Probleemoplossing - Leica BOND MSH6 Mode D'emploi

Andere dan de hierboven genoemde opslagcondities moeten door de gebruiker worden geverifieerd
Voorzorgsmaatregelen
• Dit product is bedoeld voor gebruik bij in-vitrodiagnostiek.
• De concentratie ProClin™ 950 is 0,35 %. Het bevat het werkzame bestanddeel 2-methyl-4-isothiazolin-3-one en kan irritatie van de
huid, ogen, slijmvliezen en bovenste luchtwegen veroorzaken. Draag wegwerphandschoenen bij het hanteren van reagentia.
• Een kopie van het veiligheidsinformatieblad kunt u verkrijgen bij uw lokale distributeur of het regionale kantoor van Leica Biosystems
of via de website van Leica Biosystems op www.LeicaBiosystems.com
• Specimens, en alle materialen die eraan worden blootgesteld, moeten voor en na fixatie worden behandeld als potentiële
overdragers van infecties en met inachtneming van de juiste voorzorgsmaatregelen worden afgevoerd
de mond en vermijd contact van de huid en slijmvliezen met reagentia of monsters. Indien reagentia of monsters in aanraking komen
met gevoelige gebieden, spoel deze dan overvloedig met water. Raadpleeg een arts.
• Raadpleeg de nationale, regionale en plaatselijke voorschriften voor de afvoer van alle potentieel giftige stoffen.
• Minimaliseer de kans op microbiële contaminatie van reagentia, want dit kan de niet-specifieke kleuring verhogen.
• Andere hersteltijden, incubatietijden of temperaturen dan vermeld, kunnen onjuiste resultaten opleveren. Dergelijke wijzigingen
moeten worden gevalideerd door de gebruiker.
Gebruiksaanwijzing
MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) primair antilichaam is ontwikkeld voor gebruik op het geautomatiseerde BOND-systeem
(waaronder het Leica BOND-MAX-systeem en het Leica BOND-III-systeem) in combinatie met BOND Polymer Refine Detection. Het
aanbevolen kleuringsprotocol voor MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) primair antilichaam is IHC Protocol F. Warmte-geïnduceerd
epitoopherstel wordt aanbevolen met gebruik van BOND Epitope Retrieval Solution 2 gedurende 20 minuten.
Verwachte resultaten
Normale weefsels
Kloon EP49 detecteerde het MSH6-eiwit in celkernen in verschillende weefsels. Er is kleurring waargenomen in cerebrum, cerebellum,
bijnier, eierstok, alvleesklier, bijschildklier, hypofyse, testis, schildklier, borst, milt, tonsil, thymus, long, slokdarm, maag, dunne darm,
dikke darm, speekselklier, nier, prostaat, endometrium, baarmoederhals, huid, perifere zenuwen, mesotheel, oog, larynx en blaas.
(Totaal aantal beoordeelde normale gevallen = 112.)
Tumorweefsels
Kloon EP49 kleurde 117/122 colorectale kankers, 1/1 bijniertumor, 2/2 blaastumoren, 4/4 borsttumoren, 2/2 bottumoren, 2/2
hersentumoren, 2/2 slokdarmtumoren, 3/3 maagtumoren, 9/9 darmtumoren, 1/1 niertumor, 3/3 levertumoren, 3/3 longtumoren, 2/2
lymfekliertumoren, 3/3 hoofd- en nektumoren, 1/1 tongtumor, 3/3 ovariumtumoren, 1/1 pancreastumor 2/2 prostaattumoren, 1/1
huidtumor, 1/1 testikeltumor, 4/4 schildkliertumoren, 4/4 uterustumor en 4/4 gemetastaseerde tumoren. (Totaal aantal afwijkende
gevallen dat werd geëvalueerd = 180.)
PA0990 wordt aanbevolen voor het detecteren van MSH6-eiwit in normale en neoplastische weefsels, als aanvulling op
conventionele histopathologie waarbij niet-immunologische histochemische kleuringen worden gebruikt.
Productspecifieke beperkingen
MSH6 (Mismatch Repair Protein) (EP49) is door Leica Biosystems geoptimaliseerd voor gebruik met BOND Polymer Refine Detection
en BOND-hulpreagentia. Gebruikers die afwijken van de aanbevolen testprocedures moeten de verantwoordelijkheid aanvaarden
voor de interpretatie van patiëntenresultaten verkregen onder deze omstandigheden. Protocoltijden kunnen variëren door variatie
in weefselfixatie en de effectiviteit van antigeenversterking, en moeten empirisch worden bepaald. Bij het optimaliseren van de
herstelcondities en de protocoltijden moeten negatieve reagenscontroles worden gebruikt.

Probleemoplossing

Raadpleeg referentie 3 voor herstelacties.
Neem contact op met uw lokale distributeur of het regionale kantoor van Leica Biosystems om ongebruikelijke kleuring te melden.
Overige informatie
Meer informatie over immunokleuring met BOND-reagentia vindt u onder de titels Principle of the procedure (Principe van de procedure),
Materials required (Benodigde materialen), Specimen preparation (Monsterpreparatie), Quality control (Kwaliteitscontrole), Assay
verification (Verificatie van de assay), Interpretation of staining (Interpretatie van de kleuring), Key to symbols on labels (Verklaring van
symbolen op etiketten) en General limitations (Algemene beperkingen) in "Using BOND Reagents" (BOND-reagentia gebruiken) in de
gebruikersdocumentatie van BOND.
Bibliography
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Offit K. MSH6 Mutations in Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer: Another Slice of the Pie. Journal of Clinical Oncology. 2004;
22: 4449-4451.
5. Shia J, et al. Value of Immunohistochemical Detection of DNA Mismatch Repair Proteins in Predicting Germline Mutation in
Hereditary Colorectal Neoplasms. The American Journal of Surgical Pathology. 2005; 29: 96-104.
.
1
. Pipetteer reagentia nooit met
2
PA0990
Page 30