ACteon X-Mind DC Manuel De L'opérateur
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ACteon X-Mind DC Manuel De L'opérateur

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MANUEL DE L'OPÉRATEUR
MANUEL DE L'OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E

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Manuels Connexes pour ACteon X-Mind DC

Sommaire des Matières pour ACteon X-Mind DC

  • Page 1 MANUEL DE L'OPÉRATEUR MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 2 Tél. +39 0331 376760 Fax : +39 0331 376763 www.acteongroup.com Contactez le fabricant pour obtenir des informations ou une assistance technique imaging.italysupport@acteongroup.com Page 2 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 3 IL EST INTERDIT DE MODIFIER, COPIER, REPRODUIRE, MONTRER, PARTAGER, DIVULGUER ET PUBLIER CE MANUEL ET TOUT AUTRE DOCUMENT SE RÉFÉRANT À « X-Mind DC » SOUS QUELQUE FORME QUE CE SOIT SANS L’AUTORISATION ÉCRITE PRÉALABLE DE de GÖTZEN® S.R.L. - ACTEON Group.

  • Page 4: Table Des Matières

    ANNEXE 5 ..........................54 A5. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ......................54 ANNEXE 6 ..........................58 A6. DESSINS ET DIMENSIONS ...........................58 ANNEXE 7 ..........................60 A7. DIAGRAMME ÉLECTRIQUE DE L’INSTALLATION ....................60 Page 4 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 5: Panneau De Commande

    DENT INFÉRIEURE EXAMEN (MAXILLAIRE) INTERPROXIMAL RADIOGRAPHIE NUMÉRIQUE RADIOGRAPHIE CONVENTIONNELLE SIGNAL DE SORTIE DE RADIOGRAPHIE VOYANT DE PAUSE DENT INFÉRIEURE (MANDIBULE) VOYANT DE DISFONCTIONNEMENT Page 5 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 6: Informations Préliminaires

    CHAPITRE 1 1.1. INFORMATIONS PRÉLIMINAIRES Avant de commencer à utiliser le système de radiographie « X-Mind DC », il est impératif de lire attentivement et de suivre les instructions contenues dans les documents ci-présents afin d'obtenir les meilleures performances possibles et de garantir la sécurité du patient, de l'opérateur, de l'appareil et du cadre environnant.

  • Page 7: Facteurs Essentiels De La Qualité D'une Radiographie À Rayon X Intra-Orale

    Il est impératif de respecter ces instructions à chaque utilisation du dispositif. « X-Mind DC » est compatible avec tous les types de capteurs qui ont été conçus et certifiés pour la radiologie dentaire et intra-orale ; cette compatibilité est plus particulièrement assurée par la conformité du dispositif « X-Mind DC » aux exigences de sécurité et de perfor- mances essentielles de la norme IEC 60601-2-65: 2012.

  • Page 8: Conditions De Garantie

    AVERTISSEMENT Il est de la pleine responsabilité de l'opérateur et des ORGANISMES CONCERNÉS par « X-Mind DC » de vérifier que tous les types de capteurs à rayon X utilisés avec « X-Mind DC » soient conformes aux normes indiquées par la législation en vigueur et aux spécifications indiquées par leurs fabricants respectifs.
  • Page 9 La formation et la préparation du personnel font partie des devoirs de l'ORGANISME CONCERNÉ. « X-Mind DC » est un système de radiographie à rayons X qui doit être utilisé et manipulé uniquement par des chirurgiens, des dentistes et un personnel qualifié, en se conformant à...
  • Page 10 3. Réduction des limites de dose individuelle et des risques « X-Mind DC » est un dispositif médical générateur de rayons X, les patients et l'opérateur sont donc exposés aux risques potentiels dus à la radiation ionisante. Le médecin doit évaluer la nécessité réelle d'une exposition aux rayons X.
  • Page 11 Toute modification ou essai de réparation ou de démontage doit être réalisé par un personnel qualifié et agréé uniquement. « X-Mind DC» ne doit pas être utilisé dans un cadre ou proche d'un cadre sujet à des vibrations ou des chocs mécaniques.
  • Page 12 MISE EN GARDE COMPATIBILITÉ CEM Les exigences CEM doivent être prises en compte et « X-Mind DC » doit être installé et utilisé en respectant les informations relatives à la CEM fournies dans les documents joints. L'appareil est conforme aux exigences relatives à la CEM (Compatibilité Électromagnétique) selon la norme IEC 60601- 1-2. Les équipements de transmission radio, les téléphones cellulaires, etc.

