Descripción Del Producto; Instrucciones Paso A Paso - Dentsply Sirona CEREC Zirconia+ Mode D'emploi

Instrucciones de uso – ESPAÑOL
PRECAUCIÓN: Producto sanitoria para uso exclusivo
por profesionales dentales.
USA: Rx only.
1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Los bloques CAD/CAM CEREC® Zirconia+ para CEREC® e
inLab® están fabricados de un material apto para la realización
de coronas y puentes anatómicos en los sectores anterior y
posterior usando un procedimiento CAD/CAM. Las restaura-
ciones indirectas se fabrican fresando los bloques CAD/CAM
CEREC® Zirconia+ mediante un sistema CAD/CAM de Dentsply
Sirona. Será necesaria la versión 5.1.3 de CEREC® con Material
Pack o superior o inLab® CAD 20.0.3 Service Pack e inLab®
CAM 20.0.1 Material Pack o superior. Después del fresado, las
restauraciones se sinterizan en el horno Dentsply Sirona CEREC®
SpeedFire o en otro horno de sinterización convencional,
como el inFire HTC speed o el inLab® ProFire. Las restauraciones
sinterizadas se finalizan mediante pulido o pulido y esmaltado.
CEREC® Zirconia+ es una cerámica dental de tipo II, clase 5
conforme a la norma ISO 6872:2015 + Amd.1:2018
1.1. Indicaciones
Los bloques CAD/CAM CEREC® Zirconia+ son bloques de óxido
de circonio para la creación de:
Sinterización clásica y rápida:
• Coronas y puentes totalmente anatómicos en las
regiones anterior y posterior.
• Puentes con un máximo de dos pónticos.
1.2. Contraindicaciones
• Higiene oral insuficiente
• Estructura dental insuficiente
• Resultados de la preparación insuficientes
• Espacio disponible insuficiente
1.3. Composición
Óxidos
Y O
2 3
HfO
2
Al O , SiO + pigmentos de coloración % en peso
2 3 2
El contenido de ZrO es un valor calculado
2
= 100 % -(HfO + Y O + Al
2 2 3
1.4. Maquillajes y glaseados compatibles
Con los bloques CAD/CAM CEREC® Zirconia+, el uso de glaseado
en aerosol o de maquillajes líquidos es opcional. Los bloques
CAD/CAM CEREC® Zirconia+ son compatibles con Dentsply Sirona
Universal Stain and Glaze System, Dentsply Sirona Universal
Spray Glaze y Dentsply Sirona Universal Spray Glaze Fluo.
1.5. Cementos compatibles
Las restauraciones fabricadas con el bloque CAD/CAM CEREC®
Zirconia+ son compatibles con cementos universales/autoadhe-
sivos, cementos de resina adhesivos y cementos convencionales,
incluidos todos los sistemas de cementos Dentsply Sirona
(Calibra® Ceram, Calibra® Universal y Calibra® Bio), diseñados
para la cementación de la cerámica de óxido de circonio (consultar
las instrucciones de uso completas del cemento seleccionado).
1.6. Datos técnicos
Las especificaciones siguientes son válidas para las restauraciones
de CEREC® Zirconia+ sinterizadas en un horno de sinterización
CEREC® SpeedFire, inFire HTC speed o inLab® ProFire. Coeficiente
de expansión térmica (20 – 500 °C): 10,3 · 10
Resistencia a la flexión (resistencia a la flexión en 3 puntos):
> 1000 MPa
2. OBSERVACIONES GENERALES DE SEGURIDAD
Preste atención a las siguientes notas generales de seguridad
y a las notas especiales de seguridad que encontrará en otros
capítulos de estas instrucciones de uso.
Símbolo de alerta de seguridad
Este es el símbolo de alerta de seguridad. Se utiliza
para avisarle de posibles riesgos de daños personales.
Obedezca todos los mensajes de seguridad que sigan
CAUTION
a este símbolo para evitar posibles daños.
2.1 Advertencias
• Si este producto sanitario se procesa y usa correctamente,
es muy poco probable que se produzcan efectos adversos.
No obstante, no es posible excluir por completo reacciones
del sistema inmunitario (como alergias) o parestesia localizada
(como un sabor irritante o irritación de la mucosa oral). En caso
de sensibilización de la piel o erupción, suspenda el uso y
busque ayuda médica.
• Las restauraciones fabricadas con los bloques CAD/CAM
CEREC® Zirconia+ no están indicadas para pacientes con
síntomas clínicos de hábitos parafuncionales o bruxismo.
Unidad
% en peso
% en peso
O + SiO + pigmentos de coloración)
2 3 2
K
-6 -1
• No inhalar las partículas del polvo durante el fresado o el
ES
acabado. Utilizar una mascarilla protectora adecuada.
• No usar maquillajes y glaseados de otros fabricantes (exceptu-
ando lo indicado en el apartado 1.4), porque el rendimiento del
