INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 15

SK – NÁVOD NA POUŽITIE
Návod na použitie sa má používať v kombinácii s konkrétnymi informáciami týkajúcimi sa výrobku uvedenými na obale každého výrobku. Rukavice sa predá vajú
ako zväzok v prepravnom kartóne. V prípade, že sa tento zväzok rozoberie a výrobky sa predávajú samostatne, , distribútor musí zabezpečiť, aby bol návod na
použitie priložený ku každému samostatnému zväzku.
Rukavice sú klasifikované ako zdravotnícke pomôcky kategórie I podľa nariadenia o zdravotníckych pomôckach (EÚ) 2017/745 a ich sú lad s tý mto nariadení m bol
preukázaný prostredníctvom platných harmonizovaných európskych noriem.. Rukavice spĺňajú normy EN/ISO uvedené na každom konkré tnom balení . Tá to
zdravotnícka pomôcka je určená len na jednorazové použitie a po znečistení by sa mala zlikvidovať.
VYSVETLENIE NORIEM A SYMBOLOV
Európska norma pre zdravotnícke rukavice na jedno použitie proti preniknutiu krvi a vírusom.
EN 455
Norma EN 455 Zdravotnícke rukavice na jednopoužitie sa vzťahuje na všetky rukavice, ktoré by sa mohli používať na zdravotnícke práce. Rukavice musia spĺňať
štyri samostatné časti, aby sa mohli považovať za bezpečné na použitie v lekárskej praxi.
Tieto štyri časti sú:
EN 455-1: Požiadavky a skúšanie rukavíc na neprítomnosť dier
EN 455-2: Požiadavky a skúšanie rukaví c na fyziká lne vlastnosti
EN 455-3: Požiadavky a skúšanie rukavíc na biologické hodnotenie
EN 455-4: Požiadavky a skúšanie rukavíc na stanovenie doby skladovateľnosti
Zabezpečujú, že rukavice vytvoria účinnú bariéru proti mikroorganizmom, budú účinne fungovať bez porušenia, ochránia používateľa pred toxickým a
nebezpečným materiálom a nakoniec stanoví, ako dlho budú rukavice vhodné na používanie.
Skratka pre prijateľný limit kvality. AQL sa
vzťahuje na úroveň kvality, ktorá je najhorším
prí pustným priemerom procesu, keď sa na odber
vzoriek na prevzatie predkladá pokračujúca séria
šarží. Pri vzorkovaní AQL, keď sa vzorkuje
rovnaký počet výrobkov, platí, že čím je hodnota
AQL menšia, tým je menší počet prípustných chýb.
Značka CE označuje zhodu tovaru s požiadavkami
na bezpečnosť, zdravie, ochranu životného
prostredia, ochranu spotrebiteľa atď., ako to
vyžaduje rad smerníc EÚ.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pred použitím vždy skontrolujte, či rukavice nie sú mechanicky poškodené, napr. či nie sú diery alebo natrhnuté. Poškodené
rukavice nepoužívajte. Vyberte si rukavice s primeranou dĺžkou, pretože riziko pre oblasť zápästia je minimálne.
Správne obliekanie a vyzliekanie rukavíc je zručnosť, ktorú si musia zdravotnícki pracovníci i ostatní, ktorí používajú
rukavice, natrénovať. Obliekanie sa musí vykonávať v správnom poradí, aby sa zabránilo prenosu infekcií. Pred nasadením
rukavíc majte čisté ruky. Pri vyzliekaní rukavíc nedovoľte, aby sa vonkajší povrch rukavíc dostal do kontaktu s pokožkou,
pretože povrch by mohol byť kontaminovaný krvou a inými telesnými tekutinami. Vyhnite sa roztrhnutiu, pretože to môže
spôsobiť, že kontaminanty sa vám dostanú do očí, úst, na pokožku alebo na iné osoby v blízkosti.
VYMEDZENIE TEPLOTY
Intco Medical I 12/2021
Rukavice na jednorazové použitie v súlade s nariadením o zdravotníckych pomôckach (EÚ) 2017/745 a EN ISO 455
POKYNY NA SKLADOVANIE
Skladovací priestor by mal byť chladný, suchý a
bezprašný. Rukavice chráňte pred zdrojmi UV
žiarenia, slnečným svetlom, oxidačnými
činidlami a ozónom. Skladujte v pôvodnom
obale v sú lade s teplotný mi limitmi uvedený mi
na obale.
Rukavice len na jedno použitie a ne na opakované použitie.
Označenie CE EÚ pre smernicu o strojových zariadeniach
Chráňte pred
vlhkosťou.
Toto je nesterilný vý robok.
ZLOŽKY / NEBEZPEČNÉ
KOMPONENTY
Niektoré rukavice môžu obsahovať
zložky, o ktorých je známe, že u
senzibilizovaný ch osô b spô sobujú
podráždenie pokožky alebo
alergické reakcie. Skontrolujte
upozornenia na konkré tnom obale.
Zloženie vám bude poskytnuté na
požiadanie.
POKYNY NA LIKVIDÁCIU
Likvidujte v sú lade s platný mi predpismi pre materiá l rukaví c.
Rukavice znečistené chemickými látkami sa musia likvidovať v
súlade s predpismi pre príslušné chemické látky.
Chráňte pred slnečným
žiarením.
15 / 29