F R A N C A I S Sommaire AVANT PROPOS ....................2 PRÉSENTATION DES SYSTÈMES DE RADIOLOGIE NUMÉRIQUE ..........3 PRÉCAUTIONS D’UTILISATION ................5 AVIS RÉGLEMENTAIRE ..................8 CONFIGURATION DU SYSTÈME ................14 INSTALLATION ET MISE EN SERVICE ............... 16 UTILISATION ....................18 ENTRETIEN ....................
F R A N C A I S AVANT PROPOS Nous vous remercions pour la confiance que vous nous témoignez en ayant acquis un système de la gamme SOPIX. La gamme SOPIX est composée des systèmes SOPIX, SOPIX², SOPIX inside et SOPIX² inside. Le présent manuel d’utilisation est applicable pour chacun des systèmes de la gamme SOPIX.
L’intégration des systèmes SOPIX inside et SOPIX² inside dans le générateur de rayons-X X-Mind unity, de la société SATELEC, membre du groupe ACTEON, permet une communication unique au monde. Une fois que le capteur a reçu l’énergie nécessaire pour obtenir un cliché...
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F R A N C A I S 2.2. NOMENCLATURE Le système de radiologie numérique dentaire, SOPIX ou SOPIX², est composé des éléments suivants : • Un capteur de taille 1 relié à son contrôleur grâce à un câble d’une longueur totale de 3.70 mètres •...
F R A N C A I S PRÉCAUTIONS D’UTILISATION 3.1. CONSIGNES DE SÉCURITÉ • Respecter les conditions d’exploitation et d’entreposage afin d’éviter tout risque de choc électrique et de dégradation des systèmes de la gamme SOPIX. • Ne pas ouvrir les systèmes et ne pas essayer de les démonter ou de les modifier afin d’éviter tout risque de dysfonctionnement des systèmes de la gamme SOPIX.
F R A N C A I S 3.3. ENVIRONNEMENT DE TRANSPORT ET/OU STOCKAGE DU SYSTÈME Se référer au chapitre 10 « Caractéristiques Techniques ». 3.4. PRÉCAUTIONS À PRENDRE POUR LE(S) CAPTEUR(S) Il est impératif de prendre un certain nombre de précautions d’utilisation pour le capteur, notamment : •...
F R A N C A I S AVERTISSEMENT : Il est recommandé de dédier un canal USB High Speed pour le système de radiologie numérique. Cela garantira que la performance et la vitesse de transmission des données du système de la gamme SOPIX ne sera pas affecté par le fait qu’un autre périphérique soit sur le même canal.
F R A N C A I S AVIS RÉGLEMENTAIRE 4.1. CONFORMITÉ AUx NORMES ET RÉGLEMENTATIONS Conformité aux directives de la Communauté Européenne La conception, la fabrication et la distribution des systèmes de la gamme SOPIX sont conformes aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE, relative aux appareils médicaux.
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F R A N C A I S traitement, de la récupération et du recyclage de ces systèmes, veuillez contacter votre revendeur de matériels dentaires (ou a défaut, le site ACTEON group) le plus proche, afin que vous soit indiquée la marche à suivre. NOTE : Pour éviter tout risque de contamination environnementale susceptible d’entraîner des blessures légères ou graves, veiller à...
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F R A N C A I S Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Les systèmes de la gamme SOPIX sont prévus pour être utilisés dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’utilisateur devra s’assurer qu’ils sont utilisés dans cet environnement CEI 60601 Niveau de Environnement...
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F R A N C A I S Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Les systèmes de la gamme SOPIX sont prévus pour être utilisés dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’utilisateur devra s’assurer qu’il est utilisé dans cet environnement Essai d’immunité...
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F R A N C A I S a Les niveaux de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base des téléphones radios (cellulaire/sans fil) et les radios mobiles terrestres, radio amateur, radio communication AM, FM et TV ne peuvent pas être évalués théoriquement avec précision. Pour obtenir l’environnement électromagnétique dû...
F R A N C A I S 4.2. SIGNIFICATION DES SYMBOLES NORMALISES Les indications portées sur les boîtiers de connexion permettent d’identifier les systèmes de la gamme SOPIX conformément aux normes internationales IEC 60601-1 et IEC 60417. Le protège capteur est à usage unique. «...
F R A N C A I S CONFIGURATION DU SYSTÈME 5.1. CONFIGURATION REQUISE DE L’ORDINATEUR Pour utiliser les systèmes de la gamme SOPIX, il y a lieu de s’assurer que l’ordinateur et ses périphériques ne présentent pas de limitation d’emploi qui pourrait concerner la sécurité des personnes. Il doit également répondre aux exigences suivantes : Configuration Windows ®...
