Fresenius Medical Care sleep-safe harmony Manuel D'utilisation page 19

2.6 Cadre d'utilisation
2.6.1 Domaine d'application
2.6.2 Spécificité d'utilisation
2.6.3 Effets secondaires
Fresenius Medical Care sleep•safe harmony IFU-FR 7A-2015
Le sleep•safe harmony est prévu pour le traitement des
patients en insuffisance rénale ou terminale. Il permet de
réaliser des dialyses de type DPCC, DPI, DPNI, la dialyse
fluctuante ou une thérapie DP-Plus. Les thérapies délivrées
par l'appareil permettent d'éliminer l'eau en excédent, ainsi
que les toxines.
Le fabricant précise que l'appareil est prévu pour
– le traitement des patients à partir d'un poids de 20 kg,
indépendamment de leur âge, en accord avec les
caractéristiques techniques du sleep•safe harmony
(volume, débits) ;
– le traitement en continu des patients jusqu'à 24 heures,
avec une durée de traitement classique de nuit de
7 à 10 heures ;
– le fonctionnement dans des locaux appropriés à la
dialyse péritonéale au sein des établissements de soins
santé ou dans un cadre de soins médicaux ambulatoires.
Une péritonite peut survenir lors d'un traitement de dialyse
péritonéale. Les incidences observées de péritonite sont
généralement plus faibles en DPA qu'en DPCA. D'autres
complications possibles sont des infections survenant au
niveau de la sortie du cathéter, qui entraînent souvent des
infections de tunnel avant de provoquer une péritonite.
Des effets de ballonnement ou de distension abdominale
(douleurs abdominales) peuvent se produire. Des douleurs
scapulaires et des dyspnées ont également été observées
dans des cas de soulèvement du diaphragme.
Chapitre 2 : Informations importantes
2-5