Leica BOND MSH6 Mode D'emploi page 55

Previdnosti ukrepi
• Ta izdelek je namenjen za diagnostično uporabo in vitro.
• Koncentracija konzervansa ProClin™ 950 je 0,35 %. Vsebuje aktivno učinkovino 2-metil-4-izotiazolin-3-on in lahko povzroči draženje
kože, oči, sluznice ter zgornjih dihalnih poti. Kadar delate z reagenti, nosite rokavice za enkratno uporabo.
• Kopijo varnostnega lista lahko dobite pri lokalnem distributerju ali regionalni pisarni družbe Leica Biosystems ali na spletnem mestu
www.LeicaBiosystems.com.
• Z vzorci, pred fiksiranjem in po njem, in vsemi materiali, s katerimi so prišli v stik, morate rokovati, kot da bi lahko prenašali okužbe, in
pri njihovem odstranjevanju upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe.
in vzorci ne pridejo v stik s kožo ali sluznicami. Če reagenti ali vzorci pridejo v stik z občutljivimi deli, jih izperite z obilo vode. Poiščite
zdravniško pomoč.
• Sledite zveznim, državnim ali lokalnim predpisom za odstranjevanje katerih koli morebitno strupenih sestavin.
• Pazite, da ne pride do mikrobne okužbe reagentov, saj lahko povzroči nespecifično barvanje.
• Če uporabite čas ali temperature razkrivanja in inkubacije, ki se razlikujejo od navedenih, lahko pridobite napačne rezultate.
Uporabnik mora validirati morebitne spremembe.
Navodila za uporabo
Primarno protitelo MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) je bilo razvito za uporabo na avtomatiziranem sistemu BOND (vključuje
sistem Leica BOND-MAX in sistem Leica BOND-III) skupaj s sistemom BOND Polymer Refine Detection. Priporočeni protokol barvanja
za primarno protitelo MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) je protokol IHC Protocol F. Za toplotno pridobivanje epitopa se priporoča
uporaba raztopine BOND Epitope Retrieval Solution 2 za 20 minut.
Pričakovani rezultati
Normalna tkiva
Klon EP49 je zaznal protein MSH6 v celičnih jedrih različnih tkiv. Obarvanje je bilo opaženo v velikih možganih, malih možganih,
nadledvični žlezi, jajčnikih, trebušni slinavki, obščitnici, hipofizi, testisih, ščitnici, dojkah, vranici, tonzilah, priželjcu, pljučih, požiralniku,
želodcu, tankem črevesu, debelem črevesu,, žlezah slinavkah, ledvicah, prostati, endometriju, materničnem vratu, koži, perifernem
živčevju, mezoteliju, očeh, grlu in sečnem mehurju. (Skupno število ocenjenih normalnih primerov = 112).
Tumorska tkiva
Klon EP49 je obarval 117/122 kolorektalnih rakov, 1/1 tumor nadledvične žleze, 2/2 tumorja mehurja, 4/4 tumorje dojk, 2/2 kostna
tumorja, 2/2 možganska tumorja, 2/2 tumorje požiralnika, 3/3 tumorje želodca, 9/9 tumorje prebavnega trakta, 1/1 tumorja ledvic, 3/3
tumorje jeter, 3/3 tumorje pljuč, 2/2 tumorja bezgavk, 3/3 tumorje glave in vratu, 1/1 tumor jezika, 3/3 tumor jajčnikov, 1/1 tumor trebušne
slinavke, 2/2 tumorja prostate, 1/1 tumor kože, 1/1 tumor testisov, 4/4 tumorje ščitnice, 4/4 tumorje maternice in 4/4 metastatskih
tumorjev. (Skupno število ocenjenih anomalnih primerov = 180).
Izdelek PA0990 se priporoča za zaznavanje proteina MSH6 v normalnih in neoplastičnih tkivih kot dodatna analiza ob
konvencionalni histopatologiji z uporabo neimunskih histokemičnih barvil.
Specifične omejitve izdelka
Družba Leica Biosystems je protitelo MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) optimizirala za uporabo s sistemom BOND Polymer
Refine Detection in pomožnimi reagenti BOND. Uporabniki, ki odstopijo od priporočenih preizkusnih postopkov, morajo prevzeti
odgovornost za razlago bolnikovih rezultatov pod temi pogoji. Trajanje protokola se lahko spremeni zaradi razlik pri fiksiranju tkiv in
učinkovitosti izboljšave antigena ter se mora določiti empirično. Uporabiti morate negativne kontrolne reagente, kadar optimizirate pogoje
razkrivanja in trajanje protokola.
Odpravljanje težav
Glejte 3. navedbo za ukrep za odpravljanje napake.
Če želite poročati o nenavadnem obarvanju, se obrnite na svojega lokalnega distributerja ali regionalno pisarno družbe Leica
Biosystems.
Dodatne informacije
Dodatne informacije o imunološkem barvanju z reagenti BOND lahko najdete v priloženi dokumentaciji za uporabnike sistema BOND
»Uporaba reagentov BOND« v poglavjih Načelo postopka, Potrebni materiali, Priprava vzorcev, Kontrola kakovosti, Verifikacija testa,
Tolmačenje obarvanja, Legenda za simbole na oznakah in Splošne omejitve.
Bibliography
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Offit K. MSH6 Mutations in Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer: Another Slice of the Pie. Journal of Clinical Oncology. 2004;
22: 4449-4451.
5. Shia J, et al. Value of Immunohistochemical Detection of DNA Mismatch Repair Proteins in Predicting Germline Mutation in
Hereditary Colorectal Neoplasms. The American Journal of Surgical Pathology. 2005; 29: 96-104.
6. Shia J, et al. Immunohistochemistry as First-line Screening for Detecting Colorectal Cancer Patients at Risk for Hereditary
Nonpolyposis Colorectal Cancer Syndrome: A 2-antibody Panel May be as Predictive as a 4-antibody Panel. The American Journal
of Surgical Pathology. 2009; 33: 1639-1645.
7. Berends MJ, et al. Molecular and Clinical Characteristics of MSH6 Variants: An Analysis of 25 Index Carriers of a Germline Variant.
The American Journal of Human Genetics. 2002; 70: 26-37.
Nikoli ne pipetirajte reagentov skozi usta; pazite, da reagenti
2
PA0990
Page 54