INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 20

HR – UPUTE ZA UPORABU
Upute za uporabu moraju se koristiti u kombinaciji s posebnim podacima o proizvodu na svakom pakiranju proizvoda. Rukavice se prodaju kao jedinica u svežnju s
transportnim kartonom. U slučaju da je proizvod u svežnju rastavljen i proizvodi se prodaju zasebno, distributer mora osigurati da su upute za uporabu priložene uz
svaku zasebnu jedinicu.
Rukavice su klasificirane kao medicinski proizvod kategorije I prema Uredbi o medicinskim proizvodima (EU) 2017/745 i potvrđeno je da su u skladu s ovom
uredbom, na temelju primjenjivih usklađenih europskih normi. Rukavice zadovoljavaju norme EN/ISO prikazane na svakom određenom pakiranju. Ovaj medicinski
proizod je samo za jednokratnu uporabu i mora se zbrinuti nakon onečišćenja.
OBJAŠNJENJE NORMI I PIKTOGRAMA
Europska norma za korištenje jednokratnih medicinskih rukavica zbog zaštite od prodiranja krvi i virusa
EN 455
EN 455 Medicinske rukavice za jednokratnu uporabu pokriva sve rukavice koje se mogu koristiti za medicinski rad. Rukavice moraju zadovoljiti četiri odvojena
kriterija prije nego se mogu smatrati sigurnima za medicinsku praksu.
Četiri kriterija su:
EN 455-1: Zahtjevi i testiranje rukavica radi provjere postojanja rupa
EN 455-2: Zahtjevi i testiranje rukavica radi provjere fizičkih svojstava
EN 455-3: Zahtjevi i testiranje rukavica radi biološke ocjene
EN 455-4: Zahtjevi i testiranje rukavica radi utvrđivanja roka trajanja
Između ostalog, ti zahtjevi osiguravaju da će rukavica predstavljati prepreku za mikroorganizme,neće pucati, štititi korisnika od otrovnih i opasnih materijala i, na
kraju, koliko dugo će rukavice biti prikladne za uporabu.
Kratica za prihvatljivu granicu kvalitete. AQL
(prihvatljiva razina kvalitete) odnosi se na najnižu
prihvatljivu razinu prosječne kvalitete prilikom
slanja kontinuirane serije lota na uzrokovanje.
Prilikom AQL uzrokovanja, kada se uzrokuje isto
broj proizvoda, što je manja vrijednost AQL, to je
manji dozvoljeni broj nedostataka.
CE oznaka označava usklađenost robe sa
zahtjevima o sigurnosti, zdravlju, zaštiti okoliša,
zaštiti potrošača, itd. prema nizu EU direktiva.
MJERE OPREZA PRILIKOM UPORABE
Prije uporabe uvijek provjerite ima li na rukavicama mehaničkih oštećenja, npr. rupa ili rascjepa. Nemojte koristiti oštećene
rukavice. Izaberite rukavice s odgovarajućom dužinom za vas, jer je rizik za područje ručnog zgloba minimalan
Ispravno navlačenje i skidanje rukavica vještina je koju zdravstveni radnici ili drugi koji koriste rukavice trebaju uvježbati.
Navlačenje se mora obaviti ispravno kako bi se spriječilo prenošenje infekcija. Prije navlačenja rukavica ruke moraju biti
čiste. Prilikom skidanja rukavice, izbjegavajte dodir rukavica s vanjskom površinom kože, jer površina može biti onečišćena
krvlju ili drugim tjelesnim tekućinama. Izbjegavajte zapinjanje jer to može prouzročiti prskanje zagađivača u oči, usta, kožu
ili na druge ljude u blizini.
OGRANIČENJE TEMPERATURE
Intco Medical I 12/2021
Rukavica za jednokratnu uporabu, skladu s Uredbom o medicinskim proizvodima (EU) 2017/745 i EN ISO 455
UPUTE ZA POHRANU
Područje za odlaganje treba biti hladno, suho i
bez prašine. Zaštitite rukavice od izvora UV
svjetla, sunčevog svjetla, oksidanata i ozona.
Čuvati u izvornom pakiranju prema
ograničenjima temperature označenim na
pakiranju.
Rukavice za jednokratnu uporabu i koje se ne mogu ponovo
koristiti.
EU oznaka CE za Uredbu o strojevima
Zaštitite od vlage.
Ovaj proizvod nije sterilan.
SASTOJCI / OPASNE
KOMPONENTE
Određene rukavice mogu sadržavati
sastojke poznate da uzrokuju
nadraženost kože ili alergijske
reakcije u osjetljivih pojedinaca.
Provjerite upozorenja na pakiranju.
Na zahtjev će biti dostavljena
formula.
UPUTE ZA ZBRINJAVANJE
Zbrinuti rukavice prema važećim propisima za materijal
rukavica. Rukavice onečišćene kemijskim supstancama moraju
se zbrinuti sukladno propisima za konkretne kemikalije.
Zaštitite od sunčevog svjetla.
20 / 29