INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 13

CZ – NÁVOD K POUŽITÍ
Rukavice pro jednorázové použití v souladu s nařízením o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745 a EN ISO 455
Návod k použití je třeba používat v kombinaci s konkrétními informacemi o výrobku uvedenými na obalu každého výrobku. Rukavice jsou prodávány jako svazek v
přepravním kartonu. V případě, že se tento svazek rozebere a výrobky jsou prodávány samostatně,, musí distributor zajistit, aby byl návod k použití součástí
každého samostatné ho svazku.
Rukavice jsou klasifikovány jako zdravotnické prostředky (MDR) kategorie I evropského nařízení MDR č. 2017/745 a jejich shoda s tímto nařízením byla
prokázána prostřednictvím platných harmonizovaných evropských norem. Rukavice splňují normy EN/ISO uvedené na každém konkrétním balení. Tento
zdravotnický prostředek je určen pouze na jedno použití a po znečištění je třeba ho zlikvidovat.
VYSVĚTLENÍ NOREM A SYMBOLŮ
Evropská norma pro zdravotnické rukavice pro jednorázové použití proti průniku krve a virů
EN 455
Norma EN 455 Zdravotnické rukavice pro jednorázové použití se vztahuje na všechny rukavice, které lze použít pro zdravotnické práce. Rukavice musí splňovat
čtyři samostatné části, aby mohla být považována za bezpečnou pro použití v lékařské praxi.
Tyto čtyři části jsou:
EN 455-1: Požadavky a zkoušení rukavic z hlediska bezdírkovosti
EN 455-2: Požadavky a zkoušení fyzikálních vlastností rukavic
EN 455-3: Požadavky a zkoušení rukavic z hlediska biologického hodnocení
EN 455-4: Požadavky a zkoušení rukavic pro stanovení trvanlivosti
Tyto požadavky zajistí, že rukavice vytvoří spolehlivou bariéru proti mikroorganismům,bude účinně fungovat bez prasknutí, ochrání uživatele před toxickým a
nebezpečným materiálem a v neposlední řadě stanoví, jak dlouho bude rukavice vhodná k použití.
Zkratka pro přijatelný limit kvality. AQL označuje
úroveň kvality, která je nejhorším přípustným
průměrem procesu,, kdy je průběžná série šarží
předložena k přejímacímu odběru vzorků. Při
odběru vzorků AQL, kdy se odebírá stejný počet
výrobků, platí, že čím menší je hodnota AQL, tím
menší je počet přípustných vad.
Značka CE označuje shodu zboží s požadavky na
bezpečnost, zdraví, ochranu životního prostředí,
ochranu spotřebitele atd., jak to vyžaduje řada
směrnic EU.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před použitím vždy zkontrolujte rukavice, zda nejsou mechanicky poškozené, např. jsou děravé nebo natržené. Poškozené
rukavice nepoužívejte. Vyberte si rukavice s délkou, která je pro vás vhodná, protože riziko pro oblast zápěstí je minimální.
Správné nasazování a svlékání rukavic je dovednost, kterou si musí zdravotničtí pracovníci a další osoby, které rukavice
používají, osvojit. Nasazování rukavic musí být prováděno ve správném pořadí, aby se zabránilo přenosu infekcí. Před
nasazením rukavic mějte čisté ruce. Při sundávání rukavic se vyvarujte kontaktu vnějšího povrchu rukavic s pokožkou,
protože povrch mohl být kontaminován krví a jinými tělesnými tekutinami. Vyvarujte se luskání prsty, protože by to mohlo
způsobit vystříknutí nečistot do očí nebo do úst nebo na pokožku či na jiné osoby ve vaší blízkosti.
TEPLOTNÍ VYMEZENÍ
Intco Medical I 12/2021
POKYNY PRO SKLADOVÁNÍ
Skladovací prostor by měl být chladný, suchý a
bezprašný. Chraňte rukavice před zdroji UV
záření, slunečním světlem, oxidačními činidly a
ozónem. Skladujte v původním obalu v souladu s
teplotní mi limity uvedený mi na obalu.
Rukavice pouze na jedno použití a nikoli pro opakované použití.
Označení CE EU podle směrnice o strojních zařízeních
Chraňte před
vlhkostí .
Jedná se o nesterilní vý robek.
SLOŽKY / NEBEZPEČNÉ
KOMPONENTY
Některé rukavice mohou obsahovat
složky, o nichž je známo, že u
senzibilizovaných jedinců způsobují
podráždění kůže nebo alergické
reakce. Zkontrolujte upozornění na
konkrétním obalu. Složení bude
poskytnuto na vyžádání.
POKYNY PRO LIKVIDACI
Rukavice likvidujte v souladu s platnými předpisy pro materiál
rukavic. Rukavice znečištěné chemickými látkami musí být
likvidovány v souladu s předpisy pro příslušné chemické látky.
Chraňte před slunečním
zářením.
13 / 29