2. Scopo previsto e sicurezza
2.1 Descrizione
Bluephase PowerCure è un apparecchio di
polimerizzazione a LED per la produzione di luce blu e
serve alla polimerizzazione di materiali dentali
fotoindurenti direttamente in cavo orale del paziente.
La destinazione d'impiego è lo studio dentistico, studio
medico o ospedale da parte di odontoiatra o personale
di assistenza. Per un uso conforme è necessaria anche
l'osservanza delle avvertenze riportate nelle presenti
istruzioni d'uso. L'apparecchio per fotopolimerizzazione
deve essere utilizzato soltanto da personale specializzato
del campo dentale ed istruito.
Il programma di irradiazione 3sCure (3'000 mW/cm
può essere utilizzato soltanto in caso di restauri diretti
nei settori posteriori (Classe I & II) in combinazione
con Tetric PowerFill, Tetric PowerFlow oppure
Adhese Universal. In caso di presenza di carie profonda
o di cavità molto profonde non deve essere utilizzato il
programma di irradiazione 3sCure.
Uso conforme alle disposizioni: fotoindurimento di
materiali dentali.
2.2 Indicazioni
Bluephase PowerCure grazie alla sua banda ad ampio
spettro Polywave® LED è indicata per la polimerizzazione
di tutti i materiali dentali fotoindurenti nel campo di
lunghezza d'onda tra 385–515 nm. Fra questi sono
compresi materiali da restauro, bonding/adesivi, liner,
sigillanti per fessure, materiali per provvisori, cementi di
fissaggio per bracket ortodontici e restauri indiretti come
p.es. intarsi ceramici.
2.3 Spiegazione dei simboli
Impieghi non ammessi
Simboli sull'apparecchio
Doppio isolamento
(Apparecchio della classe di sicurezza II)
Protezione da folgorazione
(apparecchio di tipo BF)
Attenersi alle istruzioni d'uso
Attenersi alle istruzioni d'uso
Le Istruzioni d'uso sono depositate sulla website
Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclarvivadent.com).
Attenzione
L'apparecchio non deve essere smaltito con i
normali rifiuti urbani. Si trovano informazioni
in merito allo smaltimento dell'apparecchio
sul sito nazionale Ivoclar Vivadent.
2
)
Riciclabile
Tensione alternata
Tensione continua
2.4 Avvertenze generali di sicurezza
Bluephase PowerCure è un apparecchio elettromedicale
e dispositivo medico soggetto alle direttive IEC 60601-1
(EN 60601-1) ed alla EMV Norm IEC 60601-1-2
(EN 60601-1-2) nonché alla Direttiva dispositivi medici
93/42/CEE. L'apparecchio è conforme alle norme
UE applicabili.
L'apparecchio ha lasciato la fabbrica in perfetto stato dal
punto di vista tecnico e della sicurezza. Per conservare
l'apparecchio in questo stato e garantire un'operatività
priva di rischi, osservare le note e le regole contenute
nelle presenti istruzioni d'uso. Per prevenire danni
all'attrezzatura e rischi ai pazienti, utilizzatori e terzi,
osservare le presenti istruzioni di sicurezza.
Avvertenza per il "programma di irradiazione 3sCure"
(3'000 mW/cm
– Evitare irradiazione diretta della gengiva e delle
mucose o della cute.
2
):
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