Ro - Instrucțiuni De Utilizare - INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi

RO – INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
455
Instrucțiunile de utilizare trebuie utilizate în combinație cu informațiile specifice legate de produs de pe ambalajul fiecărui produs. Mănușile sunt vândute ca o
unitate dintr-un grup de mai multe unități cu cutia din carton pentru transport. În cazul în care produsele din unitatea cu mai multe bucăți sunt divizate și vândute
separat, distribuitorul trebuie să se asigure că instrucțiunile de utilizare însoțesc fiecare unitate separată.
Mănușile sunt clasificate în categoria I conform Reglementării privind dispozitivele medicale (MDR), în conformitate cu Regulamentul (EU) privind dispozitivele
medicale 2017/745 și au fost certificate ca fiind în conformitate cu prezentul regulament, pe baza standardelor europene armonizate aplicabile. Mănușile respectă
standardele EN/ISO indicate pe fiecare ambalaj specific. Acest MDR este exclusiv de unică folosință și trebuie eliminat după contaminare.
EXPLICAREA STANDARDELOR ȘI A PICTOGRAMELOR
Standard european pentru mănuși medicale de unică folosință împotriva pătrunderii sângelui și a virusurilor
EN 455
EN 455 mănușile medicale de unică folosință acoperă orice mănușă care ar putea fi utilizată pentru activități medicale. Mănușa trebuie să respecte patru părți
separate, înainte de a fi considerată sigură pentru a fi utilizată în practica medicală.
Cele patru părți sunt:
EN 455-1: Cerințele și testarea mănușilor pentru a nu prezenta găuri
EN 455-2: Cerințele și testarea mănușilor pentru proprietăți fizice
EN 455-3: Cerințele și testarea mănușilor pentru evaluarea biologică
EN 455-4: Cerințele și testarea mănușilor pentru stabilirea termenului de valabilitate
Între acestea se asigură că mănușa va fi o barieră împotriva microorganismelor, că va funcționa eficient fără să se rupă, că va proteja utilizatorul de materiale toxice
și periculoase și, în cele din urmă, cât timp o mănușă va fi potrivită pentru utilizare.
Abreviere pentru limita de calitate acceptabilă.
AQL se referă la nivelul de calitate care reprezintă
cea mai slabă medie tolerabilă a procesului atunci
când o serie continuă de loturi este supusă
eșantionării pentru acceptare. La eșantionarea AQL,
atunci când se eșantionează același număr de
produse, cu cât valoarea AQL este mai mică, cu atât
numărul de defecte permise este mai mic.
Marcajul CE indică conformitatea produsului cu
siguranța, sănătatea, protecția mediului, protecția
consumatorului etc., așa cum se prevede într-o serie
de directive UE.
PRECAUȚII DE UTILIZARE
Înainte de utilizare, verificați întotdeauna mănușile pentru posibile deteriorări mecanice, de ex., găuri sau rupturi. Nu
utilizați mănuși deteriorate. Alegeți mănuși cu o lungime potrivită pentru dumneavoastră, deoarece riscul pentru zona
î ncheieturii mâ inii este minim
Punerea și scoaterea mănușilor în mod corespunzător este o abilitate care trebuie exersată de lucrătorii din domeniul sănătății
sau de alte persoane care utilizează mănuși. Punerea mănușilor trebuie efectuată în ordinea corectă, pentru a preveni
transmiterea infecțiilor. Păstrați mâinile curate înainte de a vă pune mănușile. Atunci când vă scoateți mănușile, evitați ca
suprafața exterioară a mănușilor să intre în contact cu pielea dumneavoastră, deoarece este posibil ca suprafața să fi fost
contaminată cu sânge sau cu alte fluide corporale. Evitați să le rupeți, deoarece acest lucru ar putea provoca împroșcarea
contaminanților în ochi sau în gură sau pe pielea dumneavoastră sau a altor persoane aflate î n apropiere.
DELIMITAREA TEMPERATURII
Intco Medical I 12/2021
Mănuși de unică folosință conforme cu Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale și cu EN ISO
INSTRUCȚIUNI DE DEPOZITARE
Zona de depozitare trebuie să fie răcoroasă,
uscată și lipsită de praf. Protejați mănușile de
sursele de lumină UV, de lumina soarelui, de
agenții oxidanți și de ozon. Depozitați în
ambalajul original, î n conformitate cu limitele de
temperatură indicate pe ambalaj.
Mănuși de unică folosință și nereutilizabile.
Marcajul CE al UE pentru Directiva privind utilajele
Protejați
î mpotriva
umidității.
Acesta este un produs nesteril.
INGREDIENTE/COMPONENTE
PERICULOASE
Anumite mănuși pot conține
ingrediente cunoscute ca provocâ nd
iritații ale pielii sau reacții alergice
la persoanele sensibile. Verificați
avertismentele de pe ambalajul
specific. Formularea va fi
comunicată la cerere.
INSTRUCȚIUNI DE ELIMINARE
Eliminați mănușile în conformitate cu reglementările valabile
pentru materialul mănușilor. Mănușile contaminate cu substanțe
chimice trebuie eliminate î n conformitate cu reglementările
pentru substanțele chimice respective.
Protejați împotriva luminii
solare.
16 / 29