INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 18

NO – INSTRUKSJONER FOR BRUK
Instruksjonene for bruk må brukes i kombinasjon med spesifikk produktrelatert informasjon på hver produktemballasje. Hanskene vil selges som en medfø lgende
enhet i forsendelseskartongen. Hvis de medfø lgende produktene demonteres og selges separat, vil distributø ren være ansvarlig for å sø rge for at instruksjonene for
bruk leveres med hver enhet.
Hanskene er klassifisert som medisinsk utstyr (MDR) kategori I i samsvar med forskrift om medisinsk utstyr (EU) 2017/745 og er sertifisert for å overholde
forskriften ifø lge gjeldende harmoniserte europeiske standarder. Hanskene oppfyller EN/ISO-standardene som spesifiseres på hver emballasje. Denne medisinske
enheten er kun til engangsbruk og må alltid kastes hvis den forurenses.
FORKLARING AV STANDARDENE OG PICTOGRAMMENE
EN 455 Europeisk standard for medisinske hansker for engangsbruk mot blodinntrengning og virus
EN 455 Medisinske hansker for engangsbrukdekker alle hansker som kan brukes til medisinsk arbeid. Hansken må overholde de fire separate delene fø r de vurderes
som å være trygt å bruke til medisinsk praksis.
De fire delene er:
EN 455-1: Krav og testing av hansker mot hull
EN 455-2: Krav og testing av hansker for fysiske egenskaper
EN 455-3: Krav og testing av hansker for biologisk evaluering
EN 455-4: Krav og testing av hansker for bestemmelse av holdbarhet
Disse sikrer at hansken vil være en barriere mot mikroorganismer, vil være effektivt uten å bryte, vil beskytte brukeren mot giftige og farlige materialer, og til slutt
vil bestemme hvor lenge en hanske vil være egnet for bruk.
Forkortelse for akseptabel kvalitetsgrense. AQL
refererer til kvalitetsnivå et som er det verste
akseptable prosessgjennomsnittet nå r seriene sendes
inn for aksept av prø vetaking. Ved prø vetaking ved
akseptabel kvalitetsgrense, nå r samme antall
produkter samples, jo mindre verdi for AQL, desto
mindre antall tillatte feil.
CE-merket indikerer samsvar med sikkerhet, helse,
miljø vern, forbrukerbeskyttelse, osv. som kreves av
en rekke EU-direktiver.
FORHÅNDSREGLER VED HÅNDTERING
Fø r hanskene brukes, må du alltid sjekke dem for mulige mekaniske skader, slik som hull eller tå rer. Ikke bruk skadede
hansker. Velg hanskene som har en lengde som passer for deg, da risikoen for hå ndleddet vil være minimal
Å ta på og ta av hansker på en skikkelig må te vurderes som en ferdighet og dette må praktiseres av helsepersonell og andre
som bruker hansker. Å ta på hansker må utfø res i riktig rekkefø lge med det formå l å hindre overfø ring av infeksjon.
Hendene må alltid være rene fø r du tar på deg hansker. Nå r hanskene tas av bø r du unngå å la hanskenes ytre overflate
komme i kontakt med din hud, bsiden overflaten kunne ha blitt forurenset med blod og andre kroppsvæsker. Unngå å
strekke og slippe hanskene, siden dette kan fø re til at kontaminanter spruter inn i ø yne og munn eller på huden på deg eller
andre i nærheten.
AVGRENSNING AV TEMPERATUR
Intco Medical I 12/2021
Engangshansker i samsvar med forskrift om medisinsk utstyr (EU)
LAGRINGSINSTRUKSJONER
Oppbevaringsområ det må alltid være kjø lig, tø rt
og stø vfritt. Hanskene må alltid beskyttes mot
UV-lyskilder, sollys, oksidasjonsmidler og ozon.
Hanskene må alltid oppbevar i
originalemballasjen ifø lge temperaturgrensene
spesifisert på emballasjen.
2017/745 og EN ISO 455
Hansker for engangsbruk og som ikke kan gjenbrukes.
EUs CE-merking for maskindirektiv
Beskytt mot
fuktighet.
Dette er et ikke-sterilt produkt.
INGREDIENSER / FARLIGE
KOMPONENTER
Det kan hende at enkelte hansker
kan inneholde ingredienser som kan
forå rsake hudirritasjon eller
allergiske reaksjoner hos
sensibiliserte individer. Sjekk
advarslene på emballasjen.
Formulering vil gis på forespø rsel.
INSTRUKSJONER FOR AVHENDING
Kast hanskene ved å fø lge gjeldende forskrifter for
hanskematerialet. Alle hansker som er forurenset av kjemiske
stoffer må kastes i henhold til forskriftene for kjemikaliene de
gjelder.
Beskytt mot sollys.
18 / 29