Gr - Οδηγιεσ Χρησησ - INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi

GR – ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Γάντια μίας χρήσης σε συμμόρφωση με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) και το πρότυπο
EN ISO 455
Οι οδηγίες χρήσης προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από κοινού με τις σχετικές πληροφορίες των συγκεκριμένων προϊόντων που περιλαμβάνονται σε κάθε
συσκευασία προϊόντος. Τα γάντια διατίθενται προς πώληση ως πακέτο με το κιβώτιο αποστολής. Σε περίπτωση αποσυναρμολόγησης αυτού του πακέτου και
πώλησης των προϊόντων ξεχωριστά, ο διανομέας πρέπει να διασφαλίζει ότι οι οδηγίες χρήσης συνοδεύουν κάθε ξεχωριστή μονάδα.
Τα γάντια ταξινομούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) Κατηγορίας I, σύμφωνα με τον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) (ΕΕ)
2017/745, και έχει αποδειχθεί ότι συμμορφώνονται με τον εν λόγω κανονισμό μέσω των εφαρμοστέων
πληρούν τα πρότυπα EN/ISO που αναγράφονται σε κάθε συσκευασία. Αυτά τα MDR προορίζονται μόνο για μία χρήση και πρέπει να απορρίπτονται μετά από
μόλυνση.
ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΠΡΟΤΥΠΩΝ ΚΑΙ ΕΙΚΟΝΟΓΡΑΜΜΑΤΩΝ
Ευρωπαϊκό πρότυπο για ιατρικά γάντια μίας χρήσης κατά της διείσδυσης αίματος και των ιών
EN 455
Το πρότυπο EN 455 Ιατρικά γάντια μίας χρήσης καλύπτει κάθε γάντι που θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για ιατρική εργασία. Το γάντι πρέπει να τηρεί τέσσερα
ξεχωριστά μέρη προτού θεωρηθεί ασφαλές ώστε να χρησιμοποιηθεί για ιατρική πρακτική.
Αυτά τα τέσσερα μέρη είναι τα εξής:
EN 455-1: Απαιτήσεις και δοκιμές των γαντιών για απουσία οπών
EN 455-2: Απαιτήσεις και δοκιμές των γαντιών για φυσικές ιδιότητες
EN 455-3: Απαιτήσεις και δοκιμές των γαντιών για βιολογική αξιολόγηση
EN 455-4: Απαιτήσεις και δοκιμές των γαντιών για προσδιορισμό χρόνου ζωής
Μεταξύ τους διασφαλίζουν ότι το γάντι θα αποτελέσει φράγμα ενάντια στους μικροοργανισμούς, θα λειτουργήσει αποτελεσματικά χωρίς να σπάσει, θα
προστατεύσει τον χρήστη από τοξικά και επικίνδυνα υλικά και, τέλος, πόσο καιρό ένα γάντι θα είναι κατάλληλο για χρήση.
Συντομογραφία για αποδεκτό όριο ποιότητας. Το
AQL αναφέρεται στο επίπεδο ποιότητας που είναι ο
χειρότερος μέσος όρος της διαδικασίας όταν μια
συνεχής σειρά παρτίδων υποβάλλεται για
δειγματοληψία αποδοχής. Στη δειγματοληψία AQL,
όταν αυτή γίνεται για τον ίδιο αριθμό προϊόντων,
όσο μικρότερη είναι η τιμή του AQL, τόσο
μικρότερος είναι ο αριθμός των ελαττωμάτων που
επιτρέπονται.
Το σήμα CE υποδεικνύει τη συμμόρφωση του
αγαθού με την ασφάλεια, την υγεία, την προστασία
του περιβάλλοντος, την προστασία των
καταναλωτών κ.λπ., όπως απαιτείται από μια σειρά
οδηγιών της ΕΕ.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πριν από τη χρήση πρέπει πάντα να ελέγχετε τα γάντια για πιθανή μηχανική ζημιά, π.χ. τρύπες ή σκισίματα. Μη
χρησιμοποιείτε κατεστραμμένα γάντια. Επιλέξτε γάντια με
μήκος κατάλληλο για εσάς, καθώς ο κίνδυνος για την περιοχή του καρπού είναι ελάχιστος
Η σωστή εφαρμογή και αφαίρεση των γαντιών αποτελεί δεξιότητα που χρήζει εξάσκησης από τους εργαζομένους
υγειονομικής περίθαλψης ή από άλλα άτομα που χρησιμοποιούν γάντια. Η εφαρμογή πρέπει να γίνεται με τη σωστή σειρά,
ώστε να αποτρέπεται η μετάδοση λοιμώξεων. Φροντίστε να κρατάτε τα χέρια σας καθαρά πριν από την εφαρμογή των
γαντιών. Κατά την αφαίρεση των γαντιών, αποτρέψτε την επαφή της εξωτερικής επιφάνειας των γαντιών με το δέρμα σας,
διότι η επιφάνεια μπορεί να έχει μολυνθεί με αίμα και άλλα βιολογικά υγρά. Αποφύγετε το τράβηγμα, καθώς αυτό μπορεί
να προκαλέσει πιτσίλισμα των ρύπων στα μάτια, το στόμα ή το δέρμα σας, ή σε άλλα άτομα στον χώρο.
ΟΡΙΟΘΕΤΗΣΗ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑΣ
Intco Medical I 12/2021
ΟΔΗΓΙΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
Ο χώρος φύλαξης πρέπει να είναι δροσερός,
στεγνός και καθαρός από σκόνη. Προστατέψτε
τα γάντια από πηγές υπεριώδους φωτός, ηλιακό
φως, οξειδωτικούς παράγοντες και όζον.
Φυλάσσετε τα γάντια στην αρχική τους
συσκευασία σύμφωνα με τα όρια θερμοκρασίας
που αναγράφονται σε αυτήν.
ε
ναρμονισμένων ευρωπαϊκών προτύπων. Τα γάντια
Γάντια μόνο για μία χρήση και μη επαναχρησιμοποιήσιμα.
Οδηγία ΕΕ για τη σήμανση CE για μηχανήματα
Προστατέψτε τα
γάντια από την
υγρασία.
Το προϊόν αυτό είναι μη αποστειρωμένο.
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ / ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ορισμένα γάντια μπορεί να
περιέχουν συστατικά τα οποία είναι
γνωστό πως προκαλούν ερεθισμό
του δέρματος ή αλλεργικές
αντιδράσεις σε ευαίσθητα άτομα.
Ελέγχετε τις προειδοποιήσεις στη
συσκευασία. Η σύνθεση
κοινοποιείται κατόπιν αιτήματος.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ
Απορρίπτετε τα γάντια σύμφωνα με τους έγκυρους κανονισμούς
για το υλικό των γαντιών. Τα γάντια που έχουν μολυνθεί από
χημικές ουσίες πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους
κανονισμούς για τις εν λόγω χημικές ουσίες.
Προστατέψτε τα γάντια από
το ηλιακό φως.
21 / 29