  • Page 13: Système De Radiographie

    FRANÇAIS CHAPITRE 2 2.1. SYSTÈME DE RADIOGRAPHIE Le système de radiographie « X-Mind DC » garantit une sécurité maximum pour l’opérateur et le patient. Sa conception tient compte des directives européennes suivantes : ►93/42/EEC et amendements suivants DISPOSITIS MÉDICAUX ►EURATOM 96/29 RAYONNEMENTS IONISANTS et en accord avec les normes américaines suivantes :...

  • Page 14: Composants Du Système

    Le pantographe est composé d’un alliage léger et d’un revêtement ABS. 4. TÊTE DE TUBE « X-Mind DC » intra-oral est un type de tête de tube qui présente un boîtier en alliage léger divisé en deux compartiments. Le transformateur haute tension, le tube à rayons X et la chambre d'expansion sont immergés dans un bain d'huile isolante hautement diélectrique dans un boîtier en alliage léger.

  • Page 15: Accessoires En Option

    Via Roma 45 - 21057 Olgiate Olona (VA) – ITALY 70kVp 8mA Total filtration: 2,4mm Al / 70kV 0.7mm Nominal voltage: 115V ~ 50/60Hz Class I X-ray tube: TOSHIBA DG-073B-DC tube: Page 15 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 16: Échelle Graduée

    Via Roma 45 - 21057 Olgiate Olona (VA) – ITALY Rated line voltage: 115V 50/60Hz Class I Absorbed power: 1,10kVA IP20 CÔNE ÉCHELLE GRADUÉE Page 16 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 17 REPORTEZ-VOUS AUX INSTRUCTIONS DU MANUEL SYMBOLE DEEE (Déchets des équipements électriques et électroniques), EN CONFORMITÉ AVEC LA DIRECTIVE 2012/19/CE ET LA NORME EN 50419. Page 17 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 18: Configuration

    CHAPITRE 3 3.1. CONFIGURATION Le système de radiographie « X-Mind DC » est fourni dans la configuration correspondant au « mode standard ». Le panneau de commande inclut les voyants des paramètres d'exposition suivants : Numéro de la tête de tube sélectionnée VOYANT 1 Cône fourni...
  • Page 19 ►N° du bouton de commande dans la minuterie, en changeant le commutateur DIP de position. CETTE OPÉRATION DOIT ÊTRE EFFECTUÉE PAR L'INSTALLATEUR UNIQUEMENT. Page 19 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 20: Instructions D'utilisation

    Si la minuterie reste inactive pendant quelques minutes, elle passe automatiquement en mode veille. Appuyer alors sur n'importe quelle touche du panneau de commande pour repasser en mode de fonctionnement. Page 20 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 21 Il est impossible de modifier la sélection : un dispositif dc ne doit être utilisé qu’avec une tête de tube dc. Page 21 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 22 Pour modifier la sélection, appuyer une nouvelle fois sur cette touche. REMARQUE Le mode 60 kV ne peut être sélectionné que pour le système de radiographie « X-Mind DC ». REMARQUE Après la modification, les valeurs par défaut seront modifiées automatiquement.
  • Page 23 Il est recommandé d’utiliser un courant radiographique de 8 mA (voir l’ÉTAPE 5) avec la technique de radiographie conventionnelle. REMARQUE Après la modification, les valeurs par défaut seront modifiées automatiquement. Page 23 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 24: Voyant Maxilla (Maxilaire) Allumé

    Le système de radiographie est configuré pour un examen occlusal de la mâchoire supérieure. Pour modifier la sélection, appuyer une nouvelle fois sur la touche Page 24 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 25: Positionnement Du Cône

    3. Sur le bouton de commande, appuyer sur la touche des rayons X et la tenir enfoncée jusqu'à ce que le signal sonore (bip) s'arrête et que le voyant jaune s'éteigne Page 25 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 26 UNE NOUVELLE EXPOSITION PEUT ÊTRE RÉALISÉE DÈS QUE LE VOYANT VERT S’ÉTEINT. RÉPÉTER ALORS LES ÉTAPES 2 À 7 POUR EFFECTUER UNE NOUVELLE EXPOSITION. Page 26 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 27: Tableau Des Valeurs D'exposition Par Défaut

