Voorzorgsmaatregelen Voor Gebruik - INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi

NL – GEBRUIKSAANWIJZING
455
De gebruiksaanwijzing moet worden gebruikt in combinatie met de specifieke productinformatie op elke productverpakking. De handschoenen worden verkocht als
een gebundelde eenheid in de verzenddoos. Indien producten in de bundel uit de bundel worden genomen en afzonderlijk worden verkocht, moet de distributeur
ervoor zorgen dat de gebruiksaanwijzing bij elke afzonderlijke eenheid wordt gevoegd.
De handschoenen zijn geclassificeerd als medisch hulpmiddel categorie I overeenkomstig verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen. Er is
aangetoond dat ze aan deze verordening voldoen via de toepasselijke geharmoniseerde Europese normen. De handschoenen voldoen aan de EN/ISO-normen die op
elke specifieke verpakking zijn vermeld. Dit medisch hulpmiddel is voor eenmalig gebruik en moet na verontreiniging worden weggegooid.
UITLEG VAN DE NORMEN EN PICTOGRAMMEN
EN 455 Europese norm voor medische handschoenen voor eenmalig gebruik ter bescherming tegen penetratie door bloed en tegen virussen
EN 455 Medische handschoenen voor eenmalig gebruik dekt elke handschoen die voor medisch werk kan worden gebruikt. De handschoen moet aan vier
afzonderlijke onderdelen voldoen voordat zij als veilig wordt beschouwd om te worden gebruikt voor medische praktijken.
De vier onderdelen zijn:
EN 455-1: Eisen en testen van handschoenen voor het vrij zijn van gaten
EN 455-2: Eisen en testen van handschoenen voor fysische eigenschappen
EN 455-3: Eisen en testen van handschoenen voor biologische evaluatie
EN 455-4: Eisen en testen van handschoenen voor het bepalen van de levensduur bij opslag
Deze normen garanderen dat de handschoen een barriè re vormt tegen micro-organismen, doeltreffend werkt zonder te breken, de gebruiker beschermt tegen
toxische en gevaarlijke stoffen, en ten slotte hoe lang een handschoen geschikt zal zijn voor gebruik.
Afkorting voor acceptable quality limit ofwel
aanvaardbare kwaliteitslimiet. AQL verwijst naar
het kwaliteitsniveau dat als slechtst aanvaardbare
procesgemiddelde wordt bepaald wanneer een
doorlopende reeks partijen wordt aangeboden voor
bemonstering. Bij AQL-bemonstering, wanneer
hetzelfde aantal producten wordt bemonsterd, geldt:
hoe kleiner de waarde van AQL, hoe kleiner het
aantal toegestane gebreken.
De CE-markering geeft aan dat het product in
overeenstemming is met de eisen op het gebied van
veiligheid, gezondheid, milieubescherming,
consumentenbescherming, enz. zoals
voorgeschreven door een reeks EU-richtlijnen.

VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK

Controleer de handschoenen vó ó r gebruik altijd op mogelijke mechanische beschadigingen, bijv. gaten of scheuren. Gebruik
geen beschadigde handschoenen. Kies handschoenen met een lengte die voor u geschikt is, aangezien het risico voor de
polszone minimaal is
Het correct aan- en uittrekken van handschoenen is een vaardigheid die moet worden geoefend door gezondheidswerkers of
andere personen die handschoenen gebruiken. Het aantrekken moet in de juiste volgorde gebeuren om de overdracht van
infecties te voorkomen. Houd de handen schoon alvorens handschoenen aan te trekken. Wanneer u de handschoenen
uittrekt, moet u ervoor zorgen dat de buitenkant van de handschoenen niet in contact komt met uw huid, omdat het
oppervlak mogelijk is verontreinigd met bloed of andere lichaamsvloeistoffen. Vermijd bruuske bewegingen, omdat
hierdoor verontreinigingen in uw ogen of mond of op uw huid of andere mensen in de buurt kunnen spatten.
TEMPERATUURBEGRENZING
Intco Medical I 12/2021
Handschoenen voor eenmalig gebruik conform verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen en EN ISO
OPSLAGINSTRUCTIES
De opslagruimte moet koel, droog en stofvrij
zijn. Bescherm handschoenen tegen UV-
lichtbronnen, zonlicht, oxidatiemiddelen en ozon.
Bewaar de handschoenen in de originele
verpakking volgens de temperatuurgrenzen
vermeld op de verpakking.
Handschoenen voor eenmalig gebruik en niet herbruikbaar.
Europese CE-markering voor machinerichtlijn
Beschermen tegen
vocht.
Dit is een niet-steriel product.
INGREDIËNTEN /
GEVAARLIJKE
BESTANDDELEN
Bepaalde handschoenen kunnen
ingredië nten bevatten waarvan
bekend is dat ze huidirritatie of
allergische reacties veroorzaken bij
overgevoelige personen. Controleer
de waarschuwingen op de
specifieke verpakking. De
formulering zal op verzoek worden
meegedeeld.
VERWIJDERINGSINSTRUCTIES
Verwijder de handschoenen volgens de geldende voorschriften
voor het handschoenmateriaal. Door chemische stoffen
gecontamineerde handschoenen moeten worden verwijderd
volgens de voorschriften voor de chemicalië n in kwestie.
Beschermen tegen zonlicht.
11 / 29