INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 25

SI – NAVODILA ZA UPORABO
Navodila za uporabo je treba uporabljati v kombinaciji s posebnimi podatki o izdelku na vsaki embalaži izdelka. Rokavice se prodajajo kot enota v paketu s škatlo
za pošiljanje. V primeru, da so izdelki v paketu razstavljeni in se prodajajo ločeno, mora distributer zagotoviti, da so navodila za uporabo priložena vsaki ločeni
enoti.
Rokavice so v skladu z Uredbo o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745 razvrščene kot medicinski pripomoček kategorije I in so bile certificirane v skladu s to
uredbo na osnovi veljavnih usklajenih evropskih standardov. Rokavice ustrezajo standardom EN/ISO, navedenim na vsaki specifični embalaži. Ta medicinski
pripomoček je samo za enkratno uporabo in ga je treba odstraniti po kontaminaciji.
RAZLAGA STANDARDOV IN PIKTOGRAMOV
EN 455 Evropski standard za medicinske rokavice za enkratno uporabo proti prodiranju krvi in virusov
EN 455 Medicinske rokavice za enkratno uporabo zajemajo vse rokavice, ki se lahko uporabljajo za medicinsko delo. Rokavice morajo izpolnjevati zahteve štirih
ločenih delov, preden se lahko štejejo za varne pri uporabi v medicinski praksi.
Ti štirje deli so:
EN 455-1: Zahteve in preskušanje rokavic, da nimajo lukenj
EN 455-2: Zahteve in preskušanje rokavic za fizikalne lastnosti
EN 455-3: Zahteve in preskušanje rokavic za biološko ovrednotenje
EN 455-4: Zahteve in preskušanje rokavic za določanje življenjske dobe
Vsi ti deli zagotavljajo, da bodo rokavice pregrada proti mikroorganizmom, da bodo delovale učinkovito, brez trganja, in da bodo zaščitile uporabnika pred
strupenimi in nevarnimi snovmi ter nazadnje, kako dolgo bodo rokavice primerne za uporabo.
Kratica za sprejemljivo mejo kakovosti. AQL se
nanaša na raven kakovosti, ki je najslabše
sprejemljivo povprečje procesa, ko se za sprejemno
vzorčenje predloži nadaljnja serija lotov. Pri
vzorčenju AQL, ko se vzorči enako število
izdelkov, manjša kot je vrednost AQL, manjše je
dovoljeno število napak.
Znak CE označuje skladnost blaga z varnostjo,
zdravjem, varstvom okolja, varstvom potrošnikov
itd., kot to zahteva vrsta direktiv EU.
PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO
Pred uporabo vedno preverite, da na rokavicah ni mehanskih poškodb, npr. lukenj ali raztrganin. Ne uporabite poškodovanih
rokavic. Izberite rokavice z dolžino, ki je primerna za vas, kajti tveganje za območje zapestja je minimalno
Pravilno nadevanje in snemanje rokavic je veščina, ki jo morajo vaditi zdravstveni delavci ali drugi, ki uporabljajo rokavice.
Nadevanje je treba opraviti v pravilnem vrstnem redu, da se prepreči prenos okužb. Preden si nadenete rokavice, naj bodo
roke čiste. Ko odstranjujete rokavice, se izogibajte, da bi zunanja površina rokavic prišla v stik z vašo kožo, ker je bila
površina morda okužena s krvjo in drugimi telesnimi tekočinami. Izogibajte se trganju, saj lahko to povzroči, da
onesnaževalci brizgnejo v oči ali usta ali na kožo ali druge ljudi v bližini.
OMEJITEV TEMPERATURE
Intco Medical I 12/2021
Rokavice za enkratno uporabo, skladne z Uredbo o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745 in EN ISO 455
NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Prostor za shranjevanje mora biti hladen, suh in
brez prahu. Rokavice zaščitite pred UV
svetlobnimi viri, sončno svetlobo, oksidanti in
ozonom. Shranjujte v originalni embalaži glede
na temperaturne meje, označene na embalaži.
Rokavice so samo za enkratno uporabo in se ne uporabljajo
ponovno.
Direktiva EU o označevanju strojev
Zaščitite pred
vlago.
To je nesterilni izdelek.
SESTAVINE/NEVARNE
KOMPONENTE
Nekatere rokavice lahko vsebujejo
sestavine, za katere je znano, da
povzročajo draženje kože ali
alergijske reakcije pri občutljivih
posameznikih. Preverite opozorila
na specifični embalaži. Formulacijo
bomo posredovali na zahtevo.
NAVODILA ZA ODSTRANJEVANJE
Rokavice odstranite v skladu z veljavnimi predpisi za material
rokavic. Rokavice, kontaminirane s kemičnimi snovmi, je treba
odstraniti v skladu s predpisi za zadevne kemikalije.
Zaščitite pred sončno
svetlobo.
25 / 29