    Avant de réaliser une radiographie intra-orale à l'aide d'un capteur digital de rayon X (CMOS ou CCD) ou de plaques de phosphore (PSP), l'opérateur doit absolument vérifier et, éventuellement, ajuster le paramètre du temps d'exposition de « X-Mind DC » selon les instructions incluses dans les documents fournis avec le capteur.
  • Page 28 M A N D I B L E (MANDIBULE) M A X I L L A (MAXILLAIRE) FILM M A N D I B L E (MANDIBULE) Page 28 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 29 M A N D I B L E (MANDIBULE) M A X I L L A (MAXILLAIRE) FILM M A N D I B L E (MANDIBULE) Page 29 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 30: Technique De Radiographie Numérique (Capteur)

    60 kV - 4 mA M A X I L L A (MAXILLAIRE) FILM M A N D I B L E (MANDIBULE) Page 30 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 31 M A N D I B L E (MANDIBULE) M A X I L L A (MAXILLAIRE) FILM M A N D I B L E (MANDIBULE) Page 31 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 32 M A N D I B L E (MANDIBULE) M A X I L L A (MAXILLAIRE) FILM M A N D I B L E (MANDIBULE) Page 32 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 33 60 kV - 4 mA M A X I L L A (MAXILLAIRE) FILM M A N D I B L E (MANDIBULE) Page 33 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 34: Chapitre 6

    Il n'est pas possible de sauvegarder des données lorsque la valeur « range of exposure field » (plage du champ d'exposition) dépasse les limites de durée d'exposition programmée. Page 34 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 35: Valeurs D'exposition Par Défaut

    M A N D I B L E (MANDIBULE) M A X I L L A (MAXILLAIRE) FILM M A N D I B L E (MANDIBULE) Page 35 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 36: Restauration Des Valeurs D'origine

    5. Appuyer à nouveau sur la touche ON 6 . « ON » s’affiche à l’écran. 7 . Éteindre puis rallumer la minuterie. Page 36 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 37: Diagnostic

    FRANÇAIS CHAPITRE 7 7.1. DIAGNOSTIC Le système de radiographie « X-Mind DC » permet de visualiser certains paramètres fonctionnels. Pour afficher les paramètres, procéder de la manière suivante. 1- Appuyer simultanément sur les touches suivantes et les tenir enfoncées (17) MOLAIRE MAXILLAIRE (47) MOLAIRE MANDIBULAIRE 2.

  • Page 38: Messages D'erreur

    LA TÊTE DE TUBE EFFECTUER L’ÉTALONNAGE N’EST PAS ÉTALONNÉE CONTACTER LE SERVICE D’ASSISTANCE DONNÉES EEPROM ENREGISTRÉES DE MANIÈRE CONTACTER LE SERVICE D’ASSISTANCE INCORRECTE Page 38 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 39 CONTACTER LE SERVICE D’ASSISTANCE PROBLÈME DE LA TENSION DE RÉFÉRENCE CONTACTER LE SERVICE D’ASSISTANCE TOUTES FONCTIONS SONT ERREUR GRAVE DÉSACTIVÉES CONTACTER LE SERVICE D’ASSISTANCE Page 39 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 40: Vérification Des Facteurs D'exposition

    TENSION NOMINALE CHUTE DE TENSION MAXIMALE 60 / 70 kV HAUTE TENSION NOMINALE 4 / 8 mA COURANT NOMINAL DURÉE D'EXPOSITION DÉFINIE Page 40 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 41 DURÉE D'EXPOSITION DÉFINIE La durée d’exposition mesurée est de 3,2 s ±5 % ou ±20 ms, selon la plus grande des deux valeurs. Page 41 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 42: Opérations De Maintenance Recommandées

    • Ne pas utiliser de systèmes à base d'UV pour désinfecter le matériel car les parties exposées de l'appareil pourrait jaunir ou se décolorer. • Afin d'éviter tout risque ou danger potentiel pour les opérateurs et les patients, contacter un représentant technique Acteon immédiatement en cas de fonctionnement inhabituel, de problèmes mécaniques ou de dysfonctionnement de l'appareil.
  • Page 43 • L'ORGANISME CONCERNÉ est tenu de réaliser la maintenance courante tous les jours pour garantir une performance optimale de l'appareil. Ces vérifications doivent être réalisées pour compléter l'installation du système à rayons X « X-Mind DC » et doivent être intégrées dans les opé- rations recommandées de maintenance comme précisé...

