Catégorie De Rythme Taille De L'échantillon - Medtronic LIFEPAK 500 Mode D'emploi

SYSTÈME DE CONSEIL DE CHOC
Tableau des performances du SAS du DSA LIFEPAK 500 pour les ECG adultes
Tableau A-1
Test ECG
Catégorie de rythme
Taille de
l'échantillon
Traitable par choc : 168
FV non rythmée
Traitable par choc : 65
TV traitable par choc
Non traitable par 144
choc :
RSN
Non traitable par 43
choc :
asystolie
Non traitable par 531
choc :
tous les autres
rythmes
Intermédiaire : 29
FV à ondulations
fines
1.
D'après la base de données ECG de Medtronic. Chaque échantillon est activé 10 fois de façon asynchrone.
2.
Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Association pour le progrès de l'instrumentation médicale)
DF39-1993 Norme pour les défibrillateurs externes et les défibrillateurs commandés à distance Arlington, VA: AAMI;1993.
3.
Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation : Recommendations for Specifying and Reporting
Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. AHA Task Force on
Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy (Détachement spécial de l'AHA sur la
défibrillation semi-automatique, sous-commission relative à la sécurité et à l'efficacité des DSA). Circulation, 1997, Vol. 95,
1677-1682.
4.
LIC = Limite inférieure d'un intervalle de confiance unilatéral exact de 90 %.
FV = Fibrillation ventriculaire
TV= Tachycardie ventriculaire
RSN = Rythme sinusal normal
Le défibrillateur LIFEPAK 500 a été testé au moyen d'ECG enregistrés chez des patients pédiatriques
hospitalisés, dont l'âge était compris entre < 1 jour et 17 ans. Les résultats sont résumés au Tableau A-2.
Tableau A-2
Tableau des performances du SAS du DSA LIFEPAK 500 pour les ECG pédiatriques
Test ECG
Catégorie de rythme
Taille de
l'échantillon
Traitable par choc : 90
FV non rythmée
Traitable par choc : 11
TV traitable par choc
A-2
1
Objectif des
2, 3
performances
>Sensibilité 90%
Sensibilité>75%
Spécificité >99%
pour RSN (AHA)
Spécificité >95%
Spécificité >95%
Rapport seulement Sensibilité 86,2% [74,3%]
1
Objectif des
2
performances
Sensibilité>90%
Sensibilité>75%
Mode d'emploi du défibrillateur semi-automatique LIFEPAK 500
Performances observées
Sensibilité ou spécificité [LIC]
100,0% [98,6%]
84,6% [77,3%]
100,0% [98,4%]
100,0% [94,8%]
95,7% [94,3%]
Performances observées
Sensibilité ou spécificité [LIC]
98,9% [95,7%]
54,5% [31,8%]
4
3