INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 23

BG – ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
ISO 455
Инструкциите за употреба трябва да се използват в комбинация със специфичната информация за продукта, отпечатана върху всяка опаковка на
продукта. Ръкавиците се продават като пакет в опаковката. В случай, че продуктите от пакета се разделят и продават отделно, дистрибуторът трябва да
гарантира, че инструкциите за употреба са прикрепени към всеки отделен артикул.
Ръкавиците са класифицирани като Регламент за медицински изделия (MDR) Категория I съгласно Регламент за медицинските изделия (ЕС) 2017/745 и
са сертифицирани да отговарят на този регламент въз основа на приложимите хармонизирани европейски стандарти
стандартите EN/ISO, посочени на всяка конкретна опаковка. Това MDR е само за еднократна употреба и трябва да се изхвърли след замърсяване.
ОБЯСНЕНИЕ НА СТАНДАРТИТЕ И ПИКТОГРАМИТЕ
Европейски стандарт за медицински ръкавици за еднократна употреба срещу проникване на кръв и вируси
EN 455
EN 455 Медицински ръкавици за еднократна употреба обхваща всякакви ръкавици, които могат да се използват за медицинска дейност. Ръкавицата
трябва да прилепне към четири отделни части, преди да се счита за безопасна за използване в медицинската практика.
Четирите части са:
EN 455-1: Изисквания и изпитване на ръкавици за отсъствие на дупки
EN 455-2: Изисквания и изпитване на ръкавици за физически свойства
EN 455-3: Изисквания и изпитване на ръкавици за биологична оценка
EN 455-4: Изисквания и изпитване на ръкавици за определяне на срока на годност
Това е гаранция, че ръкавицата ще бъде бариера срещу микроорганизмите, ще действа ефективно, без да се скъса, ще предпазва потребителя от токсични
и опасни материали и накрая колко дълго ръкавицата ще бъде годна за употреба.
Съкращение за допустима граница на
качеството. AQL се отнася донивото на
качество, което е най-лошото допустимо средно
ниво на обработка, когато непрекъсната серия от
партиди се подлага на оценка за ниво на
допустимост. При AQL оценката, когато се
изпитва еднакъв брой продукти, колкото по-
малка е стойността на AQL, толкова по-малък е
броят на разрешените дефекти.
Знакът CE показва съответствието на стоката с
безопасността, здравето, опазването на околната
среда, защитата на потребителите и т.н., както се
изисква от поредица от директиви на ЕС.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Преди употреба винаги проверявайте ръкавиците за възможни механични повреди, напр. дупки или разкъсвания. Не
използвайте повредени ръкавици.
Изберете ръкавици с подходяща за вас дължина, тъй като рискът за областта на китката е минимален
Поставянето и свалянето на ръкавици по подходящ начин е умение, което трябва да се практикува от здравни
работници или други, които използват ръкавици. Слагането трябва да се извършва в правилния ред, за да се
предотврати предаването на инфекции. Дръжте ръцете си чисти, преди да си поставите ръкавици. Когато сваляте
ръкавиците, избягвайте контакта на външната повърхност на ръкавиците с кожата ви, защото повърхността може да
е била замърсена с кръв или други телесни течности. Избягвайте закачане, тъй като това може да доведе до
изпръскване на замърсители в очите или устата, или върху кожата, или към други хора в близост.
ОГРАНИЧЕНИЕ НА
ТЕМПЕРАТУРАТА
Intco Medical I 12/2021
Ръкавици за еднократна употреба в съответствие с Регламент за медицинските изделия (ЕС) 2017/745 и EN
ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Мястото за съхранение трябва да е хладно,
сухо и без прах. Защитете ръкавиците от
източници на UV светлина, слънчева
светлина, окислители и озон. Съхранявайте в
оригиналната опаковка според
температурните граници, посочени на
опаковката.
. Ръкавиците отговарят на
Ръкавици само за еднократна употреба и не могат да се
използват повторно.
СЕ маркировка на ЕС по Директива за машини
Пазете от влага.
Това е нестерилен продукт.
СЪСТАВКИ / ОПАСНИ
КОМПОНЕНТИ
Някои ръкавици могат да
съдържат съставки, за които е
известно, че причиняват дразнене
на кожата или алергични реакции
при чувствителни лица.
Проверете предупрежденията на
конкретната опаковка.
Формулата ще бъде споделена
при поискване.
ИНСТРУКЦИИ ЗА ИЗХВЪРЛЯНЕ
Изхвърлете ръкавиците в съответствие с валидните
разпоредби за материала на ръкавиците. Ръкавиците,
замърсени с химически вещества, трябва да се изхвърлят в
съответствие с правилата за съответните химикали.
Пазете от слънчева
светлина.
23 / 29