INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 4

DE – GEBRAUCHSANWEISUNG
Diese Gebrauchsanweisung muss in Kombination mit den produktspezifischen Informationen auf jeder einzelnen Produktpackung verwendet werden. Die
Handschuhe werden als einegebü ndelte Einheit gemeinsam mit dem Versandkarton verkauft. Sollten einzelne Produkte aus dem Bü ndel gelö st und separat verkauft
werden, muss der Verkä ufer sicherstellen, dass die Gebrauchsanweisung auch jedem separierten Produkt oder Bü ndel beigefü gt ist.
Die Handschuhe sind Medizinprodukte der Klasse I im Sinne der Medizinprodukteverordnung (MDR) Verordnung (EU) 2017/745 und wurden zertifiziert, dieser
Verordnung zu entsprechen, auf Grundlage der geltenden harmonisierten Europä ischen Normen. Die Handschuhe erfü llen die auf jeder Packung angegebenen EN-
bzw. ISO-Normen. Dieses Medizinprodukt im Sinne der MDR ist fü r den einmaligen Gebrauch bestimmt und muss nach einer Kontamination entsorgt werden.
ERKLÄRUNG DER NORMEN UND PIKTOGRAMME
EN 455 Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch gegen das Eindringen von Blut und Viren
EN 455 Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch sind beliebige Handschuhe, sofern sie fü r medizinische Tä tigkeiten verwendbar sind. Handschuhe
mü ssen allen vier Teilen der Norm entsprechen, um in Bezug auf ihre Verwendung in der medizinischen Praxis als sicher zu gelten.
Diese vier Teile sind:
EN 455-1: Anforderungen und Prü fung der Handschuhe auf Dichtheit
EN 455-2: Anforderungen und Prü fung der physikalischen Eigenschaften
EN 455-3: Anforderungen und Prü fung fü r die biologische Bewertung
EN 455-4: Anforderungen und Prü fung zur Bestimmung der Mindesthaltbarkeit
Gemeinsam stellen diese vier Teile sicher, dass die Handschuhe eine wirksame Barriere gegen Mikroorganismen bilden, nicht reiß en, ihre Trä gerin vor giftigen und
Gefahrstoffen schü tzen und schließ lich eine bestimmte Mindestzeit lang verwendet werden kö nnen.
Abkü rzung fü r das Acceptable Quality Limit. AQL
bezeichnet das niedrigste, noch tolerable,
durchschnittliche Qualitä tsniveaueiner zur
Genehmigung vorgelegten, fortlaufenden Reihe von
Losen. Beim AQL-Stichprobenverfahren steht, bei
gleicher Stichprobengrö ß e, ein kleinerer AQL-Wert
fü r eine geringere Zahl erlaubter Defekte.
Das CE-Kennzeichen zeigt die Konformitä t des
Produkts mit einer Reihe von EU-Richtlinien zur
Sicherheit und zum Gesundheits-, Umwelt- und
Verbraucherschutz usw. an.
VORSORGEMASSNAHMEN
Prü fen Sie die Handschuhe vor Gebrauch stets auf mö gliche mechanische Beschä digungen wie Lö cher oder Risse.
Verwenden Sie keine beschä digten Handschuhe. Wä hlen Sie Handschuhe einer fü r Sie angemessenen Grö ß e, sodass die
Risiken fü r den Bereich des Handgelenks minimiert werden
Das richtige An- und Ausziehen von Handschuhen ist eine Fertigkeit, die von Mitarbeitern des Gesundheitswesens und
anderen, die Handschuhe verwenden, geü bt werden muss. Das Anziehen muss einem bestimmten Ablauf folgen, um die
Übertragung von Infektionen zu verhindern. Halten Sie Ihre Hä nde sauber, bevor Sie Handschuhe anziehen. Vermeiden Sie
beim Ausziehen der Handschuhe, dass die Auß enflä che der Handschuhe mit Ihrer Haut in Kontakt kommt, da die
Oberflä che mit Blut und anderen Kö rperflü ssigkeiten kontaminiert sein kö nnte. Reiß en Sie nicht an den Handschuhen, da
dadurch Verunreinigungen in Ihre Augen oder Ihren Mund oder auf Ihre Haut oder andere Personen in der Nä he spritzen
kö nnen.
TEMPERATURBEGRENZUNG
Intco Medical I 12/2021
Handschuhe zum einmaligen Gebrauch gemä ß MDR Verordnung (EU) 2017/745 und EN ISO 455
VORSCHRIFTEN ZUR LAGERUNG
Das Produkt muss an einem kü hlen, trockenen
und staubfreien Ort gelagert werden. Setzen Sie
die Handschuhe weder UV-Strahlungsquellen
noch direktem Sonnenlicht, oxidationsfö rdernden
Agentien oder Ozon aus. Lagern Sie die
Handschuhe in der Originalverpackung unter
Einhaltung der darauf angegebenen
Temperaturbegrenzung.
Handschuhe nicht wiederverwendbar und nur zum einmaligen
Gebrauch.
CE-Kennzeichnung fü r Maschinen nach EU-Verordnung
Trocken lagern.
Dies ist ein nicht-steriles Produkt.
INHALTSSTOFFE/GEFAHRSTO
FFE
Bestimmte Handschuhe kö nnen
Bestandteile aufweisen, die bei
empfindlichen Personen
bekanntermaß en Hautirritationen
oder allergische Reaktionen
auslö sen kö nnen. Beachten Sie die
Warnhinweise auf der Verpackung.
Die Bestandteile werden auf
Anfrage mitgeteilt.
VORSCHRIFTEN ZUR ENTSORGUNG
Die Entsorgung der Handschuhe hat unter Einhaltung der fü r das
Material, aus dem sie gefertigt sind, geltenden Vorschriften zu
erfolgen. Mit Chemikalien verunreinigte Handschuhe mü ssen
gemä ß den fü r die betreffenden Chemikalien geltenden
Vorschriften entsorgt werden.
Vor direkter
Sonneneinstrahlung
schü tzen.
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