En Fonctionnement; Protection Contre Les Décharges Électriques; Fuite Électrique; Continuité De La Masse - Bayer MEDRAD Stellant Manuel D'utilisation

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MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra

17.5.2 En fonctionnement

REMARQUE : Les performances du système ne sont plus garanties hors des conditions
Température :
Humidité :
Pression
atmosphérique :
17.5.3 Protection contre les décharges électriques
Conformément à la norme CEI 60601-1, le système est un dispositif médical de classe 1 ou 2 avec
pièce appliquée de type BF.
Le type BF correspond au degré de protection contre les décharges électriques par la pièce appliquée
de l'appareil médical. Le matériel de classe 1 nécessite un raccordement à la terre de protection
(mise à la masse électrique) afin d'assurer la protection contre les décharges électriques en cas de
défaillance du système d'isolation de base. Les exigences suivantes sont requises pour les appareils
médicaux de classe 1 et de type BF.
17.5.3.1 Fuite électrique
Cet appareil est conforme aux exigences UL, CSA et CEI relatives aux limites de courants de fuite
électrique sans danger pour les matériels médicaux :
Courant de fuite à la terre :
Courant de fuite au châssis (toucher) :
Courant de fuite de raccordement au patient :
17.5.3.2 Continuité de la masse
< 0,2 ohm entre la broche de masse du cordon d'alimentation et l'unité de base, le poste de travail
ou le boîtier de la tête.

17.5.4 IEM/IRF

L'injecteur est classé comme équipement de groupe 1, classe A, conformément aux exigences
de la norme CEI 60601-1-2. Les accessoires fournis par Bayer sont conformes à cette norme.
17.5.5 Protection contre la pénétration de liquides
En vertu de la norme CEI 60601-1, la tête d'injection a été classée comme dispositif à l'épreuve des
chutes verticales de gouttes. Ce composant du système est pourvu d'un boîtier conçu pour empêcher
la pénétration d'une quantité de liquide susceptible d'entraver l'utilisation de l'injecteur en toute
sécurité. Cette caractéristique est signalée par la mention « IPX1 » figurant sur la tête d'injection.
REMARQUE : En cas de pénétration ou de déversement de liquide sur le système d'injection,
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Workstation
de fonctionnement suivantes.
+10 °C à +40 °C (+50 °F à +104 °F)
20 % à 90 % HR
70 kPa à 105 kPa
veillez à retirer, sécher et inspecter tous les raccordements de l'équipement et
des accessoires. Suivez les politiques et procédures de l'établissement ou contactez
le personnel du service Entretien de Bayer pour réaliser des contrôles de sécurité
électrique et de fonctionnement appropriés avant toute utilisation.
< 300 microampères (CN)
< 100 microampères (CN)
< 100 microampères (CN)