Atsargumo Priemonės - INTCO EN ISO 455 Mode D'emploi

LT – NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Naudojimo instrukcijos turi būti naudojamos kartu su konkrečia informacija, susijusia su gaminiu, ir pateiktos ant kiekvieno gaminio pakuotės. Pirštinės
parduodamos kaip komplektas, supakuotas į dėžutę. Jei šis komplektas yra išardomas ir gaminiai parduodami atskirai, platintojas turi užtikrinti, kad naudojimo
instrukcijos būtų pridedamos prie kiekvieno atskiro gaminio vieneto.
Pirštinės klasifikuojamos pagal Reglamentą (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių (MDR) kaip I kategorijosmedicinos priemonės (MDR) bei atitinka šį
reglamentą pagal taikomus darniuosius Europos standartus. Pirštinės atitinka EN ir ISO standartus, nurodytus ant kiekvienos konkrečios pakuotės. Ši MDR yra tik
vienkartinė priemonė ir užteršta turi būti išmesta.
STANDARTŲ IR PIKTOGRAMŲ PAAIŠKINIMAS
Europos standartas dėl vienkartinių medicininių pirštinių, saugančių nuo kraujo prasiskverbimo ir virusų
EN 455
EN 455Vienkartinės medicininės pirštinėsapima pirštines, kurios gali būti naudojamos medicinai. Pirštinė turi atitikti keturias atskiras dalis, kad ją būtų galima
saugiai naudoti medicinos praktikoje.
Keturios dalys:
EN 455--1: Pirštinių reikalavimai ir bandymai, kad nebūtų skylių
EN 455-2: Pirštinių fizinių savybių reikalavimai ir bandymai
EN 455-3: Pirštinių biologinio vertinimo reikalavimai ir bandymai
EN 455-4: Pirštinių galiojimo laiko nustatymo reikalavimai ir bandymai
Jie užtikrina, kad pirštinė bus barjeras mikroorganizmams, efektyviai veiks ir nesuplyš, apsaugos naudotoją nuo toksiškų ir pavojingų medžiagų ir, galiausiai, kaip
ilgai pirštinė bus tinkama naudoti.
Priimtinos kokybės ribos santrumpa. Priimtinas
kokybės lygis (PKL) reiškia kokybės lygį, kuris yra
blogiausias leistinas proceso vidurkis, kai
nepertraukiama partijų serija pateikiama mėginių
ėmimui. Atliekant PKL mėginių ėmimą, kai
mėginiai imami iš to paties skaičiaus gaminių, kuo
mažesnė PKL vertė, tuo mažesnis leistinas defektų
skaičius.
CE ženklas rodo, kad prekė atitinka saugos,
sveikatos, aplinkos apsaugos, vartotojų apsaugos ir
kt. reikalavimus, nustatytus įvairiose ES
direktyvose.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš naudodami pirštines visada patikrinkite, ar jose nėra mechaninių pažeidimų, pvz., skylių ar plyšimų. Nenaudokite
pažeistų pirštinių. Pasirinkite jums tinkamo ilgio pirštines, nes rizika riešo sričiai yra minimali.
Tinkamas pirštinių užmovimas ir numovimas yra įgūdis, kurį turi treniruoti sveikatos priežiūros darbuotojai ir kiti pirštines
mūvintys asmenys. Pirštines būtina užmauti teisinga tvarka, siekiant išvengti infekcijų perdavimo. Pirštinės turi būti
užmaunamos tik ant švarių rankų. Numaudami pirštines venkite išorinio pirštinių paviršiaus sąlyčio su oda, nes pirštinių
paviršius gali būti užterštas krauju ir kitais kūno skysčiais. Stenkitės, kad pirštinės neužkliūtų, nes dėl to teršalai gali patekti
į akis, burną, ant odos ar kitų šalia esančių žmonių.
TEMPERATŪROS RIBOS
Intco Medical I 12/2021
Vienkartinės pirštinės, atitinkančios Reglamentą (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių bei ISO 455 standartą.
LAIKYMO INSTRUKCIJOS
Laikymo vieta turi būti vėsi, sausa ir be dulkių.
Saugokite pirštines nuo ultravioletinių spindulių
šaltinių, saulės spindulių, oksiduojančių
medžiagų ir ozono. Laikykite originalioje
pakuotėje, laikydamiesi ant pakuotės nurodytų
temperatūros ribų.
Pirštinės yra vienkartinės ir antrą kartą negali būti naudojamos.
ES CE ženklinimas pagal Direktyvą dėl mašinų
Saugokite nuo
drėgmės.
Tai nesterilus gaminys.
SUDEDAMOSIOS DALYS,
PAVOJINGI KOMPONENTAI
Tam tikrose pirštinėse gali būti
sudedamųjų dalių, kurios jautriems
asmenims gali sukelti odos
dirginimą arba alergines reakcijas.
Žr. įspėjimus ant konkrečios
pakuotės. Prireikus gali būti
pateikta sudėtis.
ŠALINIMO INSTRUKCIJOS
Pirštines šalinkite laikydamiesi galiojančių pirštinių medžiagos
taisyklių. Cheminėmis medžiagomis užterštos pirštinės turi būti
šalinamos laikantis atitinkamų cheminių medžiagų šalinimo
taisyklių.
Saugokite nuo saulės
spindulių.
28 / 29