INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 24

EE – KASUTUSJUHEND
Ühekordselt kasutatavad kindad, mis vastavad meditsiiniseadmete mä ä rusele (EL) 2017/745 ja standardile EN ISO 455
Kasutusjuhendit tuleb kasutada koos iga toote pakendil oleva konkreetse tootega seotud teabega. Kindad mü ü akse tarnekasti pakendatud komplektina. Kui see
komplekt on lahti võ etud ja tooteid mü ü akse eraldi, peab turustaja tagama, et iga mü ü dava tootega oleks kaasas kasutusjuhend.
Kindad on vastavalt meditsiiniseadmete mä ä rusele (MDR) (EL) 2017/745 klassifitseeritud I kategooriasse ja sertifitseeritud asjakohaste ü htlustatud Euroopa
standardite põ hjal nende vastavus sellele mä ä rusele. Kindad vastavad igal konkreetsel pakendil nä idatud EN/ISO standarditele. See meditsiinitoode on mõ eldud
ainult ü hekordseks kasutamiseks ja tuleb pä rast saastumist kõ rvaldada.
STANDARDITE JA SÜMBOLITE SELGITUS
EN 455 Euroopa standard ü hekordselt kasutatavate meditsiiniliste kinnaste kohta, mis on mõ eldud kaitseks vere ja viiruste eest
EN 455 ü hekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad hõ lmavad kõ iki kindaid, mida võ ib kasutada meditsiinis. Kindaid peetakse meditsiinipraktikas ohutuks alles
siis, kui need jä rgivad nelja eraldi osa.
Need neli osa on jä rgmised.
EN 455-1: Nõ uded kinnaste aukude puudumisele ja katsetamine
EN 455-2: Nõ uded kinnaste fü ü sikalistele omadustele ja katsetamine
EN 455-3: Nõ uded ja katsetamine kinnaste bioloogiliseks hindamiseks
EN 455-4: Kinnaste sä ilivusaja mä ä ramise nõ uded ja katsetamine
Ühiselt kindlustavad need selle, et kindad kaitseks mikroorganismide eest, toimiks tõ husalt ilma purunemata ning kaitseks kasutajat toksiliste ja ohtlike materjalide
eest, mä ä rates ka selle, kui kaua kindad kasutamiseks sobivad.
Aktsepteeritavat kvaliteeditaset (Acceptable Quality
Limit) tä histav lü hend. AQL tä hendab
kvaliteeditaset, mis on protsessi halvim talutav
keskmine
vastuvõ etavuse proove. Kui AQL-i proovide
võ tmisel hõ lmatakse sama palju tooteid, siis mida
vä iksem on AQL-i vä ä rtus, seda vä iksem on lubatud
defektide arv.
CE-mä rgis nä itab, et toode vastab ohutus-, tervise-,
keskkonnakaitse-, tarbijakaitse- jms nõ uetele, nagu
nä evad ette mitmesugused ELi direktiivid.
ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Enne kasutamist kontrollige kindaid alati võ imalike mehaaniliste kahjustuste suhtes, nt augud võ i rebendid. Ärge kasutage
kahjustatud kindaid. Valige enda jaoks sobiva pikkusega kindad, kuna randmepiirkonna risk on minimaalne.
Kinnaste õ ige kä ttepanemine ja eemaldamine on oskus, mida meditsiinitö ö tajad ja teised, kes kindaid kasutavad, peavad
harjutama. Nakkuste edasikandumise vä ltimiseks tuleb kinnaste kä ttepanemisel teha toimingud õ iges jä rjestuses. Kä ed
peavad enne kinnaste kä ttepanemist olema puhtad. Kindaid eemaldades vä ltige kinnaste vä lispinna kokkupuudet oma
nahaga, kuna pind võ ib olla vere võ i muude kehavedelikega saastunud. Vä ltige kiskumist, kuna see võ ib põ hjustada
saasteainete pritsimist teie võ i lä hedalviibijate silma, suhu võ i nahale.
LUBATUD
TEMPERATUURIVAHEMIK
Intco Medical I 12/2021
,
kui pidevast partiide seeriast võ etakse
JUHISED SÄILITAMISEKS
Hoiukoht peab olema jahe, kuiv ja tolmuvaba.
Kaitske kindaid UV-valguse allikate,
pä ikesevalguse, oksü deerivate ainete ja osooni
eest. Hoidke neid originaalpakendis vastavalt
pakendil nä idatud lubatud
temperatuurivahemikule.
Ühekordseks kasutamiseks mõ eldud kindad, mida ei tohi
korduskasutada.
EL-i masinadirektiivi CE-mä rgis
Kaitske niiskuse
eest.
See on mittesteriilne toode.
KOOSTISOSAD / OHTLIKUD
KOMPONENDID
Teatud kindad võ ivad sisaldada
koostisosi, mis teadaolevalt
põ hjustavad tundlikel inimestel
nahaä rritust võ i allergilisi
reaktsioone. Vaadake vastava toote
pakendil olevaid hoiatusi. Soovi
korral saab kü sida tä pset koostist.
JUHISED KÕRVALDAMISEKS
Kõ rvaldage kindad vastavalt kindamaterjalile kehtivatele
eeskirjadele. Keemiliste ainetega saastunud kindad tuleb
kõ rvaldada vastavalt asjaomaste kemikaalide eeskirjadele.
Kaitske pä ikesevalguse eest.
24 / 29