Leica BOND MSH6 Mode D'emploi page 46

Precauții
• Acest produs este destinat utilizării pentru diagnosticare in vitro.
• Concentrația de ProClin™ 950 este 0,35 %. Acesta conține ingredientul activ 2-metil-4-izotiazolin-3-ona și poate cauza iritarea pielii,
ochilor, membranelor mucoase și tractului respirator superior. Purtați mănuși de unică folosință atunci când manipulați reactivii.
• Pentru a obține o copie a fișei tehnice de securitate pentru material, luați legătura cu distribuitorul dvs. local sau cu biroul regional al
Leica Biosystems sau, ca alternativă, vizitați site-ul web al Leica Biosystems, www.LeicaBiosystems.com
• Specimenele, înainte și după fixare, precum și toate materialele expuse la acestea, trebuie manipulate ca și când ar avea potențialul
de a transmite infecții și trebuie eliminate luând măsurile de precauție adecvate
contactul reactivilor și probelor cu pielea și membranele mucoase. Dacă reactivii sau probele vin în contact cu suprafețele sensibile,
spălați cu apă din abundență. Solicitați asistență medicală.
• Consultați reglementările naționale, județene sau locale pentru informații privind eliminarea oricăror componente cu potențial toxic.
• Reduceți la minimum contaminarea microbiană a reactivilor, în caz contrar poate apărea o creștere a colorării nespecifice.
• Timpii sau temperaturile de recuperare, incubare care diferă de valorile specificate pot genera rezultate eronate. Orice astfel de
modificare trebuie să fie validată de utilizator.
Instrucțiuni de utilizare
Anticorpul primar MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) a fost dezvoltat pentru utilizarea pe sistemul automat BOND (care include
sistemul Leica BOND-MAX și sistemul Leica BOND-III) în combinație cu BOND Polymer Refine Detection. Protocolul de colorare
recomandat pentru anticorpul primar MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) este IHC Protocol F. Se recomandă recuperarea indusă
de căldură a epitopilor utilizând BOND Epitope Retrieval Solution 2 timp de 20 de minute.
Rezultate așteptate
Țesuturi normale
Clona EP49 a detectat proteina MSH6 în nucleele celulare într-o varietate de țesuturi. S-a observat colorare în encefal, cerebel, glanda
suprarenală, ovar, pancreas, paratiroidă, pituitară, testicul, tiroidă, sân, splină, amigdală, timus, plămân, esofag, stomac, intestinul
subțire, colon, glanda salivară, rinichi, prostată, endometru, col uterin, piele, nervii periferici, mezoteliu, ochi, laringe și vezică urinară.
(Numărul total al cazurilor normale evaluate = 112).
Țesuturi tumorale
Clona EP49 a colorat 117/122 cancere colorectale, 1/1 tumoră a glandei suprarenale, 2/2 tumori vezicale, 4/4 tumori mamare, 2/2 tumori
osoase, 2/2 tumori cerebrale, 2/2 tumori ale esofagului, 3/3 tumori gastrice, 9/9 tumori ale tubului gastrointestinal, 1/1 tumoră renală, 3/3
tumori hepatice, 3/3 tumori pulmonare, 2/2 tumori ale ganglionilor limfatici, 3/3 tumori ale capului și gâtului, 1/1 tumoră a limbii, 3/3 tumori
ovariene, 1/1 tumoră pancreatică, 2/2 tumori ale prostatei, 1/1 tumoră a pielii, 1/1 tumoră testiculară, 4/4 tumori tiroidiene, 4/4 tumori
uterine și 4/4 tumori metastatice. (Numărul total al cazurilor anormale evaluate = 180).
PA0990 este recomandat pentru detectarea antigenului MSH6 uman în țesuturile normale și neoplazice, ca adjuvant al
histopatologiei convenționale, utilizând coloranți histochimici non-imunologici.
Restricții specifice produsului
MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) a fost optimizat la Leica Biosystems pentru utilizarea cu BOND Polymer Refine Detection
și cu reactivii auxiliari BOND. Utilizatorii care se abat de la procedurile de testare recomandate trebuie să accepte responsabilitatea
pentru interpretarea rezultatelor pacientului în aceste circumstanțe. Timpii protocolului pot varia, datorită variației în fixarea țesutului
și eficacității intensificării antigenului, și trebuie să fie determinați empiric. Atunci când se optimizează condițiile de recuperare și timpii
protocolului, trebuie să fie utilizați reactivi de control negativ.
Rezolvarea problemelor
Consultați referința 3 pentru acțiuni de remediere.
Contactați distribuitorul dumneavoastră local sau biroul regional al Leica Biosystems pentru raportarea colorării neobișnuite.
Informații suplimentare
Informații suplimentare referitoare la imunocolorarea cu reactivii BOND, sub titlurile Principiul procedurii, Materiale necesare, Pregătirea
specimenului, Controlul calității, Verificarea analizei, Interpretarea colorării, Codul simbolurilor de pe etichete și Limitări generale pot fi
găsite în „Utilizarea reactivilor BOND" din documentația dumneavoastră de utilizare a sistemului BOND.
Bibliography
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Offit K. MSH6 Mutations in Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer: Another Slice of the Pie. Journal of Clinical Oncology. 2004;
22: 4449-4451.
5. Shia J, et al. Value of Immunohistochemical Detection of DNA Mismatch Repair Proteins in Predicting Germline Mutation in
Hereditary Colorectal Neoplasms. The American Journal of Surgical Pathology. 2005; 29: 96-104.
6. Shia J, et al. Immunohistochemistry as First-line Screening for Detecting Colorectal Cancer Patients at Risk for Hereditary
Nonpolyposis Colorectal Cancer Syndrome: A 2-antibody Panel May be as Predictive as a 4-antibody Panel. The American Journal
of Surgical Pathology. 2009; 33: 1639-1645.
7. Berends MJ, et al. Molecular and Clinical Characteristics of MSH6 Variants: An Analysis of 25 Index Carriers of a Germline Variant.
The American Journal of Human Genetics. 2002; 70: 26-37.
PA0990
Page 45
. Nu pipetați niciodată reactivii cu gura și evitați
2