INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi page 7

IT - ISTRUZIONI PER L'USO
Le istruzioni per l'uso devono essere usate in combinazione con le informazioni specifiche relative al prodotto sulla confezione di ogni prodotto. I guanti sono
venduti come unità impacchettata nel cartone di spedizione. Nel caso in cui i prodotti della confezione sono aperti e venduti separatamente, il distributore deve
assicurarsi che le istruzioni per l'uso siano accompagnate da ogni unità separata.
I guanti sono classificati come categoria I Regolamento sui dispositivi medici (MDR) ai sensi del Regolamento MDR (EU) 2017/745 e sono stati certificati per
soddisfare questo regolamento in base agli standard europei armonizzati vigenti. I guanti sono conformi alle norme EN/ISO indicate su ogni confezione specifica.
Questi MDR sono monouso e devono essere smaltiti dopo la contaminazione.
SPIEGAZIONE DELLE NORME E DELLE IMMAGINI
EN 455 Standard europeo per guanti medici monouso contro la penetrazione di sangue e virus
EN 455 I guanti medici monouso sono tutti i guanti che potrebbe essere utilizzati per il lavoro medico. Il guanto deve aderire a quattro parti separate prima di essere
considerato sicuro per l'uso nella pratica medicapratica medica.
Le quattro parti sono:
EN 455-1: Requisiti e test di guanti per l'assenza di fori
EN 455-2: Requisiti e test dei guanti per le proprietà fisiche
EN 455-3: Requisiti e test dei guanti per la valutazione biologica
EN 455-4: Requisiti e test dei guanti per la determinazione della durata di conservazione
Tra di loro assicuranoassicurano che il guanto sia una barriera contro i microrganismi, che funzioni efficacemente senza rompersi, che protegga l'utilizzatore da
materiali tossici e pericolosi e, infine, per quanto tempo un guanto sarà adatto all'uso.
Abbreviazione di limite di qualità accettabile. AQL
si riferisce al livello di qualità che è la peggiore
media di processo tollerabile quando una serie
continua di lotti viene presentata per il
campionamento di accettazione. Nel
campionamento AQL, quando lo stesso numero di
prodotti viene campionato, minore è il valore di
AQL, minore è il numero di difetti ammessi.
Il marchio CE indica la conformità del bene con la
sicurezza, la salute, la protezione dell'ambiente, la
protezione del consumatore, ecc. come richiesto da
una serie di direttive UE.
PRECAUZIONI PER L'USO
Prima dell'uso, controllare sempre che i guanti non presentino eventuali danni meccanici, ad esempio fori o strappi. Non
utilizzare guanti danneggiati. Scegliere guanti di lunghezza appropriata per te, poiché il rischio per la zona del polso è
minimo
Indossare e togliere i guanti in modo corretto è un'abilità che deve essere praticata dagli operatori sanitari e da altri che
usano i guanti. Vestirsi seguendo l'ordine corretto per prevenire la trasmissione di infezioni. Tenere le mani pulite prima di
indossare i guanti. Quando si rimuovono i guanti, evitare di far entrare in contatto la superficie esterna dei guanti con la
,
pelle poiché la superficie potrebbe essere contaminata da sangue o altri liquidi corporei. Evitare la rottura in quanto
potrebbe comportare schizzi di contaminanti negli occhi, nella bocca, sulla pelle o su altri soggetti che si trovano nelle
vicinanze.
DELIMITAZIONE DELLA
TEMPERATURA
Intco Medical I 12/2021
Guanto monouso conformi al regolamento MDR (UE) 2017/745 e EN ISO 455
ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
L'area di stoccaggio deve essere fresca, asciutta e
senza polvere. Proteggere i guanti da fonti di luce
UV, luce solare, agenti ossidanti e ozono.
Conservare nella confezione originale secondo i
limiti di temperatura indicati sulla confezione.
Guanti solo monouso e non riutilizzabili.
Marcatura CE UE per la direttiva macchine
Proteggere
dall'umidità.
È un prodotto non sterile.
INGREDIENTI / COMPONENTI
PERICOLOSI
Alcuni guanti possono contenere
ingredienti noti per causare
irritazioni cutanee o reazioni
allergiche in individui sensibilizzati.
Controllare le avvertenze sulla
confezione specifica. La
formulazione sarà condivisa su
richiesta.
ISTRUZIONI DI SMALTIMENTO
Smaltire i guanti secondo le norme vigenti per il materiale dei
guanti. I guanti contaminati da sostanze chimiche devono essere
smaltiti in conformità con i regolamenti per le sostanze chimiche
interessate.
Proteggere dalla luce solare
diretta.
7 / 29