INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 26

UA – ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
призначення 2017/745 та EN ISO 455
Інструкцію з використання потрібно застосовувати у поєднання зі специфічною, пов'язаною з виробом інформацією, наведеною на пакуванні кожного
виробу. Рукавички продаються комплектом, упакованим у картонну коробку. У разі, якщо цей комплект розукомплектований і вироби продаються по
окремості, дистрибутор повинен забезпечити, щоб інструкція з використання додавалася до кожної пари виробів.
Рукавички класифікуються, як вироби медичного призначення категорії I згідно з постановою щодо виробів медичного призначення (ЄС) 2017/745 та
класифіковані у відповідності з цією постановою на основі погоджених європейських стандартів. Рукавички відповідають стандартам EN/ISO,
наведеним на кожній упаковці. Ці вироби медичного призначення призначені тільки для одноразового використання і повинні утилізуватися після
забруднення.
ПОЯСНЕННЯ СТАНДАРТІВ ТА ПІКТОГРАМ
Європейський стандарт для медичних рукавичок для одноразового використання проти проникнення крові та вірусів
EN 455
Стандарт EN 455 «Медичні рукавички для одноразового використання» стосується будь-яких рукавичок, які можуть використовуватись для медичної
роботи. Рукавички можуть вважатися безпечними для використання у медичній практиці, якщо вони відповідають чотирьом частинам стандарту.
Цими частинами є:
EN 455-1: Вимоги до рукавичок та їх перевірка на відсутність дірок
EN 455-2: Вимоги до рукавичок та перевірка їх фізичних властивостей
EN 455-3: Вимоги до рукавичок та оцінка їх біологічної дії
EN 455-4: Вимоги до рукавичок та їх перевірка для визначення строку зберігання
Крім всього іншого, ці перевірки гарантують, що рукавички будуть створювати бар'єр для мікроорганізмів, не будуть рватися, будуть захищати
користувача від токсичних та небезпечних матеріалів та, на останок, показують, наскільки довго рукавички будуть придатні для використання.
Скорочення для межі прийнятної якості. Межа
прийнятної якості стосується рівня якості, який
є середнім показником найгіршого допустимого
процесу, коли партії виробів постійно
передаються для вибіркового контролю. Під час
такого вибіркового контролю, коли береться
однакова кількість виробів, виникає ситуація,
коли, чим менше виробів береться, тим менша
кількість дефектів допускається.
Маркування CE вказує на відповідність товарів
вимогам до безпеки, охорони здоров'я, захисту
навколишнього середовища, захисту
користувача, тощо, які наведені у серії директив
ЄС.
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ ПІД ЧАС ВИКОРИСТАННЯ
Перед використанням рукавичок завжди перевіряйте, чи не мають вони механічних пошкоджень, наприклад, дірок
або розривів. Не використовуйте пошкоджені рукавички. Вибирайте рукавички довжиною, що підходить вам, щоб
ризик для області зап'ястків був мінімальний
Надягання та знімання рукавичок належним чином, це навичка, яку потрібно практикувати співробітникам сфери
охорони здоров'я або іншим особам, які користуються рукавичками. Щоб запобігти перенесенню інфекцій,
потрібно правильно надягати рукавички. Перед надяганням рукавичок руки повинні бути чистими. Коли ви
знімаєте рукавички, уникайте контакту їх зовнішньої поверхні зі шкірою, тому що поверхня може бути
забрудненою кров'ю або іншими біологічними рідинами. Не знімайте рукавички різко, тому що забруднення на них
можуть бризнути в очі або рот, або на шкіру, чи на людей, що знаходяться поруч.
ОБМЕЖЕННЯ ТЕМПЕРАТУРИ
Intco Medical I 12/2021
Рукавички для одноразового використання відповідають постанові (ЄС) щодо виробів медичного
ІНСТРУКЦІЇ ЗІ ЗБЕРІГАННЯ
Зона зберігання повинна бути холодною,
сухою та без пилу. Захищайте рукавички від
джерел УФ-випромінювання, сонячного
світла, окислюючих агентів та озону.
Зберігайте оригінальну упаковку відповідно
до обмежень температури, наведених на
упаковці.
Рукавички виключно для одноразового використання.
Повторне використання забороняється.
Маркування CE у ЄС для постанови щодо виробів
медичного призначення
Захищайте від
вологи.
Виріб не стерильний
ІНГРЕДІЄНТИ / НЕБЕЗПЕЧНІ
КОМПОНЕНТИ
Деякі рукавички можуть містити
інгредієнти, які здатні призвести
до подразнення шкіри або
алергічних реакцій чутливих до
цього осіб. Перевірте
попередження на упаковці.
Формулу можна отримати за
запитом.
ІНСТРУКЦІЇ З УТИЛИЗАЦІЇ
Утилізуйте рукавички відповідно до діючих правил, що
стосуються матеріалу рукавичок. Рукавички, забруднені
хімічними речовинами, потрібно утилізувати відповідно до
правил для відповідних хімікатів.
Захищайте від сонячного
світла.
26 / 29