Gebruiksaanwijzing Voor Orthopedische Technici Of Gekwalificeerde/Opgeleide Experts Systeemenkelgewricht; Informatie; Veiligheidsaanwijzingen; Classificatie Van De Veiligheidsaanwijzingen - FIOR & GENTZ NEURO SWING H2O Notice D'utilisation

Gebruiksaanwijzing voor orthopedische technici
of gekwalificeerde/opgeleide experts Systeemenkelgewricht
1.

Informatie

Deze gebruiksaanwijzing is bestemd voor orthopedische technici of gekwalificeerde/opgeleide experts en bevat
daarom geen aanwijzingen m.b.t. gevaren die voor hen duidelijk zijn. Om maximale veiligheid te bereiken, geeft
u de patiënt en/of het verzorgingsteam instructies m.b.t. het gebruik en onderhoud van het product.
2.

Veiligheidsaanwijzingen

2.1

Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen

GEVAAR
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
AANWIJZING
Alle in verband met het hulpmiddel opgetreden ernstige incidenten conform verordening (EU) 2017/745 moe-
ten worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de orthopedisch technicus
of gekwalificeerde/opgeleide expert en/of de patiënt gevestigd is.
2.2

Alle aanwijzingen voor een veilig gebruik van het systeemenkelgewricht

Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid
Wijs de patiënt erop dat hij vóór het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie moet
inwinnen over alles wat met de veiligheid heeft te maken. Hij moet in staat zijn om een motorvoertuig
veilig te besturen.
Valrisico door onjuist gebruik
Licht de patiënt in over het correcte gebruik van het systeemgewricht en mogelijke gevaren, vooral met het
oog op een te hoge mechanische belasting (bijv. door sport, een hogere mate van activiteit, gewichtstoena-
me).
Valrisico door verkeerde verwerking
Verwerk het systeemgewricht overeenkomstig de informatie in deze gebruiksaanwijzing bij. Voor een afwij-
kende verwerking en modificaties bij het systeemgewricht is de schriftelijke toestemming van de fabrikant
nodig.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot de dood of irreversibel letsel leidt.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot reversibel letsel leidt dat door een arts behandeld
moet worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot licht letsel leidt dat niet door een arts behandeld
hoeft te worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke situatie die, indien ze niet wordt
vermeden, tot beschadiging van het product leidt.
GEVAAR
WAARSCHUWING
WAARSCHUWING
69