  • Page 44: Réparation

    Contactez votre distributeur avant de mettre ce produit au rebut. MISE EN GARDE Pour éviter tout risque de contamination environnementale, ne pas jeter l'appareil et ses accessoires avec les déchets ménagers. Page 44 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 45: Annexe

    REMARQUE Les critères de mesure se basent sur les exigences définies par les normes applicables décrites dans l'annexe A.3 de ce manuel. Page 45 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 46 Dimension de la tache focale (IEC 336) 0,7 mm Angle d'anode 20° Matériau de l’anode Tungstène Courbes de chauffage/refroidissement du TOSHIBA DG-073B-DC Page 46 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 47: Alimentation Du Dispositif

    Poids total 50 kg (version mobile) Poids de la tête de tube 5,5 kg Fixation murale, inférieure et supérieure / Configuration mécanique Mobile Page 47 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 48: Données Technique Du Cône Collimateur

    31 cm (12’’) Cône court ≤ 60 mm Dimension du faisceau de rayons X Cône long ≤ 60 mm Cône rectangulaire 44x35 mm Page 48 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 49: A2. Environnement Prévu

    « X-Mind DC » est prévu UNIQUEMENT POUR UNE UTILISATION À L'INTÉRIEUR. Si « X-Mind DC » a été entreposé à une température inférieure à +10 °C (50 °F) pour une durée supérieure à quelques heures, laisser le temps au dispositif d'atteindre la température ambiante avant de le brancher à...

  • Page 50: A3. Liste Des Normes Et Des Directives Internationales

    ANNEXE 3 A3. LISTE DES NORMES ET DES DIRECTIVES INTERNATIONALES « X-Mind DC » : appareillage à rayons X pour la radiographie dentaire intra-orale. Conforme avec : • MDD 93/42/EEC et amendements suivants En conformité avec la classification indiquée dans la Directive pour les dispositifs médicaux 93/42/EEC, Annexe IX, article 10 : «...

  • Page 51: A4. Indications Dosimétriques

    9,325885 18,65177 11,92094 23,84188 0,25 11,65736 23,31471 14,90118 29,80235 0,32 14,92142 29,84283 19,07351 38,14701 18,65177 37,30354 23,84188 47,68376 23,31471 46,62942 29,80235 59,60471 Page 51 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 52 291,5842 1,25 142,5685 285,137 182,2401 364,4803 182,4877 364,9753 233,2674 466,5348 228,1096 456,2192 291,5842 583,1685 285,137 570,274 364,4803 728,9606 364,9753 729,9507 466,5348 933,0695 Page 52 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...
  • Page 53 74,19787 1,25 36,27864 72,55727 46,37367 92,74733 46,43665 92,87331 59,35829 118,7166 58,04582 116,0916 74,19787 148,3957 72,55727 145,1145 92,74733 185,4947 92,87331 185,7466 118,7166 237,4332 Page 53 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 54: A5. Compatibilité Électromagnétique

    Indications et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques « X-Mind DC » est prévu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l'opérateur de « X-Mind DC » doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans ce type d'environnement. Indications pour Test d'émission...
  • Page 55 Indications et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique « X-Mind DC » est prévu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l'opérateur de « X-Mind DC » doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans ce type d'environnement. Indications Niveau de Test d'immunité...
  • Page 56 Indications et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique « X-Mind DC » est prévu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l'opérateur de « X-Mind DC » doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans ce type d'environnement. Niveau de test...
  • Page 57 Ces appareils sont prévus pour être utilisés dans des environnements où l'interférence FR est contrôlée. Le client ou l'opérateur de « X-Mind DC » peut contribuer à éviter l'interférence électromagnétique en maintenant une distance minimale entre l'appareillage de communication FR mobile et portable (émetteurs) et « X-Mind DC », comme indiqué...

  • Page 58: A6. Dessins Et Dimensions

    Fixation inférieure Support de 40 cm (16’’) 63 cm Support de 80 cm (31’’) 104 cm Support de 110 cm (43’’) 132 cm Page 58 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

  • Page 59: Installation Mobile

    INSTALLATION MOBILE « X-Mind DC » existe également en version mobile, auquel cas il est soutenu par le support vertical représenté sur la figure suivante : Pour plus de détails, consulter la Note Technique de l’unité mobile, fournie avec cette structure.

  • Page 60: A7. Diagramme Électrique De L'installation

    FRANÇAIS ANNEXE 7 A7. DIAGRAMME ÉLECTRIQUE DE L’INSTALLATION Page 60 sur 61 MANUEL DE L’OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E...

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