INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 6

ES - INSTRUCCIONES DE USO
Las instrucciones de uso deben utilizarse en combinació n con la informació n especí fica relacionada con el producto que figura en el embalaje de cada producto. Los
guantes se venden como una unidad integrada con la caja de enví o. En caso de que los productos del paquete se separen y se vendan por separado, el distribuidor
debe asegurarse de que las instrucciones de uso se adjuntan a cada unidad por separado.
Los guantes está n clasificados como categorí a I del Reglamento de Dispositivos Mé dicos (MDR) de conformidad con el Reglamento MDR (UE) 2017/745 y han
sido certificados para cumplir con este reglamento en base a las normas europeas armonizadas aplicables. Los guantes son conformes a la normativa EN/ISO
indicada en cada embalaje especí fico. Este MDR es para un solo uso y debe desecharse despué s de su contaminació n.
EXPLICACIÓN DE LAS NORMAS Y PICTOGRAMAS
EN 455 Norma europea para guantes mé dicos de un solo uso para evitar la penetració n de sangre y virus
La norma EN 455 sobre guantes mé dicos de un solouso abraca cualquier guante que pueda utilizarse para trabajos mé dicos. El guante debe cumplir cuatro partes
distintas antes de que su uso se considere seguro para la prá ctica mé dica.
Las cuatro partes son:
EN 455-1: Requisitos y pruebas de los guantes para comprobar que no tienen agujeros
EN 455-2: Requisitos y pruebas de los guantes en relació n con las propiedades fí sicas
EN 455-3: Requisitos y pruebas de los guantes en relació n con la evaluació n bioló gica
EN 455-4: Requisitos y pruebas de los guantes para determinar su vida ú til
Entre ellos se asegura queel guante constituirá una barrera contra los microorganismos, funcionará eficazmente sin romperse, protegerá al usuario de materiales
tó xicos y peligrosos y, por ú ltimo, cuá nto tiempo estará en condiciones de ser utilizado.
Abreviatura de lí mite de calidad aceptable. El NCA
se refiere al nivel de calidad que constituye la peor
media tolerable del proceso cuando una serie
continua de lotes se somete a un muestreo de
aceptació n. En el muestreo del NCA, cuando se
muestrean el mismo nú mero de productos, cuanto
menor sea el valor del NCA, menor será el nú mero
de defectos permitidos.
El marcado CE indica la conformidad del producto
con la seguridad, la salud, la protecció n del medio
ambiente, la protecció n del consumidor, etc., tal
como lo exigen una serie de directivas de la UE.
PRECAUCIONES DE USO
Antes de usarlos, verifique siempre que los guantes no presenten dañ os mecá nicos, por ejemplo, agujeros o rasgaduras. No
utilice guantes dañ ados. Seleccione guantes con una largura adecuada para usted, ya que el riesgo para la zona de la muñ eca
es mí nimo
Ponerse y quitarse los guantes de forma adecuada es una habilidad que deben practicar los trabajadores sanitarios u otras
personas que utilicen guantes. La colocació n debe realizarse en el orden correcto para evitar la transmisió n de infecciones.
Mantenga las manos limpias antes de ponerse los guantes. Al quitarse los guantes, evite el contacto con la superficie exterior
de los guantes, ya que é sta puede haberse contaminado con sangre u otros fluidos corporales. Evite romperlos, ya que esto
podrí a ocasionar que los contaminantes le salpiquen a los ojos, a la boca, a la piel o a otras personas cercanas.
DELIMITACIÓN DE LA
TEMPERATURA
Intco Medical I 12/2021
Guantes de un solo uso que cumplen con la normativa sobre MDR (UE) 2017/745 y EN ISO 455
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO
El á rea de almacenamiento debe ser fresca, seca
y libre de polvo. Proteger los guantes de las
fuentes de luz UV, de la luz solar, de los agentes
oxidantes y del ozono. Almacenar en el embalaje
original de conformidad con los lí mites de
temperatura indicados en el embalaje.
Guantes de un solo uso y no reutilizables.
Marcado CE de la UE para la Directiva de Má quinas
Proteja de la
humedad.
Este es un producto no esté ril.
INGREDIENTES /
COMPONENTES PELIGROSOS
Algunos guantes pueden contener
ingredientes conocidos por provocar
irritació n de la piel o reacciones
alé rgicas en personas con
sensibilidad. Compruebe las
advertencias del envase especí fico.
La formulació n se compartirá
previa solicitud.
INSTRUCCIONES DE ELIMINACIÓN
Desechar lo globos segú n la normativa vigente para el material
de los guantes. Los guantes contaminados por sustancias
quí micas deben desecharse de acuerdo con la normativa vigente
para las sustancias quí micas en cuestió n.
Proteja de la luz solar.
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