INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 8

RU — ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ISO 455
Инструкции по применению следует использовать вместе с данными по конкретному изделию на упаковке. Перчатки продаются в наборе и
поставляются в транспортировочной картонной коробке. Если изделия из набора будут продаваться отдельно, дистрибьютор должен приложить
инструкции по применению к каждой проданной единице.
Перчатки относятся к категории I Регламента о медицинских изделиях (MDR) согласно Регламенту MDR (ЕС) 2017/745. Соответствие данному
регламенту подтверждено через применимые унифицированные европейские стандарты. Перчатки соответствуют стандартам EN/ISO, обозначенным на
каждой конкретной упаковке. Эти изделие MDR предназначено только для одноразового использования и подлежит утилизации после заражения.
ПОЯСНЕНИЕ СТАНДАРТОВ И ПИКТОГРАММ
Европейский стандарт для одноразовых медицинских перчаток с защитой от проникновения крови и вирусов
EN 455
Стандарт EN 455 «Медицинские перчатки одноразового использования» распространяется на любые перчатки, которые можно использовать для
медицинской работы. Перчатки должны соответствовать требованиям четырех отдельных частей, чтобы считаться безопасными для использования в
медицинской практике.
Четыре части:
EN 455-1: Требования и контроль герметичности перчаток
EN 455-2: Требования и испытания физических свойств перчаток
EN 455-3: Требования и проведение биологической оценки перчаток
EN 455-4: Требования и испытания для определения срока годности перчаток при хранении
Эти стандарты гарантируют, что перчатки послужат барьером для проникновения микроорганизмов, будут эффективно защищать пользователя от
токсичных и опасных материалов, и подтверждают срок службы перчаток.
Аббревиатура приемлемого уровня качества.
AQL относится к уровню качества, который
является наихудшим допустимым средним
технологическим значением при проведении
выборочного контроля непрерывной серии
партий. При выборочном контроле AQL с
отбором одинакового количества изделий
меньшее значение AQL означает меньшее
допустимое количество дефектов.
Знак CE указывает на соответствие товара
требованиям безопасности, здоровья, защиты
окружающей среды, защиты потребителей и т.д.
согласно требований ряда Директив ЕС.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Перед использованием всегда проверяйте перчатки на наличие механических повреждений, например дыр или
разрывов. Не используйте поврежденные перчатки. Выбирайте перчатки подходящей длины, так как риск в области
запястья минимален.
Медицинские работники или другие лица, использующие перчатки, обязаны освоить навык правильного надевания
и снятия перчаток. Надевание необходимо осуществлять надлежащим образом, чтобы не допустить
распространения инфекций. Очистите руки прежде чем надеть перчатки. При снятии перчаток избегайте контакта
внешней поверхности перчаток со своей кожей, поскольку поверхность может содержать кровь или иные
биологические жидкости. Избегайте сдергивания перчаток, так как это может привести к попаданию брызг
загрязняющих веществ в глаза или рот, а также на вашу кожу или кожу иных находящихся поблизости людей.
ТЕМПЕРАТУРНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
Intco Medical I 12/2021
Одноразовые перчатки, соответствуют требованиям Регламента MDR (ЕС) 2017/745 и стандарта EN
ИНСТРУКЦИИ ПО ХРАНЕНИЮ
Храните продукцию в чистом, прохладном и
сухом месте. Защищайте перчатки от
воздействия источников ультрафиолетового
излучения, солнечного света, окислителей и
озона. Храните изделия в оригинальной
упаковке в учетом предельных температур,
указанных на упаковке.
Перчатки предназначены только для одноразового
применения. Запрещено использовать повторно.
Маркировка CE ЕС для Директивы о механическом
оборудовании
Обеспечить
защиту от
воздействия
влаги.
Это нестерильное изделие.
ИНГРЕДИЕНТЫ/ОПАСНЫЕ
КОМПОНЕНТЫ
Некоторые перчатки могут
содержать ингредиенты,
вызывающие раздражение кожи
или аллергические реакции у
людей с повышенным уровнем
чувствительности. Ознакомьтесь
с предупреждениями на упаковке
конкретного изделия.
Химическая формула
предоставляется по запросу.
ИНСТРУКЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ
Утилизируйте перчатки в соответствии с действующими
нормами для материала перчаток. Перчатки, загрязненные
химическими веществами, необходимо утилизировать
согласно правил для соответствующих химикатов.
Обеспечить защиту от
воздействия солнечных
лучей.
8 / 29