Table des Matières
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10 Réglementation et normalisation
10.1 Textes Officiels
Ce dispositif médical est conforme aux exigences essentielles de la directive européenne 93/42/CEE. Il a été conçu et
fabriqué selon un système d'assurance qualité certifié EN ISO 13485.
10.2 Classe médicale du dispositif
Le dispositif médical est classé IIa selon la directive européenne 93/42/CEE.
10.3 Symboles
Symboles
Référez-vous à la documentation d'accompagnement
Consultez le manuel d'utilisation
La documentation d'accompagnement est disponible sous forme
électronique
N'utilisez pas le dispositif médical si le patient ou le praticien portent un
dispositif implantable
Portez toujours des lunettes de protection
Portez toujours des gants de protection
Stérilisation à 134°C dans un autoclave
Stérilisation à 132°C dans un autoclave
Laveur-désinfecteur pour désinfection thermique
Bain à ultrasons
Manuel d'utilisation • AIR-N-GO® easy • J10120 • V5 • 11 • 10/2015 • ND27FR050E - Page 27/35
Signification
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