3 Description de l'appareil
3.1 Certification et enregistrement
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Notice d'utilisation ORTHOPHOS XG 3D / Ceph, ORTHOPHOS XG 3D
3
Description de l'appareil
3.1
Certification et enregistrement
L'installation de radiographie ORTHOPHOS XG 3D / Ceph est en
conformité avec CEI 60601-1:2005 + A1:2012
L'installation de radiographie ORTHOPHOS XG 3D / Ceph est en
conformité avec CEI 60601-1-3:2008 + A1:2013
L'installation de radiographie ORTHOPHOS XG 3D / Ceph est en
conformité avec CEI 60601-2-63:2012
ORTHOPHOS XG 3D / Ceph est conforme avec les normes :
● AS/NZS 3200.1.0
Langue de rédaction initiale : Allemand
Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions de
la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le système ORTHOPHOS XG 3D comprend les appareils
ORTHOPHOS XG 3D / Ceph et ORTHOPHOS XG 3D ready / Ceph. Le
système est soit déjà équipé d'un capteur combiné PAN/3D, soit préparé
en vue de l'équipement ultérieur par un capteur surfacique. Seul le
capteur combiné PAN/3D permet de réaliser des radiographies
volumiques.
Sirona Dental Systems GmbH
ready
/ Ceph
63 03 411 D3352
D3352.201.11.15.03 12.2017