Русский
Описание устройства
Принадлежность для ноги SPIDER Smith & Nephew разработана для жесткого
закрепления оперируемой ступни во время вмешательств на коленном
суставе, когда в вытяжении нет необходимости. Принадлежность для ноги
SPIDER используется с фиксатором конечности SPIDER/SPIDER2.
Назначение
Принадлежность для ноги SPIDER предназначена для применения во время
хирургических процедур на коленном или бедренном суставе, не требующих
вытяжения.
Предупреждения
• Невыполнение следующих указаний может привести к травме
пациента и/или медицинского работника.
• Ответственность за ознакомление с соответствующими
хирургическими методиками перед применением данного изделия
лежит на хирурге.
• Ответственность за обеспечение безопасности пациента при выборе
величины и направления прилагаемых сил лежит на хирурге.
• Запрещается превышать пределы нагрузки на штангу
SPIDER — не более 22,7 кг.
• Стерилизуйте перед первым использованием.
• После автоклавирования дайте всем принадлежностям
полностью остыть.
• Если используется каутер, не допускайте контакта кожи пациента
и принадлежности.
• Запрещается брать систему SPIDER/SPIDER2 за кнопки фиксатора
быстрого соединения, поскольку это может привести к расцеплению
зажимов быстрого соединения и к высвобождению конечности
из системы SPIDER/SPIDER2.
• Ответственность за использование достаточного числа прокладок,
способных защитить мягкие ткани пациента от сил, действующих
на конечность, лежит на хирурге.
• Комплекты стабилизации однократного применения поставляются
стерилизованными облучением.
• Повторное использование комплектов стабилизации однократного
применения или использование, если упаковка повреждена,
не допускается. Несоблюдение этого указания может привести
к травме и/или инфицированию пациента.
• Для понимания всех особенностей применения данного изделия
ознакомьтесь с инструкциями по применению принадлежности
для ноги SPIDER.
• Для понимания принципов безопасного применения
фиксатора конечности SPIDER/SPIDER2 ознакомьтесь с инструкциями
по применению фиксатора конечности SPIDER/SPIDER2.
• Необходимо проявлять осторожность и не допускать воздействия
избыточных силы или давления на конечность пациента в течение
длительного периода времени.
• Во избежание перекрытия кровотока к ступне и пальцам ноги
пациента необходимо проявлять осторожность.
• Убедитесь в том, что шаровой зажим не оставлен
в разблокированном положении после подсоединения
принадлежности для ноги к 3D-коннектору.
• Убедитесь в том, что шар полностью вставлен в зажим.
Меры предосторожности
В соответствии с федеральным законодательством США это устройство
может быть продано только врачом или по его указанию.
• Для понимания принципов безопасного применения фиксатора
конечности SPIDER/SPIDER2 во время хирургических процедур
на коленном суставе ознакомьтесь с данными инструкциями по
применению.
28
127-99-01 Rev. E
• Если система SPIDER закреплена ниже операционного стола, обеспечьте
сохранность стерильного поля при подъеме и опускании системы SPIDER
во время операции.
• При подсоединении к системе SPIDER давление воздуха или азота должно
быть равно 6,8–7,6 бар. Система SPIDER2 не требует регулировки.
• Всегда используйте комплекты стабилизации Smith & Nephew. Неисполь
зование или ненадлежащее использование комплектов может привести
к травме пациента.
• Запрещается автоклавировать систему SPIDER.
Компоненты
A. Принадлежность для ноги
Фиолетовая рукоятка для
правой ноги
Золотая рукоятка для
левой ноги
B. 3D-коннектор
Крепление системы SPIDER/SPIDER2
• Систему SPIDER/SPIDER2 закрепляют на операционном столе
горизонтально и проксимально относительно бедра пациента с той
стороны, с которой находится врач, при этом локтевое сочленение
системы размещают ниже поверхности стола, а дистальное сочленение
направляют в сторону ножного конца стола (рис. 1).
Рисунок 1. Горизонтальное закрепление SPIDER на направляющей
• Существуют правая и левая принадлежности для ноги. Используйте ту,
с которой рукоятка шарового зажима будет расположена с медиальной
стороны стопы (рис. 2).
Рисунок 2. Разблокирование и блокирование рукоятки шарового
зажима
Инструкция по применению
Подготовка стерильного поля
1.
Содержимое стерильного комплекта стабилизации ноги размещают
на стерильном инструментальном столе.
Принадлежность для ноги SPIDER
Комплект стабилизации
Сцепка
ноги
A. Пенопластовый
вкладыш
B. Самоклеящаяся повязка
C. Обертка SPIDER
Инструкция по применению