Instrucciones De Uso Del Sistema 3D De 1000 L; Preparación Del Palletank; Instalación De La Bolsa 3D Flexel ® De 1000 L; Llenado De Las Bolsas 3D Flexel ® De 1000 L - Sartorius Stedim Biotech Flexel 3D Bag Mode D'emploi

3. Instrucciones de uso del Sistema 3D de 1000 L

3.1. Preparación del Palletank
a) Abra las puertas frontales con bisagras
retirando los cuatro sistemas de bloqueo
(ver Fig. 3)
b) Antes de proceder a la instalación de la
bolsa 3D Flexel ® en el Palletank
pruebe que las superficies internas del
®
Palletank están LISAS, LIBRES DE
CUALQUIER PARTÍCULA que pudiera
dañar la superficie de la bolsa y SECAS.
c) Abra las 2 compuertas inferiores
(ver Fig. 4):
- Compruebe que el Palletank
tenga una bolsa 3D Flexel
se sigue esta indicación se podría pro-
ducir una pérdida de producto).
- Extraiga la lengüeta de retención del
punto de unión de la misma.
- Sujete el punto de unión de la lengüeta
de retención y gire la compuerta inferior
hasta abrirla por completo.
3.2. Instalación de la Bolsa 3D Flexel
de 1000 L
a) Obtenga una bolsa 3D Flexel
que tenga el tamaño apropiado y coló-
quela sobre una mesa lisa sin esquinas
afiladas o angulosas. El tamaño de la
bolsa debe coincidir con el tamaño del
®
Palletank .
b) Sobre una mesa, coloque la bolsa de
forma que la etiqueta esté visible. El
sistema de 4 puertos está en la parte
superior y debe colocarse hacia atrás.
La colocación correcta garantizará la
inserción adecuada de la bolsa 3D Flexel
en el Palletank ® .
c) Compruebe que el indicador de radiación
de la etiqueta esté de color rojo. Registre
el número de lote de la bolsa (tal y como
se muestra en la etiqueta del producto).
(Ver Fig. 5)
d) Para abrir y retirar el embalaje secundario
(externo) (ver Fig. 6):
- Con ayuda de unas tijeras de punta
redonda, corte una de sus esquinas
justo por debajo de la soldadura de
cierre y ábrala por completo tirando
a lo largo de la soldadura.
- Extraiga el embalaje secundario desli-
zando la bolsa 3D Flexel
(Ver Fig. 6)
e) Compruebe que el embalaje secundario
de la bolsa 3D Flexel ® no presenta ningún
daño que pudiera comprometer su esteri-
lidad.
f) Repita los pasos d) y e) para el embalaje
principal (interno).
22
®
g) Retire las dos cintas adhesivas de la bolsa
3D Flexel
h) Para colocar la bolsa dentro del
Palletank
- Coloque la bolsa plegada sobre sus dos
® , com- brazos con el sistema de 4 puertos en la
parte superior y hacia atrás, y los dos
puertos único (inferiores) en la parte
inferior. (Ver Fig. 8)
- Colóquese en el lado del Palletank
que está más cerca de las compuertas
inferiores.
- A través de la abertura frontal, intro-
®
no con- duzca la bolsa plegada en el Palletank
® llena (si no de forma que los puertos inferiores
estén orientados hacia las compuertas
inferiores.
i) Retire los tubos de los puertos inferiores
de los pliegues de la bolsa 3D Flexel
j) Inserción de los tubos de los puertos
inferiores en las compuertas inferiores:
® - Inserte el tubo del puerto inferior y tire
de él a través de la mordaza.
® embalada - Ponga el puerto inferior en contacto
con la mordaza fija de la compuerta
inferior. El borde de la mordaza fija
debe insertarse en la ranura del puerto
inferior. (Ver Fig. 9)
- Tire ligeramente hacia abajo del puerto
inferior y, al mismo tiempo, cierre la
mordaza móvil dentro de la ranura del
puerto inferior. (Ver Fig. 10)
- Bloquee el pasador de la compuerta
inferior para asegurar el puerto inferior.
- Compruebe que la posición del puerto
® inferior en la compuerta inferior es
correcta intentando extraerlo de ésta
tirando de él. El puerto inferior debe
permanecer en su posición. Si no es así,
repita el paso j).
- Repita el paso j) para el segundo puerto
inferior
k) Coloque las pinzas en los tubos inferiores,
lo más cerca posible del puerto inferior,
y ciérrelas (ver Fig B).
l) Despliegue la bolsa y pliegue el sistema
de 4 puertos y los tubos hacia la pared
frontal. (Ver Fig. 11)
m) Compruebe que la posición de la solda-
® fuera de él. dura en K de la bolsa 3D Flexel
correcta; esto es, que se encuentra en el
centro del Palletank
parte frontal y posterior del contenedor
(ver Fig. 11)
n) Extraiga la espuma protectora.
o) Cierre todas las pinzas de los tubos del
sistema de 4 puertos. (Ver Fig. B)
® 3D sin desplegarla (ver Fig. 7).
® :
®
®
.
® es
®
y en paralelo a la
3.3. Llenado de las Bolsas 3D Flexel
de 1000 L
Puede llenar la bolsa por la parte superior
o por la parte inferior. (Ver Fig. 12)
a) Compruebe que todas las pinzas están
cerradas. (Ver Fig. B)
b) Abra la envoltura exterior que protege al
conector, utilizando la abrazadera reversi-
ble que se encuentra en la línea de llena-
do, y conecte la bolsa al depósito de
suministro siguiendo los procedimientos
asépticos utilizados en su lugar de traba-
®
jo. (Ver Fig. C)
Precaución:
Si el llenado se realiza a través de la parte
superior, tenga especial cuidado de no
establecer la conexión a través de la aber-
tura frontal.
c) Abra únicamente las pinzas situadas en
la línea de tubos desde la que se llenará
la bolsa. (Ver Fig. A)
d) Comience a llenar la bolsa 3D Flexel
Para ello, Sartorius Stedim Biotech reco-
mienda el uso de bombas peristálticas
para el llenado y dispensación desde la
bolsa.
Precaución:
A medida que la bolsa se vaya llenando,
tirará de los tubos; tenga cuidado de que
éstos no queden atrapados en el lateral
del Palletank ® . (Ver Fig. 13)
e) Una vez que se haya llenado la bolsa
con varios litros de fluido (equivalente al
5–6 % del volumen nominal de la bolsa),
deje de llenarla y:
- Ajuste manualmente cada esquina de la
bolsa y colóquela en la posición ade-
cuada. (Ver Fig. 14)
- Cierre las puertas frontales con bisagras
y asegure los cuatro sistemas de blo-
queo.
f) Llene la bolsa hasta su volumen nominal
(ver Fig. 15).
g) Si ha decidido llenar la bolsa a través de
la parte superior, vacíe en la bolsa el
líquido que se encuentra en la línea de
llenado elevando el tubo verticalmente
sobre la bolsa. (Ver Fig. 16)
h) Cierre las pinzas (ver Fig B) y desconecte
la línea de llenado.
®
® .