INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 9

PT – INSTRUÇÃO DE UTILIZAÇÃO
As instruç õ es de uso devem ser usadas em combinaç ã o com as informaç õ es especí ficas relacionadas com o produto presentes na embalagem de cada produto. As
luvas sã o vendidas com uma unidade dentro da caixa de transporte. Caso os produtos na unidade sejam desmontados e vendidos separadamente, o distribuidor deve
garantir que as instruç õ es de utilizaç ã o acompanham cada unidade separada.
As luvas sã o classificadas como Regulamento para os Dispositivos Mé dicos (RDM) Categoria I de acordo com o Regulamento para os Dispositivos Mé dicos (UE)
2017/745 e foram certificadas para estar em conformidade com este regulamento por meio das normas europeias harmonizadas aplicá veis. As luvas atendem à s
normas EN/ISO indicadas em cada embalagem especí fica. Este RDM é de utilizaç ã o ú nica e deve ser eliminado o apó s a contaminaç ã o.
EXPLICAÇÃO DAS NORMAS E PICTOGRAMAS
EN 455 Norma Europeia para Luvas Mé dicas de Utilizaç ã o Única contra Penetraç ã o de Sangue e Ví rus
EN 455 Luvas Mé dicas para Utilizaç ã oÚnica cobre qualquer luva que possa ser utilizada para trabalhos mé dicos. A luva deve aderir a quatro partes separadas antes
de ser considerada segura para ser utilizada na prá tica mé dica.
As quatro partes sã o:
EN 455-1: Os requisitos e os testes das luvas para a liberdade de orifí cios
EN 455-2: Requisitos e testes das luvas para propriedades fí sicas
EN 455-3: Requisitos e testes das luvas para avaliaç ã o bioló gica
EN 455-4: Requisitos e testes das luvas para determinaç ã o do prazo de validade
Entre elas, asseguramque a luva será uma barreira contra os microrganismos, atuará eficazmente sem se danificar, protegerá o utilizador de materiais tó xicos e
perigosos e, por ú ltimo, quanto tempo uma luva será apta a ser utilizada.
Abreviatura do limite de qualidade aceitá vel. AQL
refere-se ao ní vel de qualidade que é a pior mé dia
tolerá vel do processo quando uma sé rie contí nua de
lotes é submetida para amostragem de aceitaç ã o. Na
amostragem AQL, quando a amostra exibe o
mesmo nú mero de produtos, quanto menor o valor
AQL, menor o nú mero de defeitos permitidos.
A marca CE indica a conformidade do bem com a
seguranç a, saú de, proteç ã o ambiental, proteç ã o do
consumidor, etc., tal como exigido por uma sé rie de
diretivas da UE.
PRECAUÇÕES PARA USO
Antes do uso, verifique se as luvas apresentam possí veis danos mecâ nicos, como buracos ou rasgos. Nã o use luvas
danificadas. Selecione luvas com um comprimento apropriado para si, pois o risco para a á rea do pulso é mí nimo
Calç ar e tirar as luvas corretamente é uma habilidade que deve ser praticada por profissionais de saú de e outros que usam
luvas. A colocaç ã o das luvas deve ser realizada na ordem correta para prevenir a transmissã o de infeç õ es. As mã os devem
estar limpas antes da utilizaç ã o das luvas. Ao remover as luvas, evite que a superfí cie externa das luvas entre em contacto
com a sua pele, porque a superfí cie pode ter sido contaminada com sangue ou outros fluidos corporais. Evite puxõ es, uma
vez que estes poderã o fazer com que os contaminantes sejam salpicados para os seus olhos ou boca ou para a sua pele e das
pessoas que se encontrem à sua volta.
DELIMITAÇÃO DE TEMPERATURA
Intco Medical I 12/2021
Luvas para utilizaç ã o ú nica em conformidade com o regulamento relativo aos RDM (UE) 2017/745 e EN ISO 455
INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO
A á rea de armazenamento deve ser fresca, seca e
livre de poeira. Proteja as luvas de fontes de luz
ultravioleta, luz solar, agentes oxidantes e ozono.
Armazene as luvas na embalagem original,
respeitando os limites de temperatura indicados
na pró pria embalagem.
Luvas para utilizaç ã o ú nica e nã o reutilizá veis.
Marcaç ã o CE UE para a Diretiva de Má quinas
Proteja da
humidade.
Este é um produto nã o esté ril.
INGREDIENTES/COMPONENTE
S PERIGOSOS
Certas luvas podem conter
ingredientes conhecidos por causar
irritaç ã o na pele ou reaç õ es
alé rgicas em pessoas sensibilizadas.
Verifique os avisos na embalagem
especí fica. A formulaç ã o será
compartilhada mediante solicitaç ã o.
INSTRUÇÕES DE ELIMINAÇÃO
Proceda à eliminaç ã o de acordo com os regulamentos em vigor
para o material das luvas. As luvas contaminadas por substâ ncias
quí micas devem ser eliminadas de acordo o com os
regulamentos relativos aos produtos quí micos em questã o.
Proteja da luz solar.
9 / 29