ελληνικά
Περιγραφή συσκευής
Το παρελκόμενο ποδιού SPIDER της Smith & Nephew έχει σχεδιαστεί ώστε
να συγκρατεί σταθερά το άκρο πόδι που θα χειρουργηθεί κατά τη διάρκεια
επεμβάσεων γόνατος όταν δεν απαιτείται έλξη. Το παρελκόμενο ποδιού SPIDER
χρησιμοποιείται μαζί με το σύστημα τοποθέτησης άκρου SPIDER/SPIDER2.
Ενδείξεις χρήσης
Το παρελκόμενο ποδιού SPIDER ενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια
χειρουργικών επεμβάσεων του γόνατος ή του μηριαίου, που δεν απαιτούν έλξη.
Προειδοποιήσεις
• Αν δεν εκτελέσετε τα παρακάτω, μπορεί να προκύψει τραυματισμός του
ασθενούς ή/και του υγειονομικού προσωπικού.
• Αποτελεί ευθύνη του χειρουργού να είναι εξοικειωμένος με τις
κατάλληλες χειρουργικές τεχνικές πριν από τη χρήση αυτού του
προϊόντος.
• Αποτελεί ευθύνη του χειρουργού να εξασφαλίσει ότι το μήκος και
η κατεύθυνση των δυνάμεων που εφαρμόζονται δεν προκαλούν
οποιονδήποτε κίνδυνο για τον ασθενή.
• Το βάρος που τοποθετείται πάνω στον βραχίονα του SPIDER δεν πρέπει
να υπερβαίνει τα 22,7 kg.
• Αποστειρώστε πριν από την πρώτη χρήση.
• Βεβαιωθείτε ότι όλα τα παρελκόμενα έχουν κρυώσει εντελώς μετά την
αποστείρωση σε αυτόκαυστο.
• Μην αφήνετε το δέρμα του ασθενούς να αγγίξει το παρελκόμενο εάν
πρόκειται να χρησιμοποιήσετε καυτηριασμό.
• Mην πιάνετε το SPIDER/SPIDER2 πάνω στα κουμπιά ταχείας
απελευθέρωσης καθώς έτσι μπορεί να απεμπλέξετε τις ασφαλίσεις
ταχείας σύνδεσης και να αποσυνδέσετε το άκρο από το SPIDER/
SPIDER2.
• Ο χειρουργός είναι υπεύθυνος για να εξασφαλίσει ότι ο βαθμός
υποστήριξης με επιθέματα θα προστατεύσει επαρκώς τους μαλακούς
ιστούς του ασθενούς από τις δυνάμεις που εφαρμόζονται στο άκρο.
• Τα κιτ σταθεροποίησης μίας χρήσης παρέχονται ως αποστειρωμένα
με ακτινοβολία προϊόντα.
• Τα κιτ σταθεροποίησης μίας χρήσης δεν προορίζονται για επαναληπτική
χρήση ή για χρήση εάν έχει υποστεί ζημιά η συσκευασία. Η μη
συμμόρφωση με αυτό, μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό ή/και
λοίμωξη του ασθενούς.
• Για να κατανοήσετε πλήρως τη χρήση αυτού του προϊόντος, διαβάστε
τις οδηγίες χρήσης του παρελκομένου ποδιού SPIDER.
• Για να διασφαλιστεί η κατανόηση της ασφαλούς χρήσης του
συστήματος τοποθέτησης άκρου SPIDER/SPIDER2, διαβάστε τις οδηγίες
χρήσης του συστήματος τοποθέτησης άκρου SPIDER/SPIDER2.
• Θα πρέπει να προσέχετε ώστε να μην εφαρμόζετε υπερβολική δύναμη
ή πίεση στο άκρο του ασθενούς για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
• Χρειάζεται προσοχή, ώστε να διασφαλιστεί η διατήρηση επαρκούς
κυκλοφορίας στο άκρο πόδι και στα δάκτυλα του ασθενούς.
• Βεβαιωθείτε ότι ο σφαιρικός σφιγκτήρας δεν έχει αφεθεί στην
απελευθερωμένη θέση μετά τη σύνδεση του παρελκομένου ποδιού
στο εξάρτημα σύνδεσης 3D.
• Βεβαιωθείτε ότι η σφαίρα έχει εισαχθεί πλήρως στο σφιγκτήρα.
Προφυλάξεις
Η Ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής της
διάταξης σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Για να διασφαλιστεί η κατανόηση της ασφαλούς χρήσης του συστήματος
τοποθέτησης άκρου SPIDER/SPIDER2 για επεμβάσεις γόνατος, διαβάστε το
εγχειρίδιο οδηγιών.
22
127-99-01 Rev. E
• Εάν το SPIDER τοποθετηθεί κάτω από το χειρουργικό τραπέζι, βεβαιωθείτε ότι
διατηρείται το στείρο πεδίο κατά την ανύψωση και το χαμήλωμα του SPIDER
κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
• Όταν η παροχή αέρα ή αζώτου είναι συνδεδεμένη με το SPIDER, η πίεση
πρέπει να είναι ρυθμισμένη στα 6,8–7,6 Bar. Δεν απαιτείται προσαρμογή του
SPIDER2.
• Να χρησιμοποιείτε πάντοτε τα κιτ σταθεροποίησης της Smith & Nephew.
Η μη χρησιμοποίηση των κιτ ή η ακατάλληλη χρήση μπορεί να προκαλέσει
τραυματισμό του ασθενούς.
• Μην αποστειρώνετε το SPIDER σε αυτόκαυστο.
Εξαρτήματα
A. Παρελκόμενο ποδιού
Μοβ λαβή για το δεξί πόδι
Χρυσαφί λαβή για το
αριστερό πόδι)
B. Εξάρτημα σύνδεσης 3D
Προσάρτημα SPIDER/SPIDER2
• To SPIDER/SPIDER2 τοποθετείται στην πλευρά της χειρουργικής επέμβασης
του χειρουργικού τραπεζιού, εγγύς προς το ισχίο του ασθενούς και με
οριζόντιο προσανατολισμό, με την άρθρωση του αγκώνα κάτω από την
επιφάνεια του τραπεζιού και την περιφερική άρθρωση με προσανατολισμό
προς το μέρος των ποδιών του χειρουργικού τραπεζιού (Σχήμα 1).
Σχήμα 1. Το SPIDER οριζόντια στη ράγα
• Υπάρχει ένα δεξί και ένα αριστερό παρελκόμενο ποδιού. Χρησιμοποιήστε αυτό
το οποίο θα τοποθετήσει τη λαβή του σφαιρικού σφιγκτήρα στη μέση πλευρά
του άκρου ποδιού (Σχήμα 2).
Σχήμα 2. Χαλάρωση και σφίξιμο της λαβής του σφαιρικού σφιγκτήρα
Οδηγίες χρήσης
Άσηπτη προετοιμασία
1. Τα περιεχόμενα του κιτ σταθεροποίησης ποδιού τοποθετούνται στο
αποστειρωμένο βοηθητικό τραπέζι.
Παρελκόμενο ποδιού SPIDER
Σύνδεσμος
Κιτ σταθεροποίησης ποδιού
Piggy Back
A. Αφρώδης επένδυση
B. Αυτοκόλλητος επίδεσμος
C. Ιμάτιο SPIDER
Οδηγίες χρήσης