INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 14

PT – INSTRUKCJA UŻYCIA
Instrukcję użycia należy stosować w połączeniu z informacjami dotyczącymi danego produktu podanymi na opakowaniu. Rękawice sprzedaje się w zestawie w
kartonie wysyłkowym. W przypadku rozdzielenia zestawu i sprzedaży produktów osobno dystrybutor musi zadbać o dołączenie instrukcji użycia do każdego
produktu.
Rękawice są sklasyfikowane według z rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (MDR) kategorii I zgodnie z rozporządzeniem MDR (EU) 2017/745 i
zostały sklasyfikowane jako zgodne z tym rozporządzeniem za pomocą stosownych zharmonizowanych norm europejskich. Rękawice spełniają normy EN/ISO,
które podano na każdym opakowaniu. Ten wyrób medyczny jest jednorazowego użytku i po zanieczyszczeniu należy go wyrzucić.
WYJAŚNIENIE NORM I PIKTOGRAMÓW
Norma europejska dotycząca rękawic medycznych do jednorazowego użytku chroniących przed przenikaniem krwi i wirusami
EN 455
EN 455 Rękawice medyczne do jednorazowego użytku obejmują wszystkie rękawice, które mogą być używane do prac medycznych. Rękawica musi spełniać
cztery odrębne kryteria, zanim zostanie uznana za bezpieczną do stosowania w praktyce medycznej.
Kryteria te są następujące:
EN 455-1: Wymogi i testy rękawic pod względem braku dziur.
EN 455-2: Wymogi i testy rękawic pod względem właściwości fizycznych.
EN 455-3: Wymogi i testy rękawic pod względem oceny biologicznej.
EN 455-4: Wymogi i testy rękawic pod względem ustalenia okresu trwałości.
Dzięki temu rękawice stanowią barierę dla mikroorganizmów, skutecznie działają, nie pękając, chronią użytkownika przed toksycznymi i niebezpiecznymi
materiałami, a także gwarantują trwałość rękawic.
Skrót do akceptowalnego limu jakości. AQL
(akceptowalny limit jakości) odnosi się do poziomu
jakości, który jest najgorszą tolerowaną średnią
procesu, gdy ciągła seria partii jest przekazywana
do pró bkowania odbiorczego. Przy pró bkowaniu
AQL, gdy próbkuje się taką samą liczbę produktów,
im mniejsza jest wartość AQL, tym mniejsza jest
dopuszczalna liczba wad.
Oznaczenie CE oznacza zgodność towaru z
wymogami bezpieczeństwa, zdrowia, ochrony
środowiska, ochrony konsumenta itp. określonymi
w szeregu dyrektyw UE.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UŻYCIU
Przed użyciem rękawice należy zawsze sprawdzać pod kątem ewentualnych uszkodzeń mechanicznych, np. otworów lub
rozdarć. Nie należy używać uszkodzonych rękawic. Wybierać rękawice o odpowiedniej dla siebie długości, gdzie
zagrożenie dla obszaru nadgarstka jest minimalne.
Zakładanie i zdejmowanie rękawic w prawidłowy sposób jest umiejętnością, którą pracownicy służby zdrowia lub inne
osoby używające rękawic muszą ćwiczyć. Rękawice należy zakładać w odpowiedniej kolejności, aby zapobiec przenoszeniu
zakażeń. Przed założeniem rękawic ręce powinny być czyste. Podczas zdejmowania rękawic należy unikać kontaktu ich
zewnętrznej powierzchni ze skórą, ponieważ powierzchnia ta mogła zostać skażona krwią lub innymi płynami ustrojowymi.
Należy unikać pośpiesznego zdejmowania, ponieważ może to spowodować rozpryskiwanie zanieczyszczeń do oczu lub ust
bądź na skórę użytkownika lub innych osób przebywających w pobliżu.
WARTOŚCI GRANICZNE
TEMPERATURY
Intco Medical I 12/2021
Rękawice jednorazowe zgodne z rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745 i EN ISO 455
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE
PRZECHOWYWANIA
Miejsce przechowywania powinno być chłodne,
suche i wolne od kurzu. Chronić rękawice przed
źródłami promieniowania UV, światłem
słonecznym, środkami utleniającymi lub ozonem.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
zgodnie z wartościami granicznymi temperatury
podanymi na opakowaniu.
Rękawice tylko do jednorazowego użytku, nie nadają się do
ponownego użycia.
Oznaczenie CE UE dla dyrektywy maszynowej
Chronić przed
wilgocią.
Produkt nie jest jałowy.
SKŁADNIKI / SKŁADNIKI
NIEBEZPIECZNE
Niektóre rękawice mogą zawierać
składniki, dla których wykazano, że
mogą powodować podrażnienia
skó ry lub reakcje alergiczne u osó b
uczulonych. Należy uważnie
zapoznać się z informacjami
ostrzegawczymi na opakowaniu.
Formuła chemiczna dostępna na
życzenie.
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE UTYLIZACJI
Utylizować rękawice zgodnie z obowiązującymi
rozporządzeniami dotyczącymi materiału rękawic. Rękawice
zanieczyszczone substancjami chemicznymi należy utylizować
zgodnie z przepisami dotyczącymi odpowiednich substancji
chemicznych.
Chronić przed działaniem
promieni słonecznych.
14 / 29