Środki Ostrożności - Leica BOND MSH6 Mode D'emploi

Środki ostrożności
• Ten odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro.
• Stężenie ProClin™ 950 wynosi 0,35 %. Zawiera składnik czynny 2-metylo-4-izotiazolon-3-jeden i może powodować podrażnienie
skóry, oczu, błon śluzowych i górnych dróg oddechowych. Podczas pracy z odczynnikami należy nosić rękawice jednorazowego
użytku.
• Aby otrzymać egzemplarz karty charakterystyki, należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem lub regionalnym biurem Leica
Biosystems lub odwiedzić stronę internetową Leica Biosystems, www.LeicaBiosystems.com
• Z preparatami przed utrwaleniem i po utrwaleniu, jak również ze wszystkimi materiałami, które mają z nimi styczność, należy
obchodzić się tak, jak z materiałami potencjalnie zakaźnymi i należy je utylizować, zachowując odpowiednie środki ostrożności.
Podczas pobierania pipetą nie wolno zasysać odczynników ustami i należy unikać kontaktu odczynników i preparatów ze skórą oraz
błonami śluzowymi. W razie kontaktu odczynników lub próbek ze szczególnie narażonymi miejscami przemyć miejsce kontaktu dużą
ilością wody. Należy zasięgnąć porady lekarza.
• Wszelkie potencjalnie toksyczne składniki należy utylizować zgodnie z krajowymi lub lokalnymi przepisami.
• Chronić odczynniki przed skażeniem drobnoustrojami, ponieważ może ono doprowadzić do zwiększonego barwienia
niespecyficznego.
• Zastosowanie czasów odmaskowywania, inkubacji lub temperatur innych niż podano w instrukcji może spowodować błędne wyniki.
Wszelkie zmiany tego typu muszą zostać zweryfikowane przez użytkownika.
Instrukcja stosowania
Przeciwciało pierwszorzędowe MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) zostało opracowane z myślą o zastosowaniu w automatycznym
systemie BOND (obejmującym systemy Leica BOND-MAX i Leica BOND-III) w połączeniu z BOND Polymer Refine Detection. Zalecany
protokół barwienia dla przeciwciała pierwszorzędowego MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) to IHC Protocol F. Zaleca się cieplne
odmaskowywanie epitopu przy użyciu roztworu BOND Epitope Retrieval Solution 2 przez 20 minut.
Oczekiwane wyniki
Tkanki prawidłowe
Klon EP49 wykrył białko MSH6 w jądrach komórek w różnych tkankach. Barwienie stwierdzono w mózgu, móżdżku, nadnerczach,
jajniku, trzustce, przytarczycach, przysadce, jądrze, tarczycy, sutku, śledzionie, migdałku, grasicy, płucu, przełyku, żołądku, jelicie
cienkim, jelicie grubym, śliniance, nerkach, gruczole krokowym, endometrium, szyjce macicy, skórze, nerwach obwodowych,
mezotelium, oku, krtani i pęcherzu moczowym. (Łączna liczba ocenionych prawidłowych przypadków = 112).
Tkanki nowotworowe
Klon EP49 wybarwił 117/122 raków jelita grubego, 1/1 guza nadnerczy, 2/2 guzy pęcherza moczowego, 4/4 guzów sutka, 2/2 guzy kości,
2/2 guzy mózgu, 2/2 guzy przełyku, 3/3 guzy żołądka, 9/9 guzów przewodów jelitowych, 1/1 guza nerek, 3/3 guzy wątroby, 3/3 guzy płuc,
2/2 guzy węzłów chłonnych, 3/3 guzy głowy i szyi, 1/1 guzy języka, 3/3 guzy jajnika, 1/1 guza trzustki, 2/2 guzy gruczołu krokowego,
1/1 nowotwór skóry, 1/1 guza jąder, 4/4 guzy tarczycy, 4/4 guzy macicy i 4/4 guzów przerzutowych. (Łączna liczba ocenionych
nieprawidłowych przypadków = 180).
Zaleca się stosowanie białka PA0990 do wykrywania białka MSH6 w tkankach zdrowych i nowotworowych, jako uzupełnienie
konwencjonalnego badania histopatologicznego opartego na nieimmunologicznym barwieniu histologicznym.
Szczególne ograniczenia dla produktu
Przeciwciało MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) zostało zoptymalizowane w Leica Biosystems pod kątem stosowania z BOND
Polymer Refine Detection i pomocniczymi odczynnikami BOND. W tych okolicznościach użytkownicy, którzy postępują niezgodnie
z zalecanymi procedurami testowymi muszą wziąć odpowiedzialność za interpretację wyników chorego. Czasy protokołu mogą być
różne w związku ze zróżnicowaniem w zakresie utrwalenia tkanek i skuteczności wzmocnienia przez przeciwciało i należy je określić
doświadczalnie. Odczynniki kontroli negatywnej należy stosować podczas optymalizacji warunków odmaskowywania i czasów protokołu.
Rozwiązywanie problemów
W celu uzyskania dalszych informacji o działaniu zaradczym zob. odsyłacz 3.
W celu zgłoszenia nietypowego barwienia należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem lub z regionalnym biurem firmy Leica
Biosystems.
Dodatkowe informacje
Dodatkowe informacje dotyczące immunobarwienia przy użyciu odczynników BOND opisanego w działach „Zasady postępowania",
„Wymagane materiały", „Przygotowanie próbek", „Kontrola Jakości", „Weryfikacja testu", „Interpretacja barwienia", „Objaśnienie symboli
na etykietach" i „Ograniczenia ogólne" można znaleźć w punkcie „Stosowanie odczynników BOND" w dokumentacji użytkownika
systemu BOND.
Bibliography
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Offit K. MSH6 Mutations in Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer: Another Slice of the Pie. Journal of Clinical Oncology. 2004;
22: 4449-4451.
5. Shia J, et al. Value of Immunohistochemical Detection of DNA Mismatch Repair Proteins in Predicting Germline Mutation in
Hereditary Colorectal Neoplasms. The American Journal of Surgical Pathology. 2005; 29: 96-104.
PA0990
Page 51
2