material puede verse afectado.
• Si se selecciona el programa de glaseado incorrecto, se pueden
dañar la restauración o el horno CEREC® SpeedFire.
• No aplicar el glaseado en la superficie de las restauraciones
CEREC® Zirconia+ sinterizadas sin pulir. En este caso, se puede
producir un desgaste excesivo de las superficies oclusales. La
restauración se debe pulir antes de aplicar el glaseado (véanse
las instrucciones paso a paso).
• Este producto no se debe usar, o solo bajo la supervisión del
dentista o del médico responsable, en pacientes con hipersensi-
bilidad a alguno de los ingredientes.
2.2 Precauciones
• Este producto está diseñado para ser usado solamente
según lo indicado en estas instrucciones de uso. Cualquier
uso que no coincida con estas instrucciones es decisión y
responsabilidad del odontólogo.
• Utilice gafas, ropa y guantes protectores adecuados.
Se recomienda que los pacientes también utilicen gafas
de protección.
• La contaminación de la preparación o de la zona de los
márgenes con saliva, sangre, agua o agentes hemostáticos
durante la cementación adhesiva puede provocar el fracaso
del adhesivo. Asegúrese de que durante la cementación
adhesiva se utilizan las técnicas adecuadas de aislamiento
y del manejo de los tejidos.
• Los dispositivos etiquetados como "desechables" deben
usarse una sola vez. Deséchelos después de su uso. Para
prevenir contaminaciones cruzadas, no los reutilice en
otros pacientes.
• Las restauraciones fabricadas con los bloques CAD/CAM
CEREC® Zirconia+ requieren una reducción y un espesor de
Concen­
la preparación adecuados. Un espesor de pared insuficiente
tración
puede provocar el fracaso prematuro.
• Antes de la inserción, las restauraciones fabricadas con los
< 8
bloques CAD/CAM CEREC® Zirconia+ se deben sinterizar y
pulir, o pulir y glasear. La inserción directa sin sinterizar y sin
< 3
pulir, o sin pulir y glasear, puede provocar su fracaso.
• Utilice el cemento en zonas bien ventiladas.
< 2
• No cemente con cementos provisionales. El uso de cementos
provisionales/temporales podría provocar la fractura de las
restauraciones de CEREC® Zirconia+.
• Se dispone de datos insuficientes que avalen el uso de los bloques
CAD/CAM CEREC® Zirconia+ para fabricar restauraciones de
cubrimiento parcial (carillas, inlays, onlays), puentes de retención
con adhesión de resina (puentes Maryland), postes endodóncicos
y muñones, o pilares de implante.
• Evite ajustar las restauraciones sinterizadas con herramientas
para el fresado, especialmente en la zona del conector. Podría
mermar la resistencia a la flexión (véanse las instrucciones paso
a paso).
• El uso de Dentsply Sirona Universal Spray Glaze Fluo con
restauraciones de CEREC® Zirconia+ puede generar un aspecto
con un tono más brillante. Se r ecomienda utilizar Dentsply Sirona
Universal Spray Glaze si no se desea ese efecto.
• La sinterización normal puede conducir a un mayor croma.
2.3 Interacciones
Los bloques CAD/CAM CEREC® Zirconia+ están diseñados para
ser procesados con un sistema CAD/CAM de Dentsply Sirona.
Si se fresan los bloques con un sistema CAD/CAM no compatible,
las restauraciones pueden ser inadecuadas o inaceptables.
2.4 Reacciones adversas
No se han notificado reacciones adversas con los bloques CAD/
CAM CEREC® Zirconia+. Si escucha o recibe información sobre
cualquier efecto adverso, notifíqueselo a Dentsply Sirona.
2.5 Condiciones de conservación
El almacenamiento en unas condiciones inadecuadas puede
acortar la vida útil del producto o provocar un funcionamiento
incorrecto del mismo. Guardar en un lugar seco y protegido de
la humedad. No utilizar después de la fecha de caducidad.

3. INSTRUCCIONES PASO A PASO

3.1 Preparación
Para maximizar la resistencia, el color y la retención de la restauración
finalizada, es esencial reducir adecuadamente el diente durante la
preparación. Cuando se preparen dientes anteriores o posteriores,
la forma anatómica se debe reducir como se muestra.
Se recomienda hacer una preparación cónica entre 4° y 8°. La
preparación debe hacerse con un bisel o con un hombro con
el ángulo interno redondeado. Todos los ángulos internos de
una preparación deben estar redondeados.
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