Segurança; Uso Pretendido; Indicações; Notas De Segurança - Ivoclar Vivadent Bluephase 20i Mode D'emploi

Segurança

Uso pretendido

O Bluephase 20i é uma lâmpada de polimerização LED, de
alta performance, que produz luz azul de alta energia. Ele é
usado para polimerizar diretamente os materiais dentais
fotopolimerizáveis, no consultório. O uso pretendido deve
também incluir a observação das notas e regras que con-
stam destas Instruções de Uso.
Indicação
Com seu espectro de banda ampla "Polywave
Bluephase 20i é particularmente indicado para os materiais
dentais fotopolimerizáveis que curam na faixa de compri-
mentos de onda entre 385 e 515 nm. Nestes materiais
podem ser incluídos os materiais restauradores, agentes de
ligação, adesivos, bases, forramentos, selantes de fissuras,
materiais provisórios, adesivos para brackets e materiais de
laboratório dental usados na fabricaçãode inlays de
cerâmica.
Notas de segurança
O Bluephase 20i é um dispositivo eletrônico e um produto
médico que é sujeito a IEC 60601-1 (EN 60601-1) e às dire-
tivas da EMC, bem como a Diretiva de Dispositivo Médico
93/42/EEC. O aparelho está em conformidade com as nor-
mas pertinentes da UE e é classificado como um produto
LED Classe 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
A lâmpada de cura foi transportada sob condição tecnica-
mente segura. Para manter esta condição e assegurar uma
operação segura, todas as notas e os regulamentos destas
Instruções de Uso devem ser observados. Para poder evitar
danos ao equipamento e riscos aos pacientes, usuários e
terceiros, as seguintes instruções de segurança devem ser
obedecidas.
Contra-indicações
Para materiais cujas polimerizações são ativadas
fora da faixa de comprimentos de onda entre
385 e 515 nm (nenhum material conhecido,
78
", o
®
Uso e responsabilidade
– O Bluephase 20i deve ser usado apenas para o propósito
que foi projetado. Quaisquer outros tipos de emprego
estão contra-indicados. O fabricante não aceita a respon-
sabilidade por danos resultantes do mau uso ou de falha
na observação das Instruções Operacionais.
– Além disto, o usuário é o único responsável pelo teste do
Bluephase 20i para seu uso e para os propósitos preten-
didos. Isto é particularmente importante quando, ao
mesmo tempo, um outro equipamento for utilizado as
vizinhanças do Bluephase 20i que está em operação.
– Usar apenas partes sobressalentes e acessórios originais
da Ivoclar Vivadent (ver Acessórios). O fabricante não
aceita qualquer responsabilidade de danos resultantes
pelo uso de outros acessórios e partes sobressalentes.
– A ponteira de luz é uma parte aplicada e pode aquec-
er-se a um máximo de 45°C na interface com a peça de
mão durante a operação.
Voltagem operacional
Antes de ligar o aparelho, verificar se:
a) a voltagem indicada na placa de classificação está de
acordo com o suprimento local de força.
b) a unidade adquiriu a temperatura ambiente.
Quando a bateria ou a unidade de alimentação forem
usadas de modo separado, p.ex., no início ou durante a
operação conjunta Click & Cure, o contato com pacientes e
terceiras partes deve ser evitado. Não tocar nos contatos
expostos da bateria ou no plugue de conexão (unidade de
alimentação).
até a presente data). Se você não possui
certeza sobre certos produtos, favor solicitar
informações do fabricante do respectivo material.
Não carregar ou usar o aparelho perto de
substâncias inflamáveis ou combustíveis.
Os dispositivos de comunicação de alta
freqüência móveis ou portáteis podem interferir
com o equipamento médico. O uso de telefones
móveis, durante a operação, não é permitido.
Atenção: O uso de controles, dispositivos de
ajuste ou desempenho de procedimentos
diferentes daqueles aqui especificados, pode
resultar em perigosa exposição à radiação.