Leica BOND MSH6 Mode D'emploi page 22

Försiktighetsåtgärder
• Produkten är avsedd för in vitro-diagnostik.
• Koncentrationen av ProClin™ 950 är 0,35 %. Det innehåller den aktiva beståndsdelen 2-metyl-4-isotiazolin-3-on och kan orsaka
irritation i huden, ögonen, slemhinnorna och övre luftvägarna. Bär engångshandskar vid hantering av reagens.
• Du kan få en kopia av materialsäkerhetsdatabladet genom att kontakta en lokal distributör eller Leica Biosystems regionkontor eller
också på Leica Biosystems webbplats, www.LeicaBiosystems.com
• Prover, både före och efter fixering, samt all materiel som exponeras för dem, bör behandlas och avfallshanteras som potentiellt
smittbärande material . Munpipettera aldrig reagens och undvik att hud eller slemhinnor kommer i kontakt med reagens eller prover.
2
Om reagens eller prover skulle komma i kontakt med känsliga områden bör du tvätta dig med rikliga mängder vatten. Rådgör med
läkare.
• Angående avfallshantering av potentiellt toxiska material hänvisar vi till gällande europeiska, nationella och lokala bestämmelser och
förordningar.
• Minimera mikrobisk kontaminering av reagens annars kan en ökning av ospecifik färgning ske.
• Återvinning, inkubationstider eller temperaturer som avviker mot dem angivna kan ge felaktiga resultat. Alla sådana ändringar måste
valideras av användaren.
Bruksanvisning
MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) primär antikropp har utvecklats för att användas på det automatiska BOND-systemet (som
innefattar systemen Leica BOND-MAX och Leica BOND-III) i kombination med BOND Polymer Refine Detection. Det rekommenderade
färgningsprotokollet för MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) primära antikropp är IHC Protocol F. Värmeinducerad epitopåtervinning
rekommenderas med användning av BOND epitopåtervinningslösning 2 i 20 minuter.
Förväntade resultat
Normala vävnader
Klon EP49 detekterade MSH6-proteinet i cellkärnor i flera vävnader. Färgning observerades i cerebrum, cerebellum, binjure, äggstock,
bukspottkörteln, bisköldkörtel, hypofysen, testiklarna, sköldkörteln, bröst, mjälte, tonsill, thymus, lunga, matstrupe, mage, tunntarmen,
tjocktarm, spottkörtel, njure, prostata, livmoderslemhinna, livmoderhals, hud, perifera nerver, mesotell, ögon, struphuvud och urinblåsa.
(Totalt antal utvärderade normalfall = 112).
Tumörvävnader
Klon EP49 färgade 117/122 tarmtumörer, 1/1 tumörer i urinblåsa, 4/4 brösttumörer, 2/2 bentumörer, 2/2 hjärntumörer, 2/2 tumörer i
matstrupen, 3/3 magtumörer, 9/9 tarmtumörer, 1/1 tumörer i njurarna, 3/3 tumör i levern, 3/3 tumör i lungorna, 2/2 tumör i lymfkörtlarna,
3/3 tumör i huvud och nacke, 1/1 tungtumör, 3/3 äggstockstumör, 1/1 tumör i pancreas, 2/2 prostatatumörer, 1/1 hudtumör, 1/1
testikeltumörer, 4/4 sköldkörteltumörer, 4/4 livmoderstumörer, 4/4 metastaserande tumörer. (Totalt antal utvärderade onormala fall
= 180).
PA0990 rekommenderas för detektering av MSH6 antigen i normala och neoplastiska vävnader, som tillägg till konventionell
histopatologi med hjälp av icke-immunologiska histokemiska färgstoffer.
Produktspecifika begränsningar
MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) har optimerats hos Leica Biosystems för användning med BOND Polymer Refine Detection
och BOND kompletterande reagenser. Användare som avviker från rekommenderade testprocedurer måste ta ansvar för tolkningen
av patientens resultat under sådana omständigheter. Protokolltiderna kan variera beroende på variation i vävnadsfixering och
effektiviteten av antigenförstärkning och måste bestämmas empiriskt. Negativa reagenskontroller bör användas vid optimering av
hämtningsförhållanden och protokolltider.
Felsökning
Se referens 3 för korrigerande åtgärder.
Kontakta en lokal distributör eller Leica Biosystems regionkontor för att rapportera onormal infärgning.
Mer information
Mer information om immunfärgning med BOND-reagens finns under rubrikerna Bakgrund till metoden, Nödvändiga materiel, Förbereda
provet, Kvalitetskontroll, Verifiering av assayer, Tolka infärgningsresultat, Symbolförklaring för etiketter och Allmänna begränsningar i
"Använda BOND-reagens" i din BOND användardokumentation.
Bibliography
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Offit K. MSH6 Mutations in Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer: Another Slice of the Pie. Journal of Clinical Oncology. 2004;
22: 4449-4451.
5. Shia J, et al. Value of Immunohistochemical Detection of DNA Mismatch Repair Proteins in Predicting Germline Mutation in
Hereditary Colorectal Neoplasms. The American Journal of Surgical Pathology. 2005; 29: 96-104.
6. Shia J, et al. Immunohistochemistry as First-line Screening for Detecting Colorectal Cancer Patients at Risk for Hereditary
Nonpolyposis Colorectal Cancer Syndrome: A 2-antibody Panel May be as Predictive as a 4-antibody Panel. The American Journal
of Surgical Pathology. 2009; 33: 1639-1645.
7. Berends MJ, et al. Molecular and Clinical Characteristics of MSH6 Variants: An Analysis of 25 Index Carriers of a Germline Variant.
The American Journal of Human Genetics. 2002; 70: 26-37.
PA0990
Page 21