Les systèmes de radiologie numérique SOPIX et SOPIX² sont potentiellement compatibles avec tous les générateurs radiographiques intra oraux. Cependant nous vous recommandons les générateurs X-Mind de la société SATELEC, membre du groupe ACTEON, qui sont parfaitement adaptés aux systèmes SOPIX et SOPIX² et procurent de très bonnes performances aux systèmes.
F R A N C A I S INSTALLATION ET MISE EN SERVICE 6.1. INSTALLATION DES SYSTEMES SOPIx INSIDE ET SOPIx² INSIDE SUR LE BRAS DU GENERATEUR DE RAYONS-x Se reporter au manuel d’installation SOPIX inside et SOPIX² inside qui est fournit avec le système. ATTENTION : L’installation doit être effectuée par un technicien spécialisé...
F R A N C A I S • Une fois la vérification terminée, cliquez sur « Ok ». • Suivre les étapes successives affichées à l’écran. • Connecter le connecteur USB du système de la gamme SOPIX à l’ordinateur. AVERTISSEMENT : Ne jamais connecter le câble USB en façade de l’ordinateur.
F R A N C A I S UTILISATION Les systèmes de la gamme SOPIX sont destinés à être utilisés par un chirugien-dentiste. Leurs utilisation ne nécessite aucune formation particulière. Veuillez vous reporter aux instructions de ce manuel. 7.1. ACQUISITION D’UN CLICHÉ RADIOGRAPHIQUE Dans un premier temps, allumer l’ordinateur sur lequel le système de la gamme SOPIX est installé...
F R A N C A I S AVERTISSEMENT : Si le ficher image est endommagé, veuillez ne pas l’utiliser pour votre diagnostic 7.2. UTILISATION DES PROTÈGES CAPTEURS Afin de garantir une sécurité hygiénique maximale pour le patient, il est impératif de recouvrir le capteur de la gamme SOPIX d’un protège capteur jetable.
F R A N C A I S ENTRETIEN Les systèmes de radiologie numérique de la gamme SOPIX ne nécessitent aucun entretien s’ils sont utilisés conformément aux instructions d’emploi et de nettoyage du constructeur. Avant la première utilisation, il est impératif de suivre la procédure complète de désinfection. Tout système de la gamme SOPIX revenant d’une opération de révision ou maintenance doit suivre la procédure complète de désinfection avant toute utilisation.
F R A N C A I S 8.1. ENTRETIEN DU CONTROLEUR MODE D’EMPLOI ET PRECAUTIONS DESCRIPTION RECOMMENDATIONS Désinfection de surface Lingettes nettoyantes et Prélever la lingette, l’essorer puis Ne pas rincer. désinfectantes de surface du essuyer le matériel jusqu’à obten- Ne pas frotter.
à des conditions anormales d’utilisation et de manipulation. Les distributeurs, autres que les filiales du Groupe ACTEON, ne sont pas autorisés à appliquer une garantie plus étendue au nom de SOPRO. L’entière responsabilité de SOPRO est limitée, à sa convenance, soit au remplacement ou à la réparation, à titre gracieux, du produit défectueux si celui-ci a été...
F R A N C A I S 9.3. EN CAS DE PANNE PROBLEME CAUSES SOLUTIONS Après déclenchement de la 1. Mauvais positionnement du capteur 1. Utiliser un kit de positionnement du capteur du type minuterie, aucune image par rapport au cône du générateur. KERR recommandé...
F R A N C A I S CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES CAPTEUR - TAILLE 2 CAPTEUR - TAILLE 1 Dimensions externes : 38.9 x 24.9 x 5.3 mm Dimensions externes : 31 x 42 x 5.3 mm Dimensions surface active : 20 x 30 mm (600 mm²) Dimensions surface active : 26 x 34 mm (884 mm²) Nombre de pixels : 1,5 millions (1000 x 1500) Nombre de pixels : 2,21 millions (1700 x 1300)
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F R A N C A I S Environnement de fonctionnement du système Température : de + 5 à + 40°C Taux d’humidité : de 20 à 60% RH Pression atmosphérique : pas d’influence notable des conditions ambiantes Environnement de transport et/ou stockage du système Température de stockage :de - 20 à...
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SOPRO a company of ACTEON Group • ZAC Athélia IV • Avenue des Genévriers • 13705 LA CIOTAT cedex • FRANCE Tel +33 (0) 442 980 101 • Fax +33 (0) 442 717 690 • E-mail: info@sopro.acteongroup.com • www.acteongroup.com...