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Sirona Dental Systems GmbH
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Notice d´utilisation LEDview
65 67 528 D3642
D3642.201.01.01.03 08.2016
3
Description de l'appareil
3.1
Normes/Homologations
Le scialytique LEDview
suivantes :
● CEI 60601-1 (sécurité électrique et mécanique)
● CEI 60601-1-2 (compatibilité électromagnétique)
● CEI 60601-1-6 / CEI 62366 (aptitude à l'utilisation)
● CEI 62304 (logiciels - processus)
● ISO 9680 (scialytique)
● CEI 62471 (Sécurité photobiologique des lampes et des appareils
utilisant des lampes)
● ISO 17664 (Stérilisation des dispositifs médicaux)
Le scialytique est muni du marquage CE conformément aux prescriptions
Marquage CE
de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs
médicaux.
Le scialytique satisfait aux exigences de la directive RoHS 2011/65/CE.
Directive RoHS
Cet appareil a été contrôlé en ce qui concerne le respect des normes par
VDE pour l'Allemagne
l'institut de contrôle et de certification VDE.
Le scialytique satisfait aux exigences CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 et
MET pour le Canada
AAMI/ANSI ES 60601-1.
®
LEDview
est une marque déposée de la société
Le nom du produit est une marque déposée
Sirona Dental Systems GmbH.
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satisfait, entre autres, aux normes
3 Description de l'appareil
3.1 Normes/Homologations
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