Sicurezza; Indicazioni - Ivoclar Vivadent Bluephase 20i Mode D'emploi

Sicurezza

Utilizzo
Bluephase 20i è una lampada LED fotopolimerizzante ad
alta intensità luminosa con luce blu ad elevata energia ed è
utilizzata per la polimerizzazione di materiali dentali foto-
polimerizzabili direttamente alla poltrona. Le presenti
istruzioni d'uso forniscono raccomandazioni e norme per un
utilizzo corretto di questo apparecchio e sono da leggere
con attenzione.

Indicazioni

Bluephase 20i, con la sua banda ad ampio spettro "Poly-
wave " è particolarmente indicata per la polimerizzazione di
®
tutti i materiali dentali fotopolimerizzabili compresi nello
spettro di lunghezza d'onda tra 385–515 nm: materiali da
restauro, bonding/adesivi, liner, basi, sigillanti per fessure,
materiali per provvisori, cementi di fissaggio per bracket orto-
dontici e per manufatti di laboratorio come p.e. inlay ceramici.
Avvertenze di sicurezza
Bluephase 20i è un apparecchio elettromedicale e
dispositivo medico soggetto alle direttive IEC 60601-1 (EN
60601-1) ed EMC, nonché alla Direttiva dispositivi medici
93/42/CEE. L'apparecchio è conforme alle norme UE applic-
abili ed è classificato come prodotto LED di Classe 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
L'apparecchio ha lasciato la fabbrica in perfetto stato dal
punto di vista tecnico e della sicurezza. Per conservare l'ap-
parecchio in questo stato e garantire un'operatività priva di
rischi, osservare le note e le regole contenute nelle presenti
istruzioni d'uso. Per prevenire danni all'attrezzatura e rischi
ai pazienti, utilizzatori e terzi, osservare le presenti
istruzioni di sicurezza.
Controindicazioni
Materiali fotopolimerizzabili che non polimeriz-
zano ad una lunghezza d'onda tra 385 –515 nm
(attualmente non sono noti materiali di questo
tipo). In caso di dubbio, si consiglia di infor-
marsi presso la relativa casa produttrice.
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Non ricaricare o utilizzare l'apparecchio in pros-
simità di sostanze infiammabili o combustibili.
Dispositivi portatili e mobili HF possono inter-
ferire con la strumentazione medicale. L'uso del
telefono cellulare è controindicato quando si
utilizza questo apparecchio.
Attenzione – se vengono impiegati dispositivi
di comando o regolazione diversi da quelli qui
indicati o si effettuano procedimenti diversi, si
può arrivare ad una pericolosa esposizione a
radiazioni.
Utilizzo e responsabilità
– Bluephase 20i deve essere utilizzata esclusivamente per
le indicazioni previste. Qualsiasi altro uso è controindi-
cato. Il Produttore non è responsabile per danni derivanti
da un utilizzo non conforme della lampada o dalla man-
cata osservanza delle Istruzioni d'uso.
– E' responsabilità dell'utilizzatore provare l'idoneità
nell'impiego dell'apparecchio Bluephase 20i per l'utilizzo
e gli scopi previsti. Ciò è di particolare importanza
quando altri strumenti vengano utilizzati nelle immediate
vicinanze nello stesso momento in cui la lampada fotopo-
limerizzatrice è in uso.
– Usare solo parti di ricambio e accessori originali Ivoclar
Vivadent (vedere Accessori). Il Produttore non risponde
per danni derivanti dall'uso di parti di ricambio o acces-
sori di altra provenienza.
– Il conduttore ottico è una parte applicata e durante il
funzionamento può riscaldarsi fino ad un massimo di
45 °C all'interfaccia con il manipolo.
Voltaggio operativo
Prima dell'accensione assicurarsi che:
a) il voltaggio indicato sulla targhetta di alimentazione
dell'apparecchio corrisponda al voltaggio della corrente
locale;
b) che la lampada fotopolimerizzatrice si trovi a temperatura
ambiente
Se la batteria o l'alimentatore vengono utilizzati separata-
mente, p.e. nella fase di avviamento o nella modalità
Click & Cure con apparecchiatura collegata al cavo di
alimentazione elettrica, evitare il contatto con i pazienti o
con terzi. Non toccare i contatti scoperti della batteria o
dell'alimentatore.