Sicurezza; Utilizzo Conforme; Indicazioni; Spiegazione Dei Simboli - Ivoclar Vivadent Bluephase G4 Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 38

2. Sicurezza

2.1 Utilizzo conforme

Bluephase G4 è una lampada LED fotopolimerizzante a
luce blu ad elevata energia ed è utilizzata per la
polimerizzazione di materiali dentali fotopolimerizzabili
direttamente in cavo orale del paziente. La destinazione
d'impiego è lo studio dentistico, studio medico o
ospedale da parte di odontoiatra o personale di
assistenza. Per un uso conforme è necessaria anche
l'osservanza delle avvertenze riportate nelle presenti
istruzioni d'uso. L'apparecchio per fotopolimerizzazione
deve essere utilizzato soltanto da personale
specializzato del campo dentale ed istruito.

2.2 Indicazioni

Bluephase G4 grazie alla sua banda ad ampio spettro
Polywave® LED è indicata per la polimerizzazione di tutti
i materiali dentali fotoindurenti nel campo di lunghezza
d'onda tra 385–515 nm. Fra questi sono compresi
materiali da restauro, bonding/adesivi, liner, sigillanti
per fessure, materiali per provvisori, cementi di fissaggio
per bracket ortodontici e restauri indiretti come p.es.
intarsi ceramici.

2.3 Spiegazione dei simboli

Impieghi non ammessi
Simboli sull'apparecchio
Doppio isolamento
(Apparecchio della classe di sicurezza II)
Protezione da folgorazione
(apparecchio di tipo BF)
Attenersi alle istruzioni d'uso
Attenersi alle istruzioni d'uso
Attenzione
L'apparecchio non deve essere smaltito con i
normali rifiuti urbani. Si trovano informazioni
in merito allo smaltimento dell'apparecchio
sul sito nazionale Ivoclar Vivadent.
Riciclabile
Tensione alternata
Tensione continua

2.4 Avvertenze generali di sicurezza

Bluephase G4 è un apparecchio elettromedicale e
dispositivo medico soggetto alle direttive IEC 60601-1
(EN 60601-1) ed alla EMV Norm IEC 60601-1-2 (EN
60601-1-2) nonché alla Direttiva dispositivi medici
93/42/CEE. L'apparecchio è conforme alle norme
UE applicabili.
L'apparecchio ha lasciato la fabbrica in perfetto stato
dal punto di vista tecnico e della sicurezza. Per
conservare l'apparecchio in questo stato e garantire
un'operatività priva di rischi, osservare le note e le
regole contenute nelle presenti istruzioni d'uso. Per
prevenire danni all'attrezzatura e rischi ai pazienti,
utilizzatori e terzi, osservare le presenti istruzioni di
sicurezza.

2.5 Controindicazioni

Materiali fotopolimerizzabili che non
polimerizzano ad una lunghezza d'onda
compresa nell'intervallo tra 385 – 515 nm
(attualmente non sono noti materiali). In caso
di dubbio, si consiglia di informarsi presso la
relativa casa produttrice.
Non ricaricare o utilizzare l'apparecchio in
prossimità di sostanze facilmente
infiammabili o combustibili.
L'impiego senza il conduttore ottico non è
ammesso.
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