Table des Matières
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Liste des normes
Directives pour dispositifs médi-
caux, valables en dehors de l'Eu-
rope :
Système de management de la qua-
lité certifié d'après
Système de management environne-
mental d'après
182 / 182
■
USA : QSR, 21CFR 820 "CFR Title 21 - Food and Drugs : TITLE
21- FOOD AND DRUGS, CHAPTER I - FOOD AND DRUG ADMI-
NISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SER-
VICES, SUBCHAPTER H - MEDICAL DEVICES, Part 820 QUA-
LITY SYSTEM REGULATONS"
■
Canada : CMDR, SOR/98-282 "Medical Devices Regulations"
■
ISO 9001 "Systèmes de management de la qualité - Prescrip-
tions"
■
ISO13485 "Dispositifs médicaux - Systèmes de management de
la qualité - Exigences à des fins réglementaires"
ISO 14001 "Systèmes de management environnemental - Spécifica-
tion avec description pour application"
12.2020 / Rév. 02
AB66005
fr
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