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Mode d'emploi – FRANÇAIS
AVERTISSEMENT : ce produit est un dispositif médical.
Réservé à l'usage dentaire uniquement.
USA: Rx only.
1. DESCRIPTION DU PRODUIT
Le bloc de CFAO CEREC® Zirconia+ pour CEREC® et inLab® est
un matériau qui peut être utilisé pour la fabrication de couronnes
et bridges entièrement anatomiques dans les régions antérieure
et postérieure avec une procédure de CFAO. Pour réaliser des
restaurations indirectes, les blocs de CFAO CEREC® Zirconia+
sont fraisés en utilisant un système de CFAO de Dentsply Sirona.
Remarque : Il est nécessaire de disposer du logiciel CEREC®
version 5.1.3 ou supérieure avec Material Pack ou inLab® CAD
20.0.3 Service Pack et inLab® CAM 20.0.1 Material Pack ou
supérieure.
Après le fraisage, les restaurations sont frittées dans le four
CEREC® SpeedFire de Dentsply Sirona ou un autre four de
frittage classique tel que inFire HTC speed ou inLab® ProFire.
Les restaurations frittées sont finalisées par un polissage ou
par un polissage et un glaçage.
CEREC® Zirconia+ - céramique dentaire de type II, classe 5
conforme à la norme ISO 6872:2015 + Amd.1:2018
1.1. Indications
Les blocs de CFAO en zircone CEREC® Zirconia+ permettent la
réalisation de :
Classic et Speed Sintering :
• Couronnes et bridges entièrement anatomiques dans les
régions antérieure et postérieure.
• Bridges avec deux pontiques maximum.
1.2. Contreindications
• Hygiène bucco-dentaire insuffisante
• Structure dentaire insuffisante
• Résultats de préparation insuffisants
• Espace disponible insuffisant
1.3. Composition
Oxydes
Y
O
2
3
HfO
2
Al
O
, SiO
+ pigments
2
3
2
La teneur en ZrO
résulte du calcul suivant
2
= 100 % -(HfO
+ Y
O
+ Al
2
2
3
1.4. Colorants et glaçages compatibles
L'application du glaçage au spray ou au pinceau ou du colorant au
pinceau est optionnelle avec les blocs de CFAO CEREC® Zirconia+.
Les blocs de CFAO CEREC® Zirconia+ sont compatibles avec les
produits de Dentsply Sirona Universal Stain and Glaze System,
Universal Spray Glaze et Universal Spray Glaze Fluo.
1.5. Matériaux d'assemblage compatibles
Les restaurations avec les blocs de CFAO CEREC® Zirconia+
sont compatibles avec les colles universelles/autoadhésives, les
colles avec système adhésif et les systèmes de ciment classiques,
y compris tous les matériaux d'assemblage de Dentsply Sirona
(Calibra® Ceram, Calibra® Universal et Calibra® Bio) conçus pour
l'assemblage de la céramique de zircone (voir mode d'emploi
complet du matériau sélectionné).
1.6. Caractéristiques techniques
Les spécifications suivantes s'appliquent aux restaurations réal-
isées avec CEREC® Zirconia+ qui ont été frittées dans un four
CEREC® SpeedFire, inFire HTC speed ou inLab® ProFire.
Coefficient d'expansion thermique (20 – 500 °C): 10.3 · 10
Résistance à la flexion (résistance à la flexion en 3 points) : > 1000 MPa
2. REMARQUES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Il convient de prendre connaissance des consignes de
sécurité générales suivantes ainsi que des consignes de
sécurité particulières qui figurent dans les autres chapitres
du présent mode d'emploi.
Symbole de sécurité
Ce pictogramme est le symbole de sécurité. Il est
utilisé pour alerter sur les risques potentiels de blessure.
Respecter tous les messages de sécurité suivant ce
CAUTION
symbole afin d'éviter d'éventuelles blessures.
2.1 Mises en garde
• Il est très improbable que ce dispositif médical ait des effets
indésirables dans le cadre d'une utilisation et d'une transforma-
tion correctes. Cependant, des réactions du système immuni-
taire (telles que des allergies) ou une paresthésie localisée
(telle qu'un goût irritant ou une irritation de la muqueuse
buccale) ne peuvent pas être totalement exclues. En cas de
sensibilisation ou d'éruption cutanée, interrompre l'utilisation
et demander un avis médical.
Concentra
Unité
% (en poids)
% (en poids)
% (en poids)
O
+ SiO
+ pigments)
2
3
2
• Les restaurations avec les blocs de CFAO CEREC® Zirconia+ ne
FR
sont pas adaptées pour les patients présentant des symptômes
cliniques de parafonction ou de bruxisme.
• Ne pas inhaler les particules de poussière pendant le fraisage
ou la finition. Porter un masque de protection approprié.
