Fejlfinding; Yderligere Oplysninger - Leica BOND MSH6 Mode D'emploi

Forholdsregler
• Dette produkt er beregnet til in vitro-diagnostik.
• Koncentrationen af ProClin™ 950 er 0,35 %. Det indeholder den aktive ingrediens 2-metyl-4-isotiazolin-3-on og kan forårsage
irritation på hud, øjne, slimhinder og øvre luftveje. Brug engangshandsker ved håndtering af reagenser.
• Hvis du ønsker et eksemplar af sikkerhedsdatabladet, kan du kontakte din lokale forhandler eller regionskontoret til Leica Biosystems,
eller du kan besøge Leica Biosystems' hjemmeside på www.LeicaBiosystems.com
• Prøvematerialer, før og efter fiksering, og alle materialer, som er udsat for dem, skal behandles, som om de kan overføre smitte,
og bortskaffes efter egnede forholdsregler
slimhinder med reagenser eller prøver. Hvis reagenser eller prøver kommer i kontakt med følsomme områder, skal der skylles med
rigelige mængder vand. Søg lægehjælp.
• Bortskaffelse af potentielt toksiske komponenter skal ske i henhold til statslig eller lokal lovgivning.
• Mikrobiel kontamination af reagenser skal minimeres for at undgå en øget ikke-specifik farvning.
• Genfinding, inkubationstider eller temperaturer, der afviger fra de specificerede, kan give fejlagtige resultater. Enhver sådan
forandring skal valideres af brugeren.
Brugsanvisning
MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) primært antistof blev udviklet til anvendelse i det automatiserede BOND system (inklusiv Leica
BOND-MAX system og Leica BOND-III system) i kombination med BOND Polymer Refine Detection. Den anbefalede farvningsprotokol
for MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) primært antistof er IHC Protocol F. Der anbefales varmeinduceret epitop demaskering med
anvendelse af BOND Epitope Retrieval Solution 2 i 20 minutter.
Forventede resultater
Normalt væv
Klon EP49 registrerede MSH6-protein i cellekerner i en række forskellige væv. Der blev observeret farvning i cerebrum, cerebellum,
binyrer, ovarie, bugspytkirtel, parathyroidea, hypofyse, testis, thyroidea, bryst, milt, tonsil, brissel, lunge, øsofagus, mave, tyndtarm,
colon, spytkirtel, nyre, prostata, endometrie, cervix, hud, perifere nerver, mesothel, øje, larynx og blære. (Samlet antal normale tilfælde,
der blev evalueret = 112).
Tumorvæv
Klon EP49 farvede 117/122 tarmkræft, 1/1 binyretumor, 2/2 blæretumorer, 4/4 brysttumorer, 2/2 knogletumorer, 2/2 hjernetumorer,
2/2 tumorer i øsofagus, 3/3 mavetumorer, 9/9 tumorer i tarmkanalen, 1/1 nyretumor, 3/3 levertumorer, 3/3 lungetumorer, 2/2
lymfeknudetumorer, 3/3 hoved- og halstumorer, 1/1 tungetumor, 3/3 ovarietumorer, 1/1 tumor i bugspytkirtlen, 2/2 prostatatumorer, 1/1
hudtumor, 1/1 testikeltumor, 4/4 tumorer i thyroidea, 4/4 uterine tumorer og 4/4 metastatiske tumorer. (Samlet antal evaluerede, abnorme
tilfælde = 180).
PA0990 anbefales til påvisning af MSH6 protein i normale og neoplastiske væv, som et hjælpemiddel til traditionel histopatologi
ved brug af ikke-immunologiske histokemiske farvninger.
Produktspecifikke begrænsninger
MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) er blevet optimeret hos Leica Biosystems til anvendelse med BOND Polymer Refine Detection
og BOND hjælpereagenser. Brugere, som afviger fra anbefalede testprocedurer, må selv tage ansvaret for tolkningen af patientresultater
under disse betingelser. Protokoltiderne kan variere pga. variationer i vævsfiksering og effektiviteten af antigenforstærkningen og skal
bestemmes empirisk. Der skal anvendes negative reagenskontroller ved optimering af genfindingsforhold og protokoltider.

Fejlfinding

Se reference 3 for afhjælpende foranstaltninger.
Kontakt den lokale forhandler eller Leica Biosystems' regionale kontor for at rapportere usædvanlig farvning.

Yderligere oplysninger

Yderligere oplysninger om immunfarvning med BOND-reagenser kan findes under overskrifterne Proceduremæssige principper,
Nødvendige materialer, Præparatklargøring, Kvalitetskontrol, Analyseverifikation, Tolkning af farvning, Nøgle til symboler på etiketter og
Generelle begrænsninger i "Anvendelse af BOND-reagenser" i brugerdokumentationen til BOND-systemet.
Bibliography
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Offit K. MSH6 Mutations in Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer: Another Slice of the Pie. Journal of Clinical Oncology. 2004;
22: 4449-4451.
5. Shia J, et al. Value of Immunohistochemical Detection of DNA Mismatch Repair Proteins in Predicting Germline Mutation in
Hereditary Colorectal Neoplasms. The American Journal of Surgical Pathology. 2005; 29: 96-104.
6. Shia J, et al. Immunohistochemistry as First-line Screening for Detecting Colorectal Cancer Patients at Risk for Hereditary
Nonpolyposis Colorectal Cancer Syndrome: A 2-antibody Panel May be as Predictive as a 4-antibody Panel. The American Journal
of Surgical Pathology. 2009; 33: 1639-1645.
7. Berends MJ, et al. Molecular and Clinical Characteristics of MSH6 Variants: An Analysis of 25 Index Carriers of a Germline Variant.
The American Journal of Human Genetics. 2002; 70: 26-37.
PA0990
Page 27
. Foretag aldrig pipettering med munden, og undgå kontakt med følsomme områder og
2