Lietošanas Instrukcija - INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi

LV – LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lietošanas instrukcija ir jāizmanto kopā ar informāciju par produktu, kas atrodama uz katra iepakojuma. Cimdi tiek pārdoti komplektā, piegādes kastītē. Ja šis
iesaiņotais komplekts tiek izjaukts un produkti tiek pārdoti atsevišķi, izplatītājam ir jānodrošina, lai lietošanas instrukcija būtu pievienota katrai atsevišķai vienībai.
Cimdi tiek klasificēti atbilstoši medicīnas ierīču regulas (MDR) I kategorijai saskaņā ar MDR regulu (ES) 2017/745 un ir sertificēti, lai atbilstu šai regulai,
pamatojoties uz piemērojamiem saskaņotajiem Eiropas standartiem. Cimdi atbilst EN/ISO standartiem, kas norādīti uz katra konkrētā iepakojuma. Šis MDR ir
paredzēts tikai vienreizējai lietošanai un pēc tā piesārņošanas jāutilizē.
STANDARTU UN PIKTOGRAMMU SKAIDROJUMS
Eiropas standarts vienreizējas lietošanas medicīniskiem cimdiem, kas aizsargā pret asiņu iekļūšanu un vīrusiem
EN 455
EN 455 Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi attiecas uz jebkuriem cimdiem, kurus var izmantot medicīniskam darbam. Lai cimdus uzskatītu par drošiem
lietošanai medicīniskajā praksē, tiem ir jāatbilst četrām daļām.
Šīs četras daļas ir:
EN 455-1: Prasības un pārbaudes metodes vienreizlietojamajiem cimdiem un caurumu neesamība
EN 455-2: Prasības un pārbaudes metodes vienreizlietojamo medicīnisko cimdu fizikālajām īpašībām
EN 455-3: Prasības un pārbaudes metodes vienreizlietojamo medicīnisko cimdu bioloģiskajai novērtēšanai
EN 455-4: Prasības un pārbaudes metodes vienreizlietojamo cimdu glabāšanas termiņam
Tādējādi tiek noskaidrots, vai cimdi veido barjeru pret mikroorganismiem, efektīvi darbojas nesaplīstot, aizsargā lietotāju pret toksiskiem un bīstamiem materiāliem
un arī cik ilgi tie ir piemēroti lietošanā.
Saīsinājums, kas apzīmē pieņemamu kvalitātes
robežu. AQL norāda kvalitātes līmeni, kas ir
sliktākā pietiekamā procesa vidējā vērtība, kad
pastāvīga partiju sērija tiek iesniegta ņemto paraugu
apstiprināšanai. AQL paraugu ņemšanā, paņemot
tādu pašu produktu skaitu, ar mazāku AQL vērtību
ir atļauts mazāks defektu skaits.
CE zīme norāda preces atbilstību drošības,
veselības, vides aizsardzības, patērētāju aizsardzības
un citām prasībām, ko nosaka vairākas ES
direktīvas.
PRODUKTA LIETOŠANAS PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Pirms lietošanas vienmēr pārbaudiet, vai cimdos nav mehānisku bojājumu, piemēram, caurumu vai plīsumu. Nelietojiet
bojātus cimdus. Izvēlieties piemērota garuma cimdus, lai pēc iespējas samazinātu risku plaukstas zonai
Cimdu pienācīga uzvilkšana un novilkšana ir prasme, kas jāapgūst veselības aprūpes darbiniekiem un citām personām, kuras
izmanto cimdus. Cimdi jāuzvelk pareizā secībā, lai novērstu infekciju pārnešanas risku. Pirms cimdu uzvilkšanas rokām
jābūt tīrām. Novelkot cimdus, neļaujiet to ārējai virsmai saskarties ar ādu,jo virsma var būt piesārņota ar asinīm un citiem
ķermeņa šķidrumiem. Izvairieties no aizķeršanās, jo tas var izraisīt piesārņotāju nokļūšanu acīs, mutē vai uz ādas vai skart
citus tuvumā esošus cilvēkus.
TEMPERATŪRAS IEROBEŽOJUMI
Intco Medical I 12/2021
Cimdi vienreizējai lietošanai, kas atbilst MDR regulai (ES) 2017/745 un EN ISO 455
UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Glabāšanas vietai jābūt vēsai, sausai un bez
putekļiem. Aizsargājiet cimdus no UV gaismas
avotiem, saules gaismas, oksidētājiem un ozona.
Uzglabājiet oriģinālajā iepakojumā atbilstoši
temperatūrai, kas norādīta uz iepakojuma.
Cimdi ir paredzēti vienreizējai lietošanai un nav izmantojami
atkārtoti.
ES CE zīme mašīnu direktīvai
Sargāt no
mitruma.
Šis ir nesterils produkts.
SASTĀVDAĻAS/ BĪSTAMĀS
SASTĀVDAĻAS
Dažu cimdu sastāvā var būt daļas,
kuras jutīgiem cilvēkiem var izraisīt
ādas kairinājumu vai alerģiskas
reakcijas. Pārbaudiet brīdinājumus
uz konkrētā iepakojuma. Formula
tiks kopīgota pēc pieprasījuma.
UTILIZĒŠANAS NORĀDĪJUMI
Utilizējiet cimdus saskaņā ar spēkā esošajiem noteikumiem, kas
attiecas uz cimdu materiālu. Cimdi, kas piesārņoti ar ķīmiskajām
vielām, jāutilizē saskaņā ar attiecīgo ķīmisko vielu utilizēšanas
noteikumiem.
Sargāt no saules gaismas:
27 / 29