• Ne pas utiliser de colorants ni de glaçages d'autres marques
(à l'exception de ceux indiqués en 1.4) car ils peuvent influencer
les performances du matériau.
• Ne pas appliquer de glaçage sur la surface des restaurations
en CEREC® Zirconia+ frittées non polies. Il peut en résulter une
usure excessive des surfaces antagonistes. La restauration doit
impérativement être polie avant l'application du glaçage (voir
Instructions étape par étape).
• Le choix d'un programme de glaçage erroné pourrait
endommager la restauration ou le four CEREC® SpeedFire.
• Chez les patients ayant une hypersensibilité à l'un des
composants, ce dispositif médical ne doit pas du tout être.
2.2 Précautions
• Ce produit ne doit être utilisé que dans le cadre spécifiquement
défini par ce mode d'emploi. Toute utilisation de ce produit en
contradiction avec le mode d'emploi est à l'appréciation et sous
l'unique responsabilité du praticien.
• Porter des lunettes, des vêtements et des gants de protection
appropriés. Le port de lunettes de protection est recommandé
pour les patients.
• La contamination de la préparation ou de la zone marginale
avec de la salive, du sang, de l'eau ou des agents hémostatiques
pendant l'assemblage adhésif peut compromettre l'adhérence.
Veiller à assurer une isolation adéquate et à utiliser des tech-
niques de prise en charge des tissus appropriées pendant l'as-
semblage adhésif.
• Les dispositifs portant la mention « Usage unique » sur l'éti-
quette sont destinés à une seule utilisation. Jeter après usage.
Ne pas les réutiliser sur d'autres patients pour éviter les con-
taminations croisées.
• Les restaurations avec les blocs de CFAO CEREC® Zirconia+
requièrent une réduction appropriée de la préparation ainsi
qu'une épaisseur adaptée. Une épaisseur insuffisante de la paroi
tion
peut entraîner une défaillance prématurée de la restauration.
• Les restaurations avec les blocs de CFAO CEREC® Zirconia+
< 8
doivent impérativement être frittées et polies ou polies et gla-
cées avant l'insertion. L'insertion directe sans frittage ni polis-
< 3
sage ou polissage et glaçage peut entraîner une défaillance.
• Utiliser le produit uniquement dans une pièce bien ventilée.
< 2
• Ne pas sceller en utilisant des ciments provisoires. L'utilisation
de ciments provisoires pourrait entraîner la fracture des restau-
rations en CEREC® Zirconia+.
• Les données actuellement disponibles sont insuffisantes pour
étayer l'utilisation des blocs de CFAO CEREC® Zirconia+ pour la
fabrication de restaurations à recouvrement partiel (facettes,
inlays, onlays), de bridges avec attaches collées à la résine
(bridges « Maryland »), de reconstructions corono-radiculaires
ou de piliers d'implant.
• Éviter les retouches des restaurations frittées avec des fraises,
en particulier au niveau des connecteurs. Cela pourrait réduire
la résistance à la flexion (voir Instructions étape par étape).
• L'utilisation de Universal Spray Glaze Fluo de Dentsply Sirona
sur les restaurations en CEREC® Zirconia+ peut se traduire par
une teinte plus claire. Il est recommandé d'utiliser Universal
Spray Glaze de Dentsply Sirona si cet effet n'est pas souhaité.
• Un frittage classique pourrait se traduire par une teinte plus intense.
2.3 Interactions
Les blocs de CFAO CEREC® Zirconia+ sont conçus pour une
utilisation avec un système de CFAO de Dentsply Sirona. Le
fraisage des blocs avec des systèmes de CFAO non compatibles
peut entraîner des restaurations inadéquates ou inacceptables.
2.4 Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été rapporté pour les blocs de
K
-6
-1
CFAO CEREC® Zirconia+. Si des effets indésirables sont signalés,
il convient d'en informer Dentsply Sirona.
2.5 Conditions de conservation
Des conditions de conservation inadéquates risquent de
raccourcir la durée de vie et d'engendrer un dysfonctionnement
du produit. Stocker dans un endroit sec et à l'abri de l'humidité.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
3. INSTRUCTIONS ÉTAPE PAR ÉTAPE
3.1 Préparation
Une réduction adéquate de la dent pendant la préparation est essenti-
elle pour optimiser la résistance, la teinte et la rétention de la restaura-
tion finie. Pour la préparation de dents antérieures ou postérieures, il
est impératif de réduire la forme anatomique comme indiqué.
Il est recommandé de préparer une dépouille de 4 à 8°. La préparation
doit impérativement être réalisée avec un chanfrein ou un épaulement
à angle interne arrondi. Tous les bords internes d'une préparation
doivent être arrondis.
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