Fonctionnement De Base Du Système; Présentation Générale Du Système; Fonctions De Sécurité - Bayer MEDRAD Intego Mode D'emploi

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Manuel d'utilisation
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Fonctionnement de base du système
3.1 Présentation générale du système
Le système de perfusion TEP Intego administre du
TEP ou TEP/TDM. Le système fournit en outre au personnel médical un blindage efficace contre les rayonnements émis par le
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F lors de procédures diagnostiques de médecine nucléaire.
Le système de perfusion TEP Intego répond aux besoins cliniques suivants :
Pour une perfusion type de 555 MBq (15 mCi) par patient, il limite l'exposition du personnel médical aux
rayonnements émis par le
entier inférieure à 3 μSv (0,3 mrem).
Flexibilité de programmation de la dose demandée soit par activité seulement, soit par activité en fonction du poids
du patient.
Capacité d'administrer des produits radiopharmaceutiques (RP)
de la dose mesurée, à l'exclusion du facteur d'étalonnage de l'étalonneur de dose. (Si une précision de ±3 % est
utilisée pour l'étalonneur de dose, il est alors possible d'administrer des RP
Capacité de conserver et d'imprimer l'historique des perfusions et les enregistrements des administrations.
Le système de perfusion TEP Intego est un chariot mobile autonome et auto-alimenté. Un flacon multidose de RP (jusqu'à
27,75 GBq [750 mCi]) est stocké dans une chambre blindée située dans le corps du système. Un SAS doit être installé dans
la chambre blindée en même temps que l'installation d'un nouveau flacon multidose du RP indiqué. Juste avant une perfusion,
le système mesure une dose de RP parallèlement à un rinçage au sérum physiologique dans l'étalonneur de dose. Une fois le
niveau de rayonnement correct atteint, les doses de RP et de sérum physiologique sont injectées au patient via un PAS. Des
batteries rechargeables fournissent une alimentation suffisante pour maintenir l'étalonneur de dose sous tension afin de pouvoir
débrancher le système et le déplacer sans avoir à le mettre complètement hors tension.
Le système de perfusion TEP Intego se compose des éléments suivants :
Pompe de RP
Pompe de sérum physiologique
Étalonneur de dose
Détecteur d'air
Blindage du système
Blindage de flacon
REMARQUE : Le blindage de flacon conçu par Bayer assure l'efficacité du blindage contre les rayonnements.
3.2 Fonctions de sécurité
Le système de perfusion TEP Intego comprend les fonctions de sécurité suivantes destinées à protéger les patients et les
opérateurs pendant l'utilisation du système.
REMARQUE : Ces fonctions visent à renforcer le programme de sécurité d'un site.
Le RP est stocké dans une chambre blindée située à l'intérieur du système de perfusion TEP Intego. La dose du patient
du RP indiqué se crée automatiquement tout en restant dans la chambre blindée, ce qui réduit considérablement
l'exposition de l'opérateur aux rayonnements. Les déchets restants après une perfusion restent dans la chambre
blindée jusqu'à la mise au rebut. Le recours à un SAS, qui se trouve également dans la chambre blindée, permet de
ne pas avoir à remplacer le segment de tubulure directement raccordé au flacon multidose pour chaque patient.
Avant d'administrer au patient une dose du RP indiqué, le système de perfusion TEP Intego mesure l'activité de la
dose afin de garantir que le dosage correct sera administré.
Le système de perfusion TEP Intego renferme un conteneur à déchets dans la chambre blindée. S'il s'avère
nécessaire de mettre une dose de RP au rebut, la dose est transférée dans ce conteneur à déchets pour
empêcher toute exposition du patient ou de l'opérateur aux rayonnements.
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F-FDG ou du
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F à une dose au doigt inférieure à 60 μSv (6 mrem) et à une dose pour le corps
F-NaF aux patients lors d'une procédure diagnostique de
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F à ±10 % de la dose prescrite et à ±2 %
18
F à ±4,7 % de la dose mesurée.)
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