Mode D'emploi Du Système Flexel; De 1000 L; Préparation Du Palletank; Pose De La Poche Flexel - Sartorius Stedim Biotech Flexel 3D Bag Mode D'emploi

3. Mode d'emploi du Systeme Flexel
3.1. Préparation du Palletank
a) Ouvrez les portes frontales sur gonds
en retirant les quatre dispositifs de
verrouillage (voir Fig. 3).
b) Avant d'introduire la poche Flexel
dans le Palletank ® , vérifiez que les sur-
faces internes du Palletank
EXEMPTES DE PARTICULES risquant
d'endommager la surface de la poche et
SECHES.
c) Ouvrez les 2 orifices bas (voir Fig. 4) :
- Vérifiez que le Palletank
®
pas de poche Flexel 3D pleine (la non-
observation de ces instructions peut
entraîner une perte de production)
- Retirez le clip de son point d'attache.
- Saisissez le point d'attache du clip et
ouvrez complètement l'orifice bas.

3.2. Pose de la Poche Flexel

a) Choisissez une poche Flexel
dimensions adéquates et placez-la sur
une table lisse sans coins coupants. Les
dimensions de la poche correspondent à
celles du Palletank ® .
b) Sur une table, placez la poche de sorte
que l'étiquette soit visible. Le système à
quatre ports se trouve en position supé-
rieure et doit être placé sur le dos. Il est
important de respecter ce positionnement
pour garantir l'insertion adéquate de la
®
poche Flexel 3D dans le Palletank
c) Vérifiez que l'indicateur d'irradiation de
l'étiquette est rouge. Enregistrez le
numéro de série de la poche (indiqué
sur l'étiquette du produit). (voir Fig. 5)
d) Pour ouvrir et retirer le second emballage
(externe) (voir Fig. 6) :
- coupez l'un des coins juste au-dessous
de la soudure de fermeture à l'aide
d'une paire de ciseaux à bouts ronds et
ouvrez complètement en déchirant le
long de la soudure.
- retirez le second emballage en le faisant
glisser hors de la poche Flexel
(voir Fig. 6)
e) Vérifiez que le second emballage de la
poche Flexel ® 3D n'est pas endommagé ;
si c'était le cas, la stérilité serait compro-
mise.
f) Répétez les étapes d) et e) pour l'emballa-
ge principal (interne).
g) Retirez les deux rubans adhésifs de la
poche Flexel ® 3D sans déplier la poche
(voir Fig. 7).
10
® 3D de 1000 L
®
h) Pour insérer la poche dans le Palletank
- Tenez la poche pliée des deux bras avec
le système à 4 ports situé en position
supérieure et sur le dos, et les deux
lignes (basses) en-dessous. (voir Fig. 8)
®
3D - Placez-vous à côté du Palletank
près possible des orifices bas
® sont LISSES, - Insérez la poche pliée dans le Palletank
par l'ouverture avant de sorte que les
lignes basses soient face aux orifices
bas.
i) Retirez les tubes de la ligne basse des
® ne contient plis de la poche Flexel
j) Insertion des tubes de la ligne basse
dans les orifices bas :
- Insérez les tubes de la ligne basse et
tirez-le dans la mâchoire.
- Mettez en contact l'embase de la
ligne basse avec la mâchoire fixe de
® 3D de 1000 L l'orifice bas. L'encolure de l'embase
® 3D aux de la ligne basse doit être placée dans
le logement de la partie fixe de l'orifice
bas du Palletank
- Tirez légèrement la ligne basse vers le
bas et fermez la mâchoire mobile dans
la rainure de la ligne basse.
(voir Fig. 10)
- Verrouillez le clip de l'orifice bas pour
fixer la ligne basse.
- Vérifiez le positionnement adéquat de
la ligne basse dans l'orifice bas en
essayant de retirer la ligne basse de
®
. l'orifice bas. La ligne basse doit rester
immobile. Si ce n'est pas le cas, répétez
l'étape j).
- Répétez l'étape j) pour les secondes
lignes basses.
k) Placez les clamps des tubes inférieurs le
plus près possible de l'embase de la ligne
basse et fermez-les (voir Fig. B).
l) Dépliez la poche et pliez le système à
4 ports et les tubes sur la paroi frontale.
(voir Fig. 11)
m) Vérifiez la position adéquate du joint en
® 3D. forme de K de la poche Flexel
milieu du Palletank
et à l'arrière du conteneur (voir Fig. 11)
n) Retirez la mousse protectrice
o) Fermez tous les autres clamps situés
sur les tubes du système à 4 ports.
(voir Fig. B)
®
: 3.3. Remplissage des Poches Flexel
Vous pouvez procéder au remplissage par le
haut ou par le bas. (voir Fig. 12)
®
le plus a) Vérifiez que tous les clamps sont fermés.
®
b) Ouvrez le sachet protecteur de la ligne
® 3D.
c) Ouvrez les clamps uniquement sur le
® . (voir Fig. 9) d) Démarrez le remplissage de la poche
e) Après avoir rempli la poche avec quelques
f) Remplissez la poche jusqu'à son volume
g) Si vous avez choisi de remplir par le haut,
®
3D au
® et parallèle à l'avant
h) Fermez les clamps (voir Fig. B) et décon-

de 1000 L

(voir Fig. B)
de remplissage à l'aide du collier réver-
sible et connectez la poche à la cuve
de remplissage conformément aux
procédures en vigueur sur votre site.
(voir Fig. C)
Attention :
Si vous optez pour le remplissage par le
haut, la connexion ne doit pas s'opérer
par l'ouverture frontale.
tube de remplissage de la poche.
(voir Fig. A)
®
Flexel 3D. Sartorius Stedim Biotech
recommande d'utiliser des pompes péri-
staltiques pour remplir et vider la poche.
Attention :
Lorsque la poche se remplit, veillez à ce
que les tubes ne restent pas coincés sur
le côté du Palletank ® . (voir Fig. 13)
litres de fluide (environ -6 % du volume
nominal de la poche), arrêtez le remplis-
sage et :
- Ajustez manuellement chaque coin de
la poche. (voir Fig. 14)
- Fermez les portes frontales sur gonds
et enclenchez les quatre dispositifs de
verrouillage.
nominal (voir Fig. 15).
videz la ligne de remplissage dans la
poche en soulevant le tuyau verticale-
ment au-dessus de la poche. (voir Fig. 16)
nectez la ligne de remplissage.
®
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