Leica BOND MSH6 Mode D'emploi page 43

Óvintézkedések
• Ez a termék in vitro diagnosztikai használatra szolgál.
• A ProClin™ 950 koncentrációja 0,35%. A termék 2-metil-4-izotiazolin-3-on hatóanyagot tartalmaz, amely a bőr, a szem, a
nyálkahártyák és a felső légutak irritációját okozhatja. A reagensek kezeléséhez viseljen egyszer használatos kesztyűt.
• Az anyagbiztonsági adatlap igényléséhez forduljon a Leica Biosystems helyi forgalmazójához vagy regionális irodájához, vagy
keresse fel a Leica Biosystems weboldalát a www.LeicaBiosystems.com címen.
• A mintákat fixálás előtt és után, valamint a velük érintkező összes anyagot fertőzések terjesztésére képes anyagként kell kezelni, és
megfelelő körültekintéssel kell ártalmatlanítani
érintkezését a reagensekkel és a mintákkal. Ha a reagensek vagy minták érzékeny területtel érintkeznek, bő vízzel mossa le az
érintett területet. Forduljon orvoshoz.
• Minden potenciálisan toxikus összetevő ártalmatlanításával kapcsolatban kövesse a szövetségi, állami és helyi előírásokat.
• Minimálisra kell csökkenteni a reagensek mikrobiális szennyeződését, különben megnövekedhet a nem specifikus festődés.
• A megadottaktól eltérő feltárási körülmények, inkubációs idők és hőmérsékletek hibás eredményekhez vezethetnek. Az ilyen
változtatásokat a felhasználónak validálnia kell.
Használati útmutató
A MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) elsődleges antitest automata BOND rendszerrel (így a Leica BOND-MAX rendszerrel vagy
a Leica BOND-III rendszerrel) és a BOND Polymer Refine Detection kittel való együttes használatra lett kifejlesztve. A MSH6 (Mismatch
Repair Protein) (EP49) elsődleges antitesthez javasolt festési protokoll az IHC Protocol F. A hőindukált epitópfeltáráshoz BOND Epitope
Retrieval Solution 2 oldat 20 percig tartó alkalmazása javasolt.
Várható eredmények
Normál szövetek
Az EP49 klón különböző szövetek sejtjeinek sejtmagjában detektálta az MSH6 fehérjét. A nagyagyban, a kisagyban, a mellékvesében, a
petefészekben, a hasnyálmirigyben, a mellékpajzsmirigyben, az agyalapi mirigyben, a herében, a pajzsmirigyben, az emlőben, lépben,
a mandulában, a csecsemőmirigyben, a tüdőben, a nyelőcsőben, a gyomorban, a vékonybélben, a vastagbélben, a nyálmirigyekben,
a vesében, a prosztatában, az endometriumban, a méhnyakban, a bőrben, a perifériás idegekben, a mezotéliumban, a szemben, a
gégében és a húgyhólyagban volt festődés megfigyelhető. (Vizsgált normál esetek összesített száma = 112).
Tumorszövetek
Az EP49 megfestett 117/122 kolorektális daganatot, 1/1 mellékvese-daganatot, 2/2 húgyhólyag-daganatot, 4/4 emlődaganatot, 2/2
csontdaganatot, 2/2 agydaganatot, 2/2 nyelőcső-daganatot, 3/3 gyomordaganatot, 9/9 bélrendszeri daganatot, 1/1 vesedaganatot,
3/3 májdaganatot, 3/3 tüdődaganatot, 2/2 nyirokcsomó-daganatot, 3/3 fej-nyaki daganatot, 1/1 nyelvdaganatot, 3/3 petefészek-
daganatot, 1/1 hasnyálmirigy-daganatot, 2/2 prosztatadaganatot, 1/1 bőrdaganatot, 1/1 heredaganatot, 4/4 pajzsmirigy-daganatot, 4/4
méhdaganatot és 4/4 metasztatikus daganatot. (Vizsgált kóros esetek összesített száma = 180).
A PA0990 az MSH6 fehérje detektálására ajánlott egészséges és tumoros szövetekben, a nem immunológiai hisztokémiai
festést használó hagyományos kórszövettani eljárások kiegészítéseként.
Termékspecifikus korlátozások
A MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) terméket a Leica Biosystems a BOND Polymer Refine Detection kittel és a BOND
segédreagensekkel való használatra optimalizálta. A tesztelési eljárásoktól való eltérés esetén a felhasználó felelőssége a
betegeredmények értelmezése az adott körülmények között. A protokoll végrehajtásához szükséges idő a szövet fixálásának és az
antigén-erősítés hatékonyságának eltérései miatt változó lehet, ezért tapasztalati alapon történő meghatározást igényel. A feltárási
körülmények és a protokollidők optimalizálásakor negatív reagenskontrollokat kell használni.
Hibaelhárítás
A javító intézkedéseket lásd a 3. hivatkozásban.
Szokatlan festődés bejelentéséhez forduljon a Leica Biosystems helyi forgalmazójához vagy regionális irodájához.
További információk
A BOND reagensekkel végzett immunfestésre vonatkozó további információkat a BOND felhasználói dokumentáció „BOND reagensek
használata" című részében talál a következő szakaszokban: Az eljárás elve, Szükséges anyagok, A minták előkészítése, Minőség-
ellenőrzés, A teszt ellenőrzése, A festődés értelmezése, A címkéken szereplő szimbólumok magyarázata és Általános korlátozások.
Bibliography
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Offit K. MSH6 Mutations in Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer: Another Slice of the Pie. Journal of Clinical Oncology. 2004;
22: 4449-4451.
5. Shia J, et al. Value of Immunohistochemical Detection of DNA Mismatch Repair Proteins in Predicting Germline Mutation in
Hereditary Colorectal Neoplasms. The American Journal of Surgical Pathology. 2005; 29: 96-104.
6. Shia J, et al. Immunohistochemistry as First-line Screening for Detecting Colorectal Cancer Patients at Risk for Hereditary
Nonpolyposis Colorectal Cancer Syndrome: A 2-antibody Panel May be as Predictive as a 4-antibody Panel. The American Journal
of Surgical Pathology. 2009; 33: 1639-1645.
7. Berends MJ, et al. Molecular and Clinical Characteristics of MSH6 Variants: An Analysis of 25 Index Carriers of a Germline Variant.
The American Journal of Human Genetics. 2002; 70: 26-37.
. Soha ne pipettázza szájjal a reagenseket, továbbá kerülje a bőr és a nyálkahártyák
2
PA0